• Tartalom

21/2007. (V. 8.) EüM rendelet

21/2007. (V. 8.) EüM rendelet

a biocid hatóanyagokkal, valamint a gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatásokért fizetendő díjakról

2025.01.30.

Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva, a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben a következőket rendelem el:

1. §1 E rendelet hatálya kiterjed a magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett), ha kérelmükre a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) e rendelet 1. számú mellékletében szereplő igazgatási jellegű szolgáltatást végez.

2. § (1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. számú mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat köteles megfizetni.

(2)2 Az igazgatási szolgáltatási díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az NNGYK 2. számú mellékletben feltüntetett számlájára postai befizetéssel vagy átutalással megfizetni, illetve az NNGYK házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.

(3)3 A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó NNGYK bevétele.

3. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba. Rendelkezéseit a hatálybalépését követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

a) 28. §-ának (2)–(3) bekezdésében foglaltakat a díjfizetési kötelezettség keletkezése,

b) 31. §-a (1) bekezdésének első mondatában, illetve a 31. § (2) és (4)–(7) bekezdéseiben foglaltakat a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítása,

c) 32. §-ának (1) bekezdésében foglaltakat a díj visszatérítése,

d) 86. §-ában foglaltakat az elévülés

tekintetében értelemszerűen kell alkalmazni azzal, hogy az ott nevesített állami adóhatóság helyett az NNGYK-t, illeték helyett díjat kell érteni.

(3)5 Ha a díjat egyáltalán nem vagy nem szabályszerű időben, módon vagy mértékben fizették meg, az Itv. 73/A. §-a (1) és (3) bekezdésében, továbbá a 82. §-ában foglaltaknak megfelelően kell eljárni azzal az eltéréssel, hogy az ott nevesített illeték helyett díjat, lelet helyett jegyzőkönyvet, állami adóhatóság helyett az NNGYK-t kell érteni.

(4) A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni.

(5) Az igazgatási szolgáltatási díjak beszedésére jogosult gazdálkodó szervezetek felsorolását, bankszámlaszámát a 2. számú melléklet tartalmazza.

1. számú melléklet a 21/2007. (V. 8.) EüM rendelethez6

A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 12. § (1) bekezdése szerinti termékek ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatási díjak

A

B

1

Ügytípus

Igazgatási szolgáltatási díj összege

2

Bejelentés és nyilvántartásba vétel ismertetési tevékenységet folytatók részére

135 500 Ft

3

Bejelentés, nyilvántartás adataiban történő módosítás ismertetési tevékenységet folytatók részére

17 000 Ft

4

Nyilvántartásba vétel ismertető személyek részére

130 000 Ft

5

Igazolvány kiadása, módosítása és a nyilvántartás adataiban történő módosítás ismertető személyek részére

17 000 Ft

2. számú melléklet a 21/2007. (V. 8.) EüM rendelethez7

A

B

1.

Intézmény

Számlaszám

2.

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

10032000-00290438-00000000

1

Az 1. § a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 42. § a) pontja szerint módosított szöveg.

2

A 2. § (2) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 42. § b) pontja szerint módosított szöveg.

3

A 2. § (3) bekezdése a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 42. § c) pontja szerint módosított szöveg.

6

Az 1. számú melléklet a 61/2024. (XII. 30.) BM rendelet 11. §-ával megállapított szöveg.

7

A 2. melléklet a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 41. §-ával megállapított szöveg.

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás
  • Hatályos
  • Már nem hatályos
  • Még nem hatályos
  • Módosulni fog
  • Időállapotok
  • Adott napon hatályos
  • Közlönyállapot
  • Indokolás
Jelmagyarázat Lap tetejére