40/2009. (XI. 20.) EüM rendelet
az egészségügyi szakértői tevékenységgel kapcsolatos egyes kérdésekről
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont gg) alpontjában, valamint (5) bekezdés c) pont cf) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontja szerinti feladatkörömben eljárva – a 2. § (5) bekezdése tekintetében a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el:
Egészségügyi szakértői engedély
1. § A szakértői tevékenységre jogosító engedély az egészségügy területén az 1. mellékletben felsorolt szakterületekre adható ki.
2. § (1) A szakértői tevékenység engedélyezése iránti kérelmet az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalhoz (a továbbiakban: EEKH) kell benyújtani.
(2) A kérelemben meg kell jelölni a külön jogszabályban foglalt adatokon túl a 2. melléklet szerinti adatokat is.
(3) A kérelmet az EEKH honlapján és a kormányzati portálon közzétett elektronikus formanyomtatványon is be lehet nyújtani.
(4) A kérelemhez csatolni kell:
a) az iskolai végzettséget igazoló okmány másolatát,
b) a kérelmező megjelent publikációi címének, a publikálás helyének és idejének leírását,
c) a kérelmező szakmai működésének részletes leírását.
(5) Az engedély kiadása iránti eljárásért fizetendő díjat az EEKH számlájára kell befizetni. A díj mértéke szakterületenként megegyezik az általános tételű eljárási illeték összegének kétszeresével. A díj megfizetésére, kezelésére, nyilvántartására és visszatérítésére a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról rendelkező külön jogszabály előírásai az irányadók.
3. § Szakértői tevékenységre jogosító engedélyt az a külön jogszabályban foglalt feltételeknek megfelelő és kiemelkedő szakismerettel rendelkező személy kaphat, aki
a) egyetemi (főiskolai) végzettséggel és legalább 5 éves gyakorlattal, vagy
b) középiskolai (szakközépiskolai, technikumi) végzettséggel és legalább 10 éves gyakorlattal
rendelkezik azon a szakterületen, amelyben szakértőként kíván működni.
4. § (1) Az engedélyt az EEKH adja ki.
(2) Az EEKH nyilvántartásának a kérelemben foglalt adatokon kívül tartalmaznia kell az engedély megvonására való utalást.
5. § Az egészségügyi szakértő vizsgálatának az ügy minden lényeges körülményére ki kell terjednie, a szakértőnek a tudomány mindenkori állásának figyelembevételével a szóba jövő vizsgálati eljárásokat és módszereket alkalmaznia kell, és azok alapján körültekintően és részrehajlás nélkül kell megadnia szakvéleményét.
6. § (1) Ha a szakértő tevékenysége során olyan körülmény merül fel, amely a szakértő engedélyének megvonását vonhatja maga után, az ezt észlelő köteles tájékoztatni az EEKH-t.
(2) Az engedélyt meg kell vonni és a szakértőt a nyilvántartásból törölni kell, ha
a) a szakértő kérte,
b) utólag merül fel olyan körülmény, amely a szakértői tevékenység engedélyezését kizárja,
c) a szakértő a szakértői tevékenység végzésére vonatkozó kirendelésnek ismételten nem tesz eleget, vagy a szakértői tevékenységét nem az 5. §-ban foglaltak szerint végzi, és ezért a kirendelő tájékoztatása szerint a szakvéleményét nem lehetett felhasználni,
d) a szakértő meghalt.
Bejelentéshez kötött szakértői tevékenység
7. § (1) A külön jogszabályban meghatározott esetben az egészségügyi szociális intézmény működésével kapcsolatos eljárásokban szakértőként az jogosult eljárni, aki a 3. mellékletben meghatározott szakterületen a tevékenysége megkezdését és az ellátni kívánt szakterületet bejelenti az EEKH-nak.
(2) Az (1) bekezdés szerinti tevékenységet az a külön jogszabályban foglalt feltételeknek megfelelő és kiemelkedő szakismerettel rendelkező személy végezheti, aki
a) a szakterülethez kapcsolódó egyetemi (főiskolai) végzettséggel és az adott szakterületen legalább 5 éves gyakorlattal, vagy
b) a szakterülethez kapcsolódó középiskolai (szakközépiskolai, technikumi) végzettséggel és az adott szakterületen legalább 10 éves gyakorlattal
rendelkezik.
(3) A bejelentéshez a szolgáltatási tevékenység megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló törvényben, továbbá az egészségügyről szóló törvényben meghatározottakon túl csatolni kell a 2. § (4) bekezdés a)–b) pontja szerinti dokumentumokat, valamint a bejelentő szakmai tevékenységére vonatkozó igazolásokat.
(4) Az (1) bekezdés szerinti tevékenységet folytatni kívánó szakértő a bejelentést legalább 5 évente megismétli, továbbá külön bejelentést kell tennie akkor is, ha a tevékenységét az eredeti bejelentéstől eltérő szakterületen is folytatni kívánja.
(5) A bejelentést a 2. § (3) bekezdése szerinti elektronikus formanyomtatványon is be lehet nyújtani.
(6) Amennyiben a kérelmező az (1) bekezdés szerinti tevékenységet határon átnyúló szolgáltatás keretében kívánja végezni, a (3) bekezdésben meghatározott dokumentumokon túl csatolnia kell a bejelentéshez a letelepedés szerinti tagállam illetékes hatósága által kiállított szakmai tevékenység végzésére vonatkozó igazolást és szükség esetén annak hiteles fordítását is.
Záró rendelkezések
8. § (1) E rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) A 3. §-nak az egyetemi (főiskolai) végzettség követelményére vonatkozó rendelkezését nem kell alkalmazni annál a személynél, aki e rendelet hatálybalépése előtt legalább öt éven keresztül az 1. mellékletben felsorolt szakterületen a szakértők foglalkoztatáspolitikáért felelős miniszter által vezetett nyilvántartó jegyzékébe felvett szakértőként működött.
(3) E rendelet szabályait a hatálybalépésekor folyamatban lévő ügyekben is alkalmazni kell.
(4) Aki e rendelet hatálybalépésekor az egészségügy területén szakértői tevékenység végzésére jogosító engedéllyel rendelkezik, a szakértői névjegyzékből való törlésig végezhet szakértői tevékenységet.
(5) Hatályát veszti az egészségügy területén a szakértői működéssel kapcsolatos egyes kérdések szabályozásáról szóló 14/1972. (VII. 15.) EüM rendelet.
(6) Ez a rendelet a belső piaci szolgáltatásokról szóló, 2006. december 12-i 2006/123/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 9. és 15. cikkének való megfelelést szolgálja.
1. melléklet a 40/2009. (XI. 20.) EüM rendelethez
Az egészségügy területén engedélyhez kötött szakértői tevékenység szakterületei
Élelmezés- és táplálkozás-egészségügy
Farmakológiai-toxikológia
Fertőtlenítés, valamint az erre használatos anyagok, gépek és eszközök vizsgálata és ellenőrzése
Fogászati ellátást szolgáló fogtechnikai eszközök
Foglalkozás-egészségügy
Gyógyászati segédeszközök
Gyógyszer analitika
Gyógyszerek preklinikai, klinikai dokumentációjának értékelése
Gyógyszerellátás
Gyógyszerellenőrzés
– kémiai (fizikai-kémiai),
– biológiai,
– mikrobiológiai,
– farmakognózia
szakágban
Gyógyszertechnológia
Ionizáló sugárzás és a sugárzás elleni védelem
Kémiai biztonság
Klinikai vizsgálati protokollok orvosbiológiai dokumentációjának értékelése
Kórházhigiéne, infekciókontroll tevékenység
Kórházi-klinikai gyógyszerészet
Környezetegészségügy
Közegészségügyi-járványügyi mikrobiológia
Lézersugárzás elleni védelem
Megelőző orvostan
Méregtartalmú (mérgező) növények okozta egészségkárosodások megelőzése és diagnosztizálása
Munkaegészségügyi szaktevékenység
Munkahigiéne
Nem-ionizáló sugárzás és a sugárzás elleni védelem
Népegészségügy
Ortopéd technikai ellátást szolgáló gyógyászati segédeszközök
Orvosi entomológia
Orvosi mikrobiológia
Orvosi virológia
Radioaktív anyagok csomagolása és szállítása
Radiofarmakonok
– gyártástechnológiája,
– farmakológiája,
– toxikológiája,
– ellenőrzése
Rovar- és rágcsálóirtás
Sürgősségi ellátás
Sterilizálás, valamint az erre használatos gépek és eszközök vizsgálata és ellenőrzése
Toxikomorphológia
Üzemorvostan
2. melléklet a 40/2009. (XI. 20.) EüM rendelethez
Szakértői tevékenység végzésére irányuló kérelem adattartalma
A kérelmező elérhetősége (telefonszám*, e-mail cím*)
A szakképesítésre vonatkozó adatok
Korábbi szakértői engedélyre vonatkozó adatok
Szakmai tapasztalatra vonatkozó adatok (szakterület, munkáltató)
Kérelmezett szakterület (szakterületek) megjelölése
_______
(* megadása nem kötelező)
3. melléklet a 40/2009. (XI. 20.) EüM rendelethez
Bejelentéshez kötött szakértői tevékenység szakterületei
EBM alapú orvosi és szakdolgozói továbbképzések szervezése
Egészségbiztosítás
Egészségfejlesztés
Egészségügyi ellátásszervezés
Egészségügyi igénybevételi és pénzügyi adatelemzés
Egészségügyi intézmények pénzügyi ellenőrzése
Egészségügyi igazgatás
Egészségügyi jog
Egészségügyi költségvetés, számvitel, elszámolás és gazdálkodás
Egészségügyi közgazdaságtan, technológia elemzés
Egészségügyi munka- és ügyvitelszervezés
Egészségügyi szakdolgozók szakképzése és továbbképzése
Egészségügyi szolgáltatók működtetése
Egészségügyi vezetői információs rendszerek
Egészségügyi szociális intézményi gép-műszerfelszerelés
Egészségügyi szociális intézményi konyhaüzem és technológia
Egészségügyi szociális intézményi költségvetés, számvitel, elszámolás és gazdálkodás
Egészségügyi szociális intézményi mosoda és textilgazdálkodás
Egészségügyi szociális intézményi munka és ügyvitelszervezés
Egészségügyi szociális intézményi szakági technológiai gépészet
Egészségügyi szociális intézményi technológiai épületgépészet
Építési-egészségügyi és üzemi egészségügyi tevékenység
Hulladékminősítés, higiénés talajvizsgálat
Iskolaberendezés és felszerelés egészségügyi követelményei
Levegőszennyeződés, zajártalom, a települések védelme
Munkaegészségtan
Munkahelyi fény- és megvilágításmérés
Munkahelyi légszennyező anyagok vizsgálata
Munkahelyi zaj- és rezgésvédelem
Pályaalkalmasság orvosi követelményei
Peszticidek egészségügyi vonatkozásai
Prevenció, közösségi egészségfejlesztés, egészségkommunikáció
Projektmenedzsment
Repülőorvostan
Természetes gyógytényezők
Vízellátás, szennyvíztisztítás, ipari vízgazdálkodás
Zajártalom (zajmérés és zajexpozíció meghatározása)
Zárt és szabadtéri munkahelyek klímajellemzőinek vizsgálata