50/1996. (XII. 27.) NM rendelet
50/1996. (XII. 27.) NM rendelet
a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról
Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján — a pénzügyminiszterrel egyetértésben — a következőket rendelem el:
1. §1 E rendelet hatálya kiterjed az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztériumnál, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél, az Országos Kórházi Főigazgatóságnál, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelőnél, valamint az egészségbiztosítási pénztári feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivataloknál és járási hivataloknál (a továbbiakban együtt: intézmény) az 1. számú melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).
2. § (1)2 A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. számú mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat köteles megfizetni.
(2) Az 1. számú mellékletben megállapított laboratóriumi vizsgálati díjtételeket mintaelemenként kell felszámítani, és ezek magukban foglalják a szabványban vagy vizsgálati módszerben előírt minta-előkészítés, valamint párhuzamos vizsgálatok költségeit is.
(3)3 A díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az intézmény 3. és 3/A. számú mellékletben feltüntetett számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy az intézmény házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.
(4)4 A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó intézmény bevétele. Az önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező intézmény, a részben önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező szervezeti egységeket megillető bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti.
(5)5 A jogorvoslati díjat – amelynek mértéke azonos az elsőfokú eljárás díjtételével – a jogorvoslati eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles a másodfokon eljáró intézet részére a (3) bekezdésben meghatározottak szerint megfizetni.
(6)6 Díjmentes az új eljárás, ha a jogorvoslati eljárásban a másodfokon eljáró intézmény az első fokon eljárt intézmény részben vagy egészben jogszabálysértő határozatát megsemmisíti és az első fokon eljáró intézményt új eljárás lefolytatására utasítja.
(7)7 Az 1. számú melléklet II. 11. alpontja szerinti orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálati engedélyének módosítása során minden egyes önálló, külön jogszabály szerinti, egymással össze nem függő lényeges módosítás iránti kérelem díjköteles, függetlenül attól, hogy a kérelmet egyedileg vagy több vizsgálatra vonatkozóan csoportosítva egyidejűleg nyújtják be.
(8)8
(9)9
(10)10 Mentesül az 1. számú melléklet I. pont I.6. és I.7. alpontjában meghatározott díjfizetési kötelezettség alól az illetékekről szóló törvény alapján személyes illetékmentességre jogosult kérelmező, valamint a személyes illetékmentességre jogosult végfelhasználó részére történő beszerzést végző.
(11)11
3. § (1) Ez a rendelet 1997. január 1-jén lép hatályba. Rendelkezéseit a hatálybalépést követően indult eljárásokban kell alkalmazni.
(2)12 E rendelet alkalmazása során
a) a díjfizetés tárgya tekintetében az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 28. § (2)–(3) bekezdésében foglaltakat,
b)13 a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítására az Itv. 31. § (1) bekezdés első mondatában, valamint 31. § (2), (4)–(6), valamint (8) bekezdésében foglaltakat,
c) a jogorvoslati eljárásra, valamint – a jogszabálysértő határozat új eljárásra utasítás nélküli megsemmisítése esetén – a jogszabálysértő határozatot eredményező elsőfokú eljárásra az Itv. 32. § (1) bekezdésében foglaltakat,
d) az elmulasztott díjfizetés pótlására vonatkozó felhívásra az Itv. 73/A. §-ában foglaltakat,
e) a mulasztási bírságra az Itv. 82. §-ában foglaltakat
kell megfelelően alkalmazni azzal, hogy ahol az Itv. illetéket említ, azon díjat kell érteni.
(3)14
(4)15 A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni.
(5)16
(6)17
(7)18
(8)19
(9)20
(10)21
4. §22 Az egészségügyi szolgáltatás általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendeletet módosító 25/2004. (II. 26.) Korm. rendelet 13. §-ában szabályozott működési engedély módosítási kérelmek elbírálásáért az egészségügyi szolgáltató e rendelet 1. számú mellékletében a működési engedélyek cseréjére meghatározott igazgatási szolgáltatási díj 40%-át köteles megfizetni.
5. §23 (1) E rendeletnek az egyes orvostechnikai eszközökkel összefüggő miniszteri rendeletek jogharmonizációs célú módosításáról szóló 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr.) módosított 1. melléklet II.11. sorát a Módr. hatálybalépését24 követően megindult, klinikai vizsgálat engedélyezésére irányuló eljárásokban, valamint azon klinikai vizsgálat jelentős módosításának engedélyezésére irányuló eljárásokban kell alkalmazni, amelyekben a módosítással érintett klinikai vizsgálat engedélyezése iránt a Módr. hatálybalépését követően nyújtották be a kérelmet.
(2) Az (1) bekezdés hatálya alá nem tartozó, orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatának és a vizsgálat lényeges módosításának engedélyezésére irányuló eljárásokban a Módr. hatálybalépését25 megelőző napon hatályos 2. § (8) bekezdését és 1. melléklet II.11. sorát kell alkalmazni, azzal az eltéréssel, hogy a 2. § (8) bekezdése szerinti átutalást az Országos Kórházi Főigazgatóság részére kell elvégezni.
1. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez26
I. |
Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, illetve új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|
|
I.1. |
Gyógyászati tevékenységi engedély első kiadása, felújítása |
300 000 Ft |
|
I.2. |
Gyógyászati tevékenységi engedély módosítása |
60 000 Ft |
|
I.3. |
Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása, módosítása |
12 000 Ft |
|
I.4. |
Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása |
60 000 Ft |
|
I.5. |
Eseti kutatási engedély kiadása |
12 000 Ft |
|
I.6. |
Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként |
60 000 Ft |
|
I.7. |
Ipari vagy étkezési mákszalma, díszítőmák, kannabisznövény, valamint ipari mák és magas THC tartalmú kender vetőmagja, továbbá biológiai minták, standardok, továbbá új pszichoaktív anyagok eseti export-import engedélyének kiadása szállítmányonként |
12 000 Ft |
|
I.8. |
Becslésmódosítási kérelem, tételenként |
60 000 Ft |
|
I.9. |
Mákmag tisztító, mák- vagy kannabisznövényt exportáló vagy importáló, mákszalmát tároló, továbbá kábítószerek és pszichotróp anyagok, illetve új pszichoaktív anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vétele során hatósági bizonyítvány kiadása |
12 000 Ft |
|
I.10. |
Megsemmisíttetési engedély kiadása |
12 000 Ft |
|
|
|||
II. |
Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival, azokkal kapcsolatos szakvélemények kialakításával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|
|
II.1. |
Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. EüM rendelet (a továbbiakban: 4/2009. EüM rendelet) 17. § (1) és – a II.2. sorban nevesített esetet ide nem értve – (2) bekezdése szerinti bejelentések, a 17. § (2) bekezdése szerinti bejelentés esetében a teljes gyártási folyamatot végrehajtó gyártóhelyenként és tevékenységi körönként, valamint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 8/2003. ESzCsM rendelet) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök 7. § (1) és (2) bekezdése szerint a készülék, berendezés, gép, rendszer nyilvántartásba vétele, a bejelentésben legfeljebb 60 termék (legfeljebb 60 sorban) feltüntetésével, valamint a 8/2003. ESzCsM rendelet 7/A. § (1) bekezdése szerinti bejelentés |
71 900 Ft/regisztráció |
|
II.2. |
Rendelésre készített orvostechnikai eszköz gyártók és az eszközök nyilvántartásba vétele, ha azt a gyártó a II.4. sorban előírt igazolás kiállításával egy időben kéri |
6 000 Ft/regisztráció |
|
II.3. |
Megfelelőség értékelő szervezetek kijelölése kérelmenként, a kijelölések felügyelete és az időszakos felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése a 4/2009. EüM rendelet 13. melléklete szerinti eszköztípusonként |
124 000 Ft/eset |
|
II.4. |
Az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására előírt követelmények meglétének igazolása |
|
|
1–5 fős telephely esetén |
140 000 Ft |
||
II.5. |
A II.1–2., II.6. és II.12. sorok szerinti bejelentésekben, valamint a II.4. sor szerinti határozatban szereplő adatokban bekövetkező változások átvezetése (kivéve eszközök törlése) |
16 000 Ft |
|
II.6. |
Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a reagensek, reagens származékok, kalibráló és kontroll anyagok, reagens készletek in vitro diagsznosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet 7. § (1) és (2) bekezdése szerinti nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével |
17 000 Ft |
|
II.7. |
Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához angol nyelven, az igazolásban maximum 60 termék (maximum 60 sorban) feltüntetésével |
35 000 Ft |
|
II.8. |
Szakvélemény kiállítása az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet követelményeinek való megfelelés tekintetében |
40 000 Ft |
|
II.9. |
|
|
|
II.10. |
Eseti használatba vételi engedély kiállítása |
60 600 Ft |
|
II.11. |
Orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatának engedélyezése, a vizsgálati terv jelentős módosításának engedélyezése |
180 000 Ft/kérelem |
|
|
|||
III. |
Európai Egészségbiztosítási Kártya, illetve TAJ-számot igazoló okmány kiadással kapcsolatos igazgatási szolgáltatás |
|
|
III.1. |
Európai Egészségbiztosítási Kártya kiadása a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 27. §-ának (12) bekezdése szerinti esetben |
díj azonos az általános tételű eljárási illeték összegével |
|
III.2. |
TAJ-számot igazoló okmány kiadása a személyazonosító jel helyébe lépő azonosítási módokról és az azonosító kódok használatáról szóló 1996. évi |
díj azonos az általános tételű eljárási illeték összegével |
|
|
|
|
|
IV. |
A keresőképtelenség és a keresőképesség orvosi elbírálásáról és annak ellenőrzéséről szóló 102/1995. (VIII. 25.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a munkavállaló keresőképtelensége felülvizsgálatának munkáltató általi kezdeményezése |
15 800 Ft |
|
|
|
|
|
V. |
Gyógyszerrendeléshez szükséges számítógépes program minősítése |
252 100 Ft |
|
VI. |
A hagyományos kínai gyógyászat területén oklevéllel rendelkező személy által végzett egészségügyi tevékenység engedélyezésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatás |
|
|
VI. 1. |
A tevékenységi engedély kiadás |
168 000 Ft (ebből a szakhatósági eljárás díja: 84 000 Ft) |
|
2. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez27
3. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez28
|
A |
B |
1. |
Intézmény |
Számlaszám |
2. |
Emberi Erőforrások Minisztériuma |
10032000-01425190-00000000 |
3. |
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet |
10032000-00290050-00000000 |
4. |
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő |
10032000-01301005-00000000 |
5. |
Országos Kórházi Főigazgatóság |
10320000-00362241-00000000 |
3/A. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez29
|
A |
B |
1 |
Intézmény |
Számlaszám |
2 |
Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal |
10025004-00301181-00000000 |
3 |
Baranya Megyei Kormányhivatal |
10024003-00301019-00000000 |
4 |
Békés Megyei Kormányhivatal |
10026005-00302845-00000000 |
5 |
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal |
10027006-00302852-00000000 |
6 |
Csongrád Megyei Kormányhivatal |
10028007-00302584-00000000 |
7 |
Fejér Megyei Kormányhivatal |
10029008-00305350-00000000 |
8 |
Budapest Főváros Kormányhivatala |
10023002-00301253-00000000 |
9 |
Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal |
10033001-00301655-00000000 |
10 |
Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal |
10034002-00301954-00000000 |
11 |
Heves Megyei Kormányhivatal |
10035003-00302113-00000000 |
12 |
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal |
10045002-00301947-00000000 |
13 |
Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal |
10036004-00304270-00000000 |
14 |
Nógrád Megyei Kormányhivatal |
10037005-00302144-00000000 |
15 |
Somogy Megyei Kormányhivatal |
10039007-00301129-00000000 |
16 |
Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal |
10044001-00302285-00000000 |
17 |
Tolna Megyei Kormányhivatal |
10046003-00306014-00000000 |
18 |
Vas Megyei Kormányhivatal |
10047004-00301459-00000000 |
19 |
Veszprém Megyei Kormányhivatal |
10048005-00301703-00000000 |
20 |
Zala Megyei Kormányhivatal |
10049006-00303066-00000000 |
4. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez30
5. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez31
Az 1. § az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított, a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 3. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (1) bekezdése az 5/2001. (II. 22.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított és a 71/2004. (VIII. 11.) ESZCSM rendelet 4. § a) pontja, a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésének a) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (3) bekezdése a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 10. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (4) bekezdése a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésének b) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (5) bekezdése a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
A 2. § (6) bekezdése a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
A 2. § (7) bekezdését a 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése iktatta be, szövege a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 3. § b) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (8) bekezdését a 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 4. §-a.
A 2. § (9) bekezdését a 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 4. §-a.
A 2. § (10) bekezdését a 29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
A 2. § (11) bekezdését a 42/2015. (IX. 18.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 5. § (3) bekezdése.
A 3. § (2) bekezdése a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított szöveg.
A 3. § (2) bekezdés b) pontja a 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 4. § (2) bekezdése szerint módosított szöveg.
A 3. § (3) bekezdését a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte.
A 3. § (4) bekezdése az 52/1997. (XII.20.) NM rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.
A 3. § (5) bekezdését a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte.
A 3. § (6) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 39. §-ának 20. pontja hatályon kívül helyezte.
A 3. § (7) bekezdését a 71/2004. (VIII. 11.) ESZCSM rendelet 4. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 3. § (8) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 39. §-ának 20. pontja hatályon kívül helyezte.
A 3. § (9) bekezdését a 4/1997. (II. 21.) NM rendelet 7. §-ának (2) bekezdése 1997. április hó 30. napjával hatályon kívül helyezte.
A 3. § (10) bekezdését a 27/1998. (XII. 27.) EüM rendelet 2. §-a (2) bekezdésének a) pontja hatályon kívül helyezte.
A 4. §-t a 14/2004. (III. 4.) ESZCSM rendelet 3. §-a ikatta a szövegbe.
Az 5. §-t a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
A hatálybalépés időpontja 2021. augusztus 17.
A hatálybalépés időpontja 2021. augusztus 17.
Az 1. számú melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelet 4. §-ának a) pontjával megállapított és a 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése, a 29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelet 2. §-a, az 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelet 1. §-a, a 10/2015. (II. 23.) EMMI rendelet 1. §-a, a 42/2015. (IX. 18.) EMMI rendelet 8. §-a, az 37/2016. (XII. 15.) EMMI rendelet 1. §-a, a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 2. § (1) bekezdése, 3. § c) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. számú mellékletet a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 39. §-ának 20. pontja hatályon kívül helyezte.
A 3. számú melléklet az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, a 35/2021. (VIII. 16.) EMMI rendelet 2. § (3) bekezdése szerint módosított szöveg.
A 3/A. számú mellékletet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 9. § (2) bekezdése iktatta be.
A 4. számú mellékletet a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 39. §-ának 20. pontja hatályon kívül helyezte.
Az 5. számú mellékletet a 49/1999. (X. 15.) EüM rendelet 1. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte az 51/2007. (XI. 30.) EüM rendelet 4. § (2) bekezdésének a) pontja.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás