36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet
36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet
a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről
Az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 20. §-a (11) bekezdésének a) pontjában kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el:
1. § (1)1 E rendelet előírásait a Magyarországon forgalomba hozatalra szánt
a) anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekre,
b) feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekre és bébiételekre,
c) speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre, valamint
d) testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekre
(a továbbiakban együtt: különleges élelmiszer) kell alkalmazni.
(2)2
2. §3
3. §4
4. §5
5. §6
6. §7
7. §8
8. § (1)9 Az anyatej-helyettesítő tápszerek, fehérjehidrolizátumokból előállított anyatej-kiegészítő tápszerek, a 2016/127/EU rendelet II. mellékletében felsoroltakon kívül más anyagokat is tartalmazó anyatej-kiegészítő tápszerek, a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek és a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek hatékony hatósági ellenőrzése érdekében a termék első magyarországi forgalomba hozatalakor az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról szóló, 2002. január 28-i 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 3. cikk 3. pontja szerinti élelmiszeripari vállalkozó (a továbbiakban: élelmiszer-vállalkozó) legkésőbb a termék forgalomba hozatalával egyidejűleg köteles azt bejelenteni a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnál (a továbbiakban: NNGYK) az (5) bekezdés szerinti adatok közlésével és a termék címkéjének megküldésével.
(1a)10 Az (1) bekezdés szerint kell eljárni abban az esetben is, ha a már bejelentett és forgalmazott termék összetételében, az összetevők arányában, a csomagolás vagy a jelölés bármely elemében változás történik.
(2)11 Szükség esetén az anyatej-helyettesítő tápszerekről, fehérjehidrolizátumokból előállított anyatej-kiegészítő tápszerekről, a 2016/127/EU rendelet II. mellékletében felsoroltakon kívül más anyagokat is tartalmazó anyatej-kiegészítő tápszerekről, a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekről vagy élelmiszerekről és a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről az NNGYK további információkat, valamint az adott élelmiszernek a termékkategóriára vonatkozó követelményeknek való megfelelőségét igazoló tudományos adatokat kérhet a gyártótól vagy az importőrtől. Ha a bizonyítékok könnyen hozzáférhető közleményben találhatók, elegendő a közleményre való hivatkozás.
(3) Az (1) bekezdés szerinti bejelentésért a külön jogszabály szerinti igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.
(4)12 Az (1) bekezdés alkalmazásában címke alatt a termék magyar nyelvű grafikája, vagy ha a termék nem rendelkezik magyar nyelvű grafikával, a termék idegen nyelvű grafikája és magyar nyelvű kiegészítő címkéje, pótcímkéje értendő.
(5)13 Az (1) és az (1a) bekezdés szerinti bejelentés tartalmazza
a) a terméket bejelentő élelmiszer-vállalkozó nevét, címét, kapcsolattartási adatait,
b) – ha a bejelentést az élelmiszer-vállalkozó képviselője nyújtja be – nevét, címét, kapcsolattartási adatait, a képviseleti jog igazolására alkalmas dokumentumot,
c) a termék megnevezését,
d) a termék előállítójának nevét, címét, elérhetőségét, valamint az előállítás helyét,
e) a termék besorolását,
f) a termék egységnyi mennyiségére számított összetételét csökkenő mennyiségi sorrendben,
g) a termék érzékszervi tulajdonságait,
h) a termék csomagolásával, mennyiségi jellemzőivel kapcsolatos adatokat,
i) a termék jelölését melléklet formájában.
9. §14
10. §15 (1) A különleges élelmiszerek hatósági ellenőrzését népegészségügyi feladatkörben
a)16 az 1. § (1) bekezdés a), b) és d) pontja szerinti különleges élelmiszerek tekintetében a vármegyei kormányhivatalok járási hivatalai, illetve
b)17 az 1. § (1) bekezdés c) pontja szerinti különleges élelmiszerek tekintetében az NNGYK
végzik.
(2)18 A különleges élelmiszerek hatósági ellenőrzését élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörükben eljárva a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (a továbbiakban: NÉBIH) és a vármegyei kormányhivatalok járási hivatalai végzik.
(3)19 Az előírások betartásának ellenőrzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetőségének gyanúja esetén a táplálkozási jellemzők laboratóriumi vizsgálatát az NNGYK, egyéb jogszabályban meghatározott esetben a NÉBIH által kijelölt laboratóriumok végzik.
(4)20 Ha a termék meghatározott táplálkozási céloknak való meg nem felelését az azt foglalkozása során felhasználó személy, az előállító vagy a forgalmazó észleli, erről a tudomására jutást követően haladéktalanul köteles értesíteni az NNGYK-t.
(5)21 Az NNGYK a (4) bekezdés szerinti bejelentést soron kívül kivizsgálja, és – ha a vizsgálat során élelmiszer-biztonsági kockázatra utaló adat merül fel – annak eredményéről tájékoztatja az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró vármegyei kormányhivatal járási hivatalát és a NÉBIH-et is.
11. §22 (1)23 A 10. § (1) bekezdése szerinti feladatkörében eljárva a vármegyei kormányhivatal járási hivatala, illetve az NNGYK – az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig – ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg 1. § (1) bekezdésében szereplő különleges élelmiszerekre vonatkozó követelményeknek, vagy veszélyezteti az emberi egészséget.
(2)24 Az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró NÉBIH és a vármegyei kormányhivatalok járási hivatala – az arra okot adó körülmény elhárításának igazolásáig – ideiglenesen felfüggeszti a termék forgalmazását, ha a különleges élelmiszer nem felel meg a vonatkozó élelmiszer-biztonsági és minőségi követelményeknek.
(3)25 Az (1) bekezdés szerinti intézkedésről, valamint annak okáról a vármegyei kormányhivatal járási hivatala az országos tisztifőorvost, valamint a vármegyei kormányhivatal járási hivatala és az NNGYK a NÉBIH-et haladéktalanul értesíti. A NÉBIH szükség esetén értesíti a Bizottságot és a tagállamokat.
(4)26 A (2) bekezdés szerinti szerv intézkedéséről haladéktalanul értesíti az országos tisztifőorvost és az NNGYK-t, valamint a NÉBIH-et, közölve az intézkedés okát. A NÉBIH szükség esetén értesíti a Bizottságot és a tagállamokat.
12. §27 (1)28 A 10. § (1) bekezdése szerinti feladatkörében eljárva a vármegyei kormányhivatal járási hivatala, illetve az NNGYK ideiglenesen felfüggesztheti vagy megtilthatja a jogszabályban szabályozott, az abban foglalt előírásoknak megfelelő különleges élelmiszer forgalmazását, amennyiben új információ eredményeként vagy a meglévő információk újraértékelése alapján megállapítást nyer, hogy az veszélyezteti a fogyasztó egészségét.
(2)29 Az (1) bekezdés szerinti intézkedésről, valamint annak okáról a vármegyei kormányhivatal járási hivatala az országos tisztifőorvost, valamint a vármegyei kormányhivatal járási hivatala és az NNGYK a NÉBIH-et haladéktalanul értesíti. A NÉBIH szükség esetén értesíti a Bizottságot és a tagállamokat.
13. §30
14. § (1) Ez a rendelet a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba.
(2)31
(3)32 Ez a rendelet a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
(4)33 Ez a rendelet
a) a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 12-i 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet,
b) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerekre vonatkozó különös összetételi és tájékoztatási követelmények, valamint a csecsemők és kisgyermekek táplálásával kapcsolatos információkra vonatkozó követelmények tekintetében való kiegészítéséről szóló, 2015. szeptember 25-i (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet,
c) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekre vonatkozó különös összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében való kiegészítéséről szóló, 2015. szeptember 25-i (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet
d)34 az (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendeletnek egyes rendelkezései alkalmazásának kezdőnapja tekintetében történő módosításáról szóló, 2021. január 20-i (EU) 2021/572 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet
e)35 a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekre vonatkozó különös összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében való kiegészítéséről szóló, 2017. június 2-i (EU) 2017/1798 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet
végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
1. számú melléklet a 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez36
2. számú melléklet a 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez37
3. számú melléklet a 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez38
4. számú melléklet a 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelethez39
Az 1. § (1) bekezdése a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 36. §-ával megállapított szöveg.
Az 1. § (2) bekezdését az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 3. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 2. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 3. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 4. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
Az 5. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 6. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 7. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 8. § (1) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 19. §-ával megállapított szöveg.
A 8. § (1a) bekezdését az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 1. § (1) bekezdése iktatta be.
A 8. § (2) bekezdése a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (2) bekezdésével megállapított, a 17/2022. (IV. 29.) EMMI rendelet 3. § b) pontja, a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 8. § (4) bekezdését a 23/2008. (V. 30.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 1. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
A 8. § (5) bekezdését az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be.
A 9. §-t a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 10. § a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
A 10. § (1) bekezdés a) pontja az 53/2022. (XII. 27.) BM rendelet 1. §-a szerint módosított szöveg.
A 10. § (1) bekezdés b) pontja a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 10. § (2) bekezdése az 53/2022. (XII. 27.) BM rendelet 1. §-a szerint módosított szöveg.
A 10. § (3) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 10. § (4) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § b) pontja szerint módosított szöveg.
A 10. § (5) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 20. §-ával megállapított szöveg.
A 11. § a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
A 11. § (1) bekezdése az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 2. § b) pontja, az 53/2022. (XII. 27.) BM rendelet 1. §-a, 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 11. § (2) bekezdése az 53/2022. (XII. 27.) BM rendelet 1. §-a szerint módosított szöveg.
A 11. § (3) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 21. §-ával megállapított szöveg.
A 11. § (4) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § b) pontja szerint módosított szöveg.
A 12. § a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
A 12. § (1) bekezdése az 53/2022. (XII. 27.) BM rendelet 1. §-a, a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 23. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 12. § (2) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
A 13. §-t az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 3. § b) pontja hatályon kívül helyezte.
A 14. § (2) bekezdését az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 3. § c) pontja hatályon kívül helyezte.
A 14. § (3) bekezdését az 53/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 2. §-a iktatta be.
A 14. § (4) bekezdését a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 38. §-a iktatta be, szövege a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (4) bekezdésével megállapított szöveg.
A 14. § (4) bekezdés d) pontját a 21/2021. (VI. 8.) EMMI rendelet 7. § (5) bekezdése iktatta be.
A 14. § (4) bekezdés e) pontját a 17/2022. (IV. 29.) EMMI rendelet 2. §-a iktatta be.
Az 1. számú mellékletet a 44/2016. (XII. 28.) EMMI rendelet 40. § b) pontja hatályon kívül helyezte.
A 2. számú mellékletet az 53/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
A 3. számú mellékletet az 53/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
A 4. számú mellékletet az 5/2022. (I. 28.) EMMI rendelet 3. § d) pontja hatályon kívül helyezte.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás