2005. évi XLIX. törvény

1–18. §²

19. §³

20–24. §⁴

25. §⁵

26–31. §⁶

32–34. §⁷

35–37. §⁸

38. § (1) E törvény – a (2)–(3) bekezdésben foglalt kivétellel – 2005. július 1-jén lép hatályba.

(2)–(3)⁹

(4) E törvény rendelkezéseit – a 3. §, 5–9. §, 15. §, 21. §, 23. §, 25. §, 27. §, 31–32. § és az (5)–(6) bekezdésben foglaltak kivételével – a hatálybalépését követően indult ügyekben kell alkalmazni.

(5) Az Ebtv. 30. §-a, 31–33. §-a és a 33/A. §-a alapján e törvény hatálybalépésekor már megkötött szerződéseknek – a (6) bekezdésben foglalt kivétellel – legkésőbb e törvény hatálybalépését követő negyedik hónap első napjától, a (3) bekezdés tekintetében pedig legkésőbb 2006. április 1-jétől kell az e törvényben foglalt rendelkezéseknek megfelelnie azzal, hogy ezen szerződések tekintetében az Ebtv. 31. § (6)–(7) bekezdésének e törvény 5. §-ának (3) bekezdése által megállapított rendelkezéseit e törvény hatálybalépését követő negyedik hónap első napjától kell alkalmazni.

(6) Gyógyszer támogatással történő kiszolgáltatására az Ebtv. 30. §-ának (2) bekezdése alapján már megkötött szerződéseknek az Ebtv. 30. §-a (2) bekezdésének b) pontjában e törvény 3. §-ával megállapított feltételnek e törvény hatálybalépésétől kell megfelelniük. Azon gyógyszertárak esetében, ahol adott település gyógyszerellátását kizárólag egy gyógyszertár biztosítja, az Ebtv. 30. §-a (2) bekezdése b) pontjának az e törvény 3. §-ával megállapított rendelkezéseit e törvény hatálybalépését követő harmadik hónap 1. napjától kell alkalmazni.

(7)–(12)¹⁰

(13)¹¹

(14) Ez a törvény az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok során alkalmazandó helyes klinikai gyakorlat bevezetésére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló Európai Parlamenti és Tanácsi 2001/20/EK irányelv (2001. április 4–5.) 6. cikk (5) és (7) bekezdésének és a 9. cikk (4) bekezdésének való megfelelést szolgálja.