24/1998. (XII. 27.) EüM rendelet
24/1998. (XII. 27.) EüM rendelet
az örökletes vérzékeny betegek kontrollált otthoni kezeléséről
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 247. §-a (2) bekezdésének t) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § E rendelet hatálya az örökletes vérzékenységben szenvedő betegekre (a továbbiakban: beteg), a betegek kontrollált otthoni kezelését végző személyekre, valamint a kontrollált otthoni kezelésre történő felkészítést, a betegek járóbeteg-szakellátását, gondozását és a szükséges készítmények tárolását végző egészségügyi szolgáltatókra terjed ki.
2. § E rendelet alkalmazásában
a) kontrollált otthoni kezelés:
aa) a betegnek, vagy
ab) orvosi tevékenység végzésére jogosult személynek
a hemofília gondozó által folyamatosan felügyelt, egészségügyi intézményen kívül végzett tevékenysége, amelynek során a készítmény a beteg szervezetébe kerül;
b) hemofília gondozó: a betegek ellátásához szükséges szakmai feltételekkel rendelkező egészségügyi szolgáltató, amely a kontrollált otthoni kezelésre történő felkészítést, a betegek járóbeteg-szakellátását, gondozását és a szükséges készítmények tárolását végzi (a továbbiakban: gondozó);
c) készítmény: a beteg kontrollált otthoni kezeléséhez szükséges vérkészítmény.
3. § (1) A beteg az e rendeletben meghatározott feltételek fennállása esetén írásban vagy szóban a gondozónál kezdeményezheti a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonását.
(2) Amennyiben a beteg a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonást kezdeményezte, a gondozónak – a beteg gyógykezelését ellátó – szakorvosa (a továbbiakban: gondozó szakorvosa) a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonásról, illetve a kontrollált otthoni kezelésből történő kizárásról a beteg, illetve a 4. § (2) bekezdésében meghatározott személy meghallgatása, valamint a beteg kivizsgálása és kórtörténetének áttekintése után – legkésőbb a kezdeményezéstől számított 30 napon belül – dönt. Döntéséről a beteget, illetve a 4. § (2) bekezdésében meghatározott személyt írásban tájékoztatja.
(3) Amennyiben a beteg a gondozó szakorvosának döntésével nem ért egyet, a döntés felülvizsgálata céljából – a döntésről történő tájékoztatás kézhezvételétől számított 15 napon belül – az Országos Haematológiai és Immunológiai Intézethez (a továbbiakban: OHII) fordulhat, amely a beteg, a 4. § (2) bekezdésében meghatározott személy, a gondozó szakorvosa és az örökletes vérzékenységben szenvedő betegek érdekképviseletét ellátó szervek képviselőinek meghallgatása után – legkésőbb a felülvizsgálat kezdeményezésétől számított 30 napon belül – dönt a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonásról, illetve a kontrollált otthoni kezelésből történő kizárásról.
4. § (1) Nem vonható be a kontrollált otthoni kezelésbe az a beteg, aki
a) a beadandó készítmény hatóanyaga ellen képződött ellenanyaggal (faktor ellenes inhibitor) rendelkezik,
b) nehezen igénybe vehető vénákkal rendelkezik, illetve
c)1 cselekvőképtelen, korlátozottan cselekvőképes kiskorú, valamint a cselekvőképességében az egészségügyi ellátással összefüggő jogok gyakorlása tekintetében részlegesen korlátozott, valamint aki a készítményt egészségi állapota miatt nem képes önmagának beadni a (2) bekezdésben foglalt eset kivételével.
(2) Az (1) bekezdés c) pontjában meghatározott beteg kontrollált otthoni kezelését – beleegyezése esetén – orvosi tevékenység végzésére jogosult személy is végezheti, ha azt írásban tett nyilatkozatában vállalta.
5. § (1) Amennyiben a gondozó szakorvosa a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonásról dönt, a beteget – a (6) bekezdésben foglalt kivétellel – felkészíti a kontrollált otthoni kezelés végzésére.
(2) A felkészítés során a betegnek meg kell ismernie a kezelés alapelveit, a készítmény biztonságos beadásának technikáját, az esetleg előforduló szövődmény tüneteinek felismerését és elhárításának módját, valamint az adminisztrációs feladatokat. A felkészüléshez szükséges anyagot az OHII állítja össze, és gondoskodik annak a felkészítést végzőkhöz történő eljuttatásáról.
(3) A beteg felkészítésekor részletes felvilágosítást kap arról, hogy mely esetekben indokolt a készítmény beadása, továbbá a beadandó készítmény mennyiségére vonatkozóan.
(4) Amennyiben a gondozó szakorvosa meggyőződött arról, hogy a (2)–(3) bekezdésekben meghatározott elméleti és gyakorlati ismereteket a beteg elsajátította, kiadja az 1. számú melléklet szerinti igazolást.
(5) A kontrollált otthoni kezelés – a (6) bekezdésben foglalt kivétellel – csak akkor kezdhető meg, ha a gondozó szakorvosa a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonásról döntött, a (4) bekezdésben meghatározott igazolást kiadta, valamint a beteg a 2. számú melléklet szerinti nyilatkozatot kitöltötte és aláírta.
(6) A beteg kontrollált otthoni kezelését a 4. § (2) bekezdésében meghatározott személy – ha a gondozó szakorvosa a kontrollált otthoni kezelésbe történő bevonásról döntött – a gondozó szakorvosával történő konzultáció után végezheti.
6. § Az esetleg bekövetkező szövődmény esetén alkalmazandó – a gondozó szakorvosa által rendelt – gyógyszert a kontrollált otthoni kezelés helyén készenlétben kell tartani.
7. § (1) A beteg a gondozó szakorvosa által megjelölt időpontban a gondozóban kontrollvizsgálaton jelenik meg.
(2) A kontrollvizsgálat során a gondozó szakorvosa otthoni tárolásra és felhasználásra átadja a szükséges mennyiségű megfelelő készítményt és a hozzá tartozó tűt, fecskendőt és törlőt. A gondozó szakorvosa által átadott készítmény mennyisége nem haladhatja meg a betegnek egy alkalommal beadható mennyiség ötszörösét.
(3) A beteg a beadáskor keletkező veszélyes egészségügyi hulladék (tű, fecskendő, a beadott készítmény ampullája, törlő, véres vatta) tárolására speciális konténert kap, amelyet a kontrollvizsgálatkor megsemmisítésre átad a gondozó szakorvosának.
8. § A gondozó szakorvosa kizárja a kontrollált otthoni kezelésből azt a beteget, aki nem tartja be az e rendeletben, valamint a 2. számú melléklet szerinti nyilatkozatban meghatározottakat, továbbá ha a 4. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró ok fennállása tudomására jut. A kizárásról a gondozó szakorvosa a beteget írásban tájékoztatja. Kizárás esetén a 3. § (3) bekezdésének rendelkezései értelemszerűen irányadók.
9. § (1) A gondozó szakorvosa
a) nyilvántartást vezet a betegnek kiadott készítmény mennyiségéről, feltüntetve az időszakos fogyást és az újonnan kiadott készítmény mennyiségét,
b) vezeti a beteg egészségügyi dokumentációját, bejegyezve az eltelt időszak vérzéseit és az alkalmazott kezelést,
c) a gondozónál rendszeresített gondozási naplóba (a továbbiakban: gondozási napló) és az egészségügyi dokumentációba történő bejegyzés alapján igazolólapot állít ki, amely tartalmazza a kiállító szakorvos nevét, a beteg nevét, lakóhelyét, életkorát, társadalombiztosítási azonosító jelét, a készítmény megnevezését és mennyiségét, valamint a kiállítás dátumát. A kitöltött igazolólapot a gondozó szakorvosa aláírásával látja el, és lebélyegezi. A gondozó az igazolólapot legkésőbb a kiállítást követő 30. napon megküldi az OHII-nek.
(2) A gondozási napló megfelelő rovatait (dátum, a készítmény neve, gyártási száma, felhasznált mennyisége, a vérzés helye) a beteg, illetve a 4. § (2) bekezdésében meghatározott személy folyamatosan vezeti, és azt aláírja.
(3) A kontrollvizsgálat keretében a gondozó szakorvosa a szükséges vizsgálatok elvégzése után a gondozási napló adattartalmát ellenőrzi, és azt aláírja.
10. § (1) Ez a rendelet 1999. január 1-jén lép hatályba.
(2)2
1. számú melléklet a 24/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
2. számú melléklet a 24/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
A 4. § (1) bekezdés c) pontja a 16/2014. (III. 12.) EMMI rendelet 2. §-a szerint módosított szöveg.
A 10. § (2) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 5. §-ának 203. pontja hatályon kívül helyezte.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás