339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet
339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet
a humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezően nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák köréről, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyéről, továbbá az ellenőrzés módjáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feladatkörében eljárva – a Kormány a következőket rendeli:
1. §1 Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 166. § (1) bekezdés a)–d) és f) pontja szerinti, emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárást (a továbbiakban: reprodukciós eljárás) végző egészségügyi szolgáltató az egyes reprodukciós eljárásokról vezetett, külön jogszabály szerinti programdokumentáció alapján a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vett és finanszírozott, valamint a nem finanszírozott reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról az 1. számú mellékletben meghatározott adatokat elektronikus formában jelenti az Országos Kórházi Főigazgatóság (a továbbiakban OKFŐ) részére. A jelentés elküldése az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér felületén keresztül elérhető strukturált űrlapon történik.
2. §2 (1)3 Az OKFŐ az 1. §-ban meghatározott adatok kezelése és a kapcsolati kód képzése tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 18. §-ában meghatározottak szerint jár el.
(2)4 Az OKFŐ működteti a Nemzeti Humán Reprodukciós Regisztert (a továbbiakban: Regiszter), amelybe az ellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatók kötelezően adatokat rögzítenek. A működtetés keretében az OKFŐ az 1. § szerint beküldött jelentéseket egészségügyi szolgáltatónkénti bontásban dolgozza fel, és teljesítményértékelési feladatai körében elemzi azt.
(3)5 Az OKFŐ a Regiszter alapján évente elkészíti a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését országos és az egyes egészségügyi szolgáltatók szerinti bontásban a nemzetközi adatszolgáltatásnak is megfelelő módon (a továbbiakban: éves jelentés). Az OKFŐ az éves jelentést a tárgyévet követő második év február 20-áig megküldi a Humán Reprodukciós Bizottság elnöke részére. Az OKFŐ a statisztikai összesítés adatait a tárgyévet követő második év február 20-áig a honlapján teszi közzé.
3. §6 (1)7 A Regiszter működésének szükségességéről és céljáról a kérelmezőt a reprodukciós eljárás megkezdését megelőzően a beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató tájékoztatja.
(2)8 Az egészségügyi szolgáltató az adott reprodukciós eljárás befejezésének hónapjára vonatkozó teljesítményjelentésével egyidejűleg, a reprodukciós eljárás befejezését követő hónap 10. napjáig, külön állományban megküldi a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (a továbbiakban: NEAK) részére a kérelmező TAJ számát.
(3)9 A NEAK az OKFŐ részére a reprodukciós eljárásban részt vettek tekintetében a szülészeti esemény tényére vonatkozóan adatot szolgáltat a szülészeti esemény hónapját követő második hónap 15. napjáig. Az OKFŐ ezen adatok kezelése és a kapcsolati kód képzése tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 18. §-ában meghatározottak szerint jár el.
4. §10 Az éves jelentésnek tartalmaznia kell az adott egészségügyi szolgáltató által végzett reprodukciós beavatkozások számát, típusát, eredményességi mutatóit korcsoport szerinti bontásban.
5. §11 Az országos szakfelügyelő évente vizsgálatot tart az egészségügyi szolgáltatóknál a 3. § szerinti kötelezettségek teljesítése tekintetében és közreműködik az éves jelentés elkészítésében.
6. § Ez a rendelet 2009. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a folyamatban levő reprodukciós eljárások vonatkozásában is alkalmazni kell.
7. §12 A 2023. évre vonatkozó éves jelentés elkészítése és közzététele érdekében az országos tisztifőorvos a rendelkezésére álló, a Reprodukciós Eljárások Adatbázisa szerinti adatokat 2023. december 31-éig megküldi az OKFŐ részére. Az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú kormányrendeletek humánreprodukciós eljárásokkal összefüggő módosításáról szóló 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet hatálybalépését13 követő 9 hónapig az NNGYK fenntartja a Reprodukciós Eljárások Adatbázisát működtető informatikai rendszert.
1. számú melléklet a 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelethez14
1. Asszisztált Reprodukciós Centrum neve
2. Kezelőorvos neve
3. Kezelőorvos pecsétszáma
4. TAJ
5. Születési dátum
6. Tartózkodási hely irányítószáma
7. Diagnózis
8. Állampolgárság
9. Testmagasság
10. Testsúly
11. Infertilitás időtartama
12. Graviditás
13. Paritás
14. Korábbi mesterséges ondóbevitelek száma
15. Korábbi embrióelőállítás céljából elindított stimulációk száma
16. Korábbi friss embriótranszferek száma
17. Korábbi krioprezervációt követő embriótranszferek száma
18. Kezelésben részt vevő egyedülálló-e
19. Férj/partner születési dátum
20. Férj/partner TAJ
21. Kezelés javallatai
22. A kötelező egészségbiztosítás által finanszírozott-e a kezelés
23. 6 hónapon belüli AMH-vizsgálat eredménye
24. Stimuláció elindításának dátuma
25. Kezelés kórházi törzsszáma
26. Stimulációs protokoll
27. Kezelés célja
28. Kiváltás napján 14 mm-nél nagyobb átlagolt átmérőjű tüszők száma
29. Petesejtleszívás dátuma
30. Kinyert petesejtek száma
31. Beavatkozás típusa
32. Leszívott és adományozott petesejtek száma
33. Petesejtek adományozásának dátuma
34. Befogadott petesejtek száma
35. Ivarsejt/embrió felolvasztásának dátuma
36. Felolvasztott ivarsejtek/embriók/tárolóegységek száma
37. Felolvasztás dátuma
38. Korábbi kezelés törzsszáma, amiből a petesejtek/embriók származnak
39. A kezelés során feldolgozott és/vagy felhasznált spermiumok eredete
40. Krioprezervált minta típusa
41. Krioprezervált ivarsejtek/embriók/tárolóegységek száma
42. Krioprezervációs azonosító
43. Krioprezerváció dátuma
44. Ivarsejt/embrió donor kódja
45. Termékenyítésre kiválasztott petesejtek száma
46. Érett petesejtek száma
47. Termékenyítésre felhasznált petesejtek száma
48. 2 pronukleusszal termékenyült embriók száma
49. 1 pronukleusszal termékenyült embriók száma
50. 3≤ pronukleusszal termékenyült embriók száma
51. Érett, nem termékenyült petesejtek száma
52. Elpusztult petesejtek száma
53. Éretlen/abnormális petesejtek száma
54. Adott fejlődési napon beavatkozás történt-e
55. Beavatkozás típusa
56. Sikeres biopszián átesett embriók száma
57. Sikeresen fixált / csőbe helyezett mintával rendelkező embriók száma
58. PGT-vizsgálat módszere
59. PGT-vizsgálati minta típusa
60. A sikeresen fixált / csőbe helyezett minták közül hány embrió esetében lehetett genetikai eredményt/diagnózist felállítani
61. Ezek közül embrióbeültetésre a vizsgált szempontok alapján alkalmas embriók száma
62. Ezek közül embrióbeültetésre a vizsgált szempontok alapján nem alkalmas embriók száma
63. Ezek közül a beültetésre való alkalmasság szempontjából nem egyértelműen eldönthető embriók száma
64. Embrióbeültetés dátuma
65. Beültetett embriók száma
66. A beültetett embrión PGT-vizsgálat történt-e
67. PGT-vizsgálat eredménye
68. Leszívás történt-e
69. A kezelés saját vagy donor embrióval történik
70. Embrió-felolvasztás történt-e
71. Embrió sorsa
72. Ovulációindukció történt-e
73. Ovulációindukció dátuma
74. Ondóminta-feldolgozás történt-e
75. Inszemináció dátuma
76. Ovulációindukció dátuma
77. Freeze all kezelés elsődleges oka
78. Kezelés leállításának oka
79. Beültetés elmaradásának elsődleges oka
80. „Late-onset” OHSS kialakult-e
81. Klinikai terhesség kialakult-e
82. Klinikai terhesség helye
83. Ultrahanggal igazolt petezsákok száma
84. Ultrahanggal igazolt életfunkcióval rendelkező embriók száma
2. számú melléklet a 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelethez15
Az 1. § a 447/2012. (XII. 29.) Korm. rendelet 72. § (1) bekezdésével megállapított, a 30/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 38. §-a, az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 8. § (1) bekezdés a) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § a 447/2012. (XII. 29.) Korm. rendelet 72. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
A 2. § (1) bekezdése az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 8. § (1) bekezdés b) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (2) bekezdése az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.
A 2. § (3) bekezdése az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 8. § (1) bekezdés c) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § a 447/2012. (XII. 29.) Korm. rendelet 72. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
A 3. § (1) bekezdése az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 8. § (1) bekezdés d) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § (2) bekezdése a 379/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet 125. § d) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § (3) bekezdése a 379/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet 125. § e) pontja, az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 8. § (1) bekezdés e) pontja szerint módosított szöveg.
A 4. § az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
Az 5. § a 136/2013. (V. 10.) Korm. rendelet 5. §-ával megállapított, a 190/2019. (VII. 30.) Korm. rendelet 3. § e) pontja szerint módosított szöveg.
A 7. §-t az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 6. §-a iktatta be.
A hatálybalépés időpontja 2024. január 1.
Az 1. számú melléklet az 532/2023. (XII. 5.) Korm. rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.
A 2. számú mellékletet a 447/2012. (XII. 29.) Korm. rendelet 72. § (5) bekezdése hatályon kívül helyezte.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás