106/2009. (V. 14.) Korm. rendelet
106/2009. (V. 14.) Korm. rendelet
az UNESCO által 2005. október 19-én elfogadott, a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény módosításának kihirdetéséről1
2009.05.22.
(Az Egyezmény II. mellékletének módosítása 2009. január 1. napján lépett nemzetközi jogi értelemben hatályba.)
1. § A Kormány a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezmény (a továbbiakban: Egyezmény) II. mellékletének módosítását e rendelettel kihirdeti.
2. § Az Egyezmény II. melléklete módosításának hiteles angol nyelvű szövege és annak hivatalos magyar nyelvű fordítása a következő:
„INTERNATIONAL CONVENTION AGAINST DOPING IN SPORT
Annex II – Standards for Granting Therapeutic
Use Exemptions
Use Exemptions
Paris, 1 January 2009
Extract from the INTERNATIONAL STANDARD FOR THERAPEUTIC USE
EXEMPTIONS, 1 January 2009 of the World Anti-Doping Agency (WADA)
PART TWO: STANDARDS FOR GRANTING THERAPEUTIC USE EXEMPTIONS
4.0 Criteria for Granting a Therapeutic Use Exemption
A therapeutic use exemption (TUE) may be granted to an Athlete permitting the Use of a Prohibited Substance or Prohibited Method contained in the Prohibited List. An application for a TUE will be reviewed by a Therapeutic Use Exemption Committee (TUEC). The TUEC will be appointed by an Anti-Doping Organization. An exemption will be granted only in strict accordance with the following criteria:
[Comment: This Standard can apply to all Athletes as defined by and subject to the Code, i.e. able-bodied Athletes and Athletes with disabilities. This Standard will be applied according to an individual's circumstances. For example, an exemption that is appropriate for an Athlete with a disability may be inappropriate for other Athletes.]
4.1 The Athlete should submit an application for a TUE no less than twenty-one (21) days before he/she needs the approval (for instance an Event).
4.2 The Athlete would experience a significant impairment to health if the Prohibited Substance or Prohibited Method were to be withheld in the course of treating an acute or chronic medical condition.
4.3 The therapeutic Use of the Prohibited Substance or Prohibited Method would produce no additional enhancement of performance other than that which might be anticipated by a return to a state of normal health following the treatment of a legitimate medical condition. The Use of any Prohibited Substance or Prohibited Method to increase „low-normal” levels of any endogenous hormone is not considered an acceptable therapeutic intervention.
4.4 There is no reasonable therapeutic alternative to the Use of the otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method.
4.5 The necessity for the Use of the otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method cannot be a consequence, wholly or in part, of prior non-therapeutic Use of any substance from the Prohibited List.
4.6 The TUE will be cancelled by the granting body, if:
(a) The Athlete does not promptly comply with any requirements or conditions imposed by the Anti-Doping Organization granting the exemption.
(b) The term for which the TUE was granted has expired.
(c) The Athlete is advised that the TUE has been withdrawn by the Anti-Doping Organization.
[Comment: Each TUE will have a specified duration as decided upon by the TUEC. There may be cases when a TUE has expired or has been withdrawn and the Prohibited Substance subject to the TUE is still present in the Athlete's body. In such cases, the Anti-Doping Organization conducting the initial review of an adverse analytical finding will consider whether the finding is consistent with expiry or withdrawal of the TUE.]
4.7 An application for a TUE will not be considered for retroactive approval except in cases where:
(a) Emergency treatment or treatment of an acute medical condition was necessary, or
(b) due to exceptional circumstances, there was insufficient time or opportunity for an applicant to submit, or a TUEC to consider, an application prior to Doping Control, or
(c) the conditions set forth under 7.13 apply.
[Comment: Medical emergencies or acute medical situations requiring administration of an otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method before an application for a TUE can be made, are uncommon. Similarly, circumstances requiring expedited consideration of an application for a TUE due to imminent competition are infrequent. Anti-Doping Organizations granting TUEs should have internal procedures which permit such situations to be addressed.]
5.0. Confidentiality of Information
5.1 The applicant must provide written consent for the transmission of all information pertaining to the application to members of the TUEC and, as required, other independent medical or scientific experts, or to all necessary staff involved in the management, review or appeal of TUEs.
Should the assistance of external, independent experts be required, all details of the application will be circulated without identifying the Athlete concerned. The applicant must also provide written consent for the decisions of the TUEC to be distributed to other relevant Anti-Doping Organizations under the provisions of the Code.
5.2 The members of the TUECs and the administration of the Anti-Doping Organization involved will conduct all of their activities in strict confidence. All members of a TUEC and all staff involved will sign confidentiality agreements. In particular they will keep the following information confidential:
(a) All medical information and data provided by the Athlete and physician(s) involved in the Athlete's care.
(b) All details of the application including the name of the physician(s) involved in the process.
Should the Athlete wish to revoke the right of the TUEC or the WADA TUEC to obtain any health information on his/her behalf, the Athlete must notify his/her medical practitioner in writing of the fact. As a consequence of such a decision, the Athlete will not receive approval for a TUE or renewal of an existing TUE.
6.0 Therapeutic Use Exemption Committees (TUECs)
TUECs shall be constituted and act in accordance with the following guidelines:
6.1 TUECs should include at least three (3) physicians with experience in the care and treatment of Athletes and a sound knowledge of clinical, sports and exercise medicine. In order to ensure a level of independence of decisions, the majority of the members of any TUEC should be free of conflicts of interest or political responsibility in the Anti- Doping Organization. All members of a TUEC will sign a conflict of interest agreement. In applications involving Athletes with disabilities, at least one TUEC member must possess specific experience with the care and treatment of Athletes with disabilities.
6.2 TUECs may seek whatever medical or scientific expertise they deem appropriate in reviewing the circumstances of any application for a TUE.
6.3 The WADA TUEC shall be composed following the criteria set out in Article 6.1. The WADA TUEC is established to review on its own initiative TUE decisions granted by Anti-Doping Organizations. As specified in Article 4.4 of the Code, the WADA TUEC, upon request by Athletes who have been denied TUEs by an Anti-Doping Organization, will review such decisions with the power to reverse them.
7.0 Therapeutic Use Exemption (TUE) Application Process
7.1 A TUE will only be considered following the receipt of a completed application form that must include all relevant documents (see Annex 2 – TUE form). The application process must be dealt with in accordance with the principles of strict medical confidentiality.
7.2 The TUE application form(s), as set out in Annex 2, can be modified by Anti-Doping Organizations to include additional requests for information, but no sections or items shall be removed.
7.3 The TUE application form(s) may be translated into other language(s) by Anti-Doping Organizations, but English or French must remain on the application form(s).
7.4 An Athlete may not apply to more than one Anti-Doping Organization for a TUE. The application must identify the Athlete's sport and, where appropriate, discipline and specific position or role.
7.5 The application must list any previous and/or current requests for permission to use an otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method, the body to whom that request was made, and the decision of that body.
7.6 The application must include a comprehensive medical history and the results of all examinations, laboratory investigations and imaging studies relevant to the application. The arguments related to the diagnosis and treatment, as well as duration of validity, should follow the WADA „Medical Information to Support the Decisions of TUECs”. For asthma, the specific requirement(s) set out in Annex 1 must be fulfilled.
7.7 Any additional relevant investigations, examinations or imaging studies requested by the TUEC of the Anti-Doping Organization before approval will be undertaken at the expense of the applicant or his/her national sport governing body.
7.8 The application must include a statement by an appropriately qualified physician attesting to the necessity of the otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method in the treatment of the Athlete and describing why an alternative, permitted medication cannot, or could not, be used in the treatment of this condition.
7.9 The dose, frequency, route and duration of administration of the otherwise Prohibited Substance or Prohibited Method in question must be specified. In case of change, a new application should be submitted.
7.10 In normal circumstances, decisions of the TUEC should be completed within thirty (30) days of receipt of all relevant documentation and will be conveyed in writing to the Athlete by the relevant Anti-Doping Organization. In case of a TUE application made in a reasonable time limit prior to an Event the TUEC should use its best endeavors to complete the TUE process before the start of the Event. Where a TUE has been granted to an Athlete in the Anti-Doping Organization Registered Testing Pool, the Athlete and WADA will be provided promptly with an approval which includes information pertaining to the duration of the exemption and any conditions associated with the TUE.
7.11 (a) Upon receiving a request by an Athlete for review, the WADA TUEC will, as specified in Article 4.4 of the Code, be able to reverse a decision on a TUE denied by an Anti-Doping Organization. The Athlete shall provide to the WADA TUEC all the information for a TUE as submitted initially to the Anti-Doping Organization accompanied by an application fee. Until the review process has been completed, the original decision remains in effect. The process should not take longer than thirty (30) days following receipt of all the information by WADA.
(b) WADA can, on its own initiative, undertake a review at any time.
7.12 If the decision regarding the granting of a TUE is reversed by WADA upon review, the reversal shall not apply retroactively and shall not disqualify the Athlete's results during the period that the TUE had been granted and shall take effect no later than fourteen (14) days following notification of the decision to the Athlete.
7.13 Use of inhaled Beta-2 Agonists:
– The Use of inhaled formoterol, salbutamol, salmeterol, terbutaline reflects current clinical practice. The Use of these substances should be declared on ADAMS where reasonably feasible and in accordance with the Code as soon as the product is used and must as well be declared on the Doping Control form at the time of Testing. Failure to declare will be taken into account in the result management process in particular in case of application for a Retroactive TUE.
– Athletes using the substances listed above by inhalation must have a medical file justifying this Use and meeting the minimum requirements outlined in Annex 1.
Depending upon the category of the Athlete, the medical file will be evaluated as follows:
– For all Athletes included in an International Federation Registered Testing Pool a regular TUE approved before the Use of the substance.
– For Athletes participating in an International Event but who are not included in an International Federation Registered Testing Pool either a TUE, or a Retroactive TUE in the case of an Adverse Analytical Finding, in accordance with the rule of the International Federation or of the Major Event Organization.
– For national-level Athletes who are not included in an International Federation Registered Testing Pool, whether or not they are part of a national Registered Testing Pool, either a TUE, or a Retroactive TUE in the case of an Adverse Analytical Finding, in accordance with the rules of the National Anti-Doping Organization.
– No Retroactive TUE will be granted if the requirements of Annex 1 are not met meaning that any Adverse Analytical Finding reported by the laboratory in these circumstances will result in an anti-doping rule violation.
– Any Athlete may apply for a TUE at any time if they wish.
– Any Athlete who has applied for a TUE or a Retroactive TUE and who was denied such TUE may not use the substance without the prior granting of a TUE (no Retroactive TUE will be permitted).
8.0 Declaration of Use Process
8.1 It is acknowledged that some substances included on the List of Prohibited Substances are used to treat medical conditions frequently encountered in the athlete population. For monitoring purposes, these substances, for which the route of administration is not prohibited, will require a simple declaration of use. These are strictly limited to:
Glucocorticosteroids used by non systemic routes, namely intraarticular, periarticular, peritendinous, epidural intradermal injections and inhaled route.
8.2 For the mentioned substances, the declaration of Use should be done through ADAMS where reasonably feasible and in accordance with the Code by the Athlete at the same time as the Use starts. This declaration should mention the diagnosis, the name of the substance, the dose undertaken, the name and the contact details of the physician.
In addition, the Athlete must declare the Use of the substance in question on the Doping Control form.
9.0 Clearinghouse
9.1 Anti-Doping Organizations are required to provide WADA with all TUEs approved for Athletes who are part of a national or international Registered Testing Pool, and all supporting documentation, in accordance with section 7.
9.2 The declarations of use should be available to WADA (ADAMS).
9.3 The clearinghouse shall guarantee strict confidentiality of all the medical information.
10.0 Transitional Provision
Abbreviated Therapeutic Use Exemptions (ATUEs) delivered prior to December 31 2008, shall remain governed by the 2005 TUE Standard.
These ATUEs shall remain valid after January 1 2009, until the earliest of:
(a) The date on which they are cancelled by the competent TUEC following review in accordance with art. 8.6 of the 2005 TUE Standard;
(b) Their expiry date as mentioned on the ATUE;
(c) December 31 2009.
Annex 1: Minimal requirements for the medical file to be used for the TUE process in the case of asthma and its clinical variants
The file must reflect current best medical practice to include:
(1) A complete medical history;
(2) A comprehensive report of the clinical examination with specific focus on the respiratory system;
(3) A report of spirometry with the measure of the Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1);
(4) If airway obstruction is present, the spirometry will be repeated after inhalation of a short acting Beta-2 Agonist to demonstrate the reversibility of bronchoconstriction;
(5) In the absence of reversible airway obstruction, a bronchial provocation test is required to establish the presence of airway hyper-responsiveness;
(6) Exact name, speciality, address (including telephone, e-mail, fax) of examining physician.”
„SPORTBELI DOPPING ELLENI NEMZETKÖZI EGYEZMÉNY
II. melléklet: Gyógyászati célú mentesség megadásának szabályai
II. melléklet: Gyógyászati célú mentesség megadásának szabályai
Párizs, 2009. január 1.
Kivonat a Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség (WADA) „GYÓGYÁSZATI CÉLÚ MENTESSÉGEKRE VONATKOZÓ NEMZETKÖZI KÖVETELMÉNY” című, 2009. január 1-jétől alkalmazandó dokumentumából
II. RÉSZ: GYÓGYÁSZATI CÉLÚ MENTESSÉG MEGADÁSÁNAK SZABÁLYAI
4.0 A gyógyászati célú mentesség megadásával kapcsolatos követelmények
A gyógyászati célú mentesség (TUE), mely engedélyezi a tiltó listán szereplő tiltott szer vagy tiltott módszer használatát, sportolóknak adható meg. A mentesség iránti kérelmet a TUE bizottság bírálja el. A TUE bizottság tagjait egy doppingellenes szervezet nevezi ki. A mentesség szigorúan csak az alábbi követelmények betartásával adható meg:
[Kommentár: Ez a követelmény minden, a Szabályzatban definiált és annak hatálya alá tartozó sportolóra vonatkozik, azaz az ép sportolókra és a fogyatékos sportolókra is. A követelményt az egyén helyzetét figyelembe véve kell alkalmazni. Például egy olyan mentesség, mely megfelelő lehet egy fogyatékos sportoló esetében, helytelen lehet más sportolók esetében.]
4.1. A sportoló köteles a mentesség iránti kérelmet a rendezvényen való részvételt legalább 21 (huszonegy) nappal megelőzően benyújtani.
4.2. A sportoló egészségi állapota jelentősen romlana, ha a tiltott szert vagy tiltott módszert egy akut vagy krónikus állapot vagy betegség kezelése során nem használnák.
4.3. A tiltott szer vagy tiltott módszer gyógyászati célú alkalmazása nem vezetne fokozottabb teljesítménynövekedéshez, mint ami a ténylegesen fennálló betegség vagy állapot kezelését követően a normál egészségi állapot helyreállásától várható. A tiltott szer vagy tiltott módszer „alacsony-normális” endogén hormonszint növelése érdekében történő alkalmazása nem tekinthető elfogadható gyógyászati beavatkozásnak.
4.4. Az egyébként tiltott szer vagy tiltott módszer használatának nincsen ésszerű gyógyászati alternatívája.
4.5. Az egyébként tiltott szer vagy tiltott módszer alkalmazásának szükségessége sem részben, sem egészben nem fakadhat a tiltó listán szereplő bármely szer korábbi, nem gyógyászati célú használatából.
4.6. A gyógyászati célú mentességet az azt kiadó testület visszavonja, ha
a) a sportoló nem felel meg haladéktalanul a mentességet adó doppingellenes szervezet által támasztott követelményeknek és feltételeknek;
b) ha a TUE érvényessége lejárt;
c) ha a sportoló értesítést kap arról, hogy a doppingellenes szervezet visszavonta a gyógyászati célú mentességet.
[Kommentár: Minden TUE a TUE bizottság által meghatározott időtartamú érvényességgel bír. Előfordulhat, hogy a TUE által érintett tiltott szer még jelen van a sportoló szervezetében, miután a TUE érvényessége lejárt vagy azt visszavonták. Ilyen esetekben a pozitív eredmény első felülvizsgálatát végző doppingellenes szervezet megvizsgálja, hogy az eredmény összhangban van-e azzal az időponttal, amikor a TUE érvényessége lejárt vagy azt visszavonták.]
4.7. A TUE iránti kérelem nem vonatkozhat visszamenőleges jóváhagyásra, kivéve az alábbi eseteket:
a) ha sürgősségi ellátás vagy akut állapot kezelése vált szükségessé; vagy
b) ha kivételes körülmények fennállása miatt nem volt elegendő idő vagy lehetőség arra, hogy a kérelmező a doppingellenőrzést megelőzően mentesség iránti kérelmet nyújtson be, vagy azt a TUE bizottság elbírálja;
c) ilyen esetekben a 7.13. pontban rögzítettek az irányadóak.
[Kommentár: Az olyan orvosi vészhelyzetek, illetve akut állapotok, amelyek egyébként tiltott szer vagy tiltott módszer alkalmazását teszik szükségessé még azelőtt, hogy a TUE iránti kérelem benyújtható lenne, ritkák. Hasonlóképpen szintén ritkák azok az esetek, amikor egy TUE kérelem gyorsított elbírálására van szükség a verseny időbeli közelsége miatt. A gyógyászati célú mentességeket megadó doppingellenes szervezeteknek rendelkezniük kell az ilyen helyzetek kezeléséhez szükséges belső eljárásrenddel.]
5.0 Bizalmas adatok védelme
5.1. A kérelmezőnek írásban bele kell egyeznie a kérelemhez kapcsolódó adatoknak és információknak a TUE bizottság tagjaihoz és szükség szerint más független orvosi vagy tudományos szakértőkhöz, valamint a gyógyászati célú mentességek kezelésében, felülvizsgálatában és fellebbezési eljárásaiban részt vevő szükséges munkatársakhoz való eljuttatásába.
Amennyiben külső független szakértő közreműködése válik szükségessé, a kérelem minden adatát közreadják, a sportoló vagy a sportoló ellátásában részt vevő azonosítása nélkül. A kérelmezőnek írásban bele kell egyeznie abba is, hogy a TUE bizottság határozatait a Szabályzat előírásainak megfelelően megküldik a többi releváns doppingellenes szervezetnek.
5.2. A TUE bizottság tagjai és a doppingellenes szervezet érintett munkatársai minden tevékenységüket szigorú titoktartás mellett végzik. A TUE bizottság minden tagjának és minden érintett munkatársnak titoktartási nyilatkozatot kell aláírni. Különösen bizalmasan kezelik az alábbi információkat:
a) a sportoló és a sportolót kezelő orvos(ok) által átadott egészségügyi információk és adatok;
b) a kérelem adatai, ideértve az eljárásban részt vevő orvos(ok) nevét.
Amennyiben a sportoló meg kívánja vonni a TUE bizottság vagy a WADA TUE bizottságának arra vonatkozó jogát, hogy a nevében egészségügyi információkhoz férhessen hozzá, a sportolónak erről írásban kell tájékoztatnia az orvosát. Ez a döntés azzal a következménnyel jár, hogy a sportoló nem kapja meg a gyógyászati célú mentességet, illetve nem hosszabbítják meg a meglévő gyógyászati célú mentességének érvényességét.
6.0 Gyógyászati célú mentességet elbíráló bizottságok (TUE bizottságok)
A TUE bizottságokat az alábbi elvek szerint kell összeállítani:
6.1. A TUE bizottságban legalább 3 (három), sportolók ellátása és kezelése terén tapasztalt és a klinikai, valamint a sporthoz és testedzéshez kapcsolódó gyógyászatot alaposan ismerő orvosnak kell helyet kapnia. A határozatok függetlenségének biztosítása érdekében a TUE bizottságban többségben kell lenniük azoknak a tagoknak, akik nem töltenek be hivatalos tisztséget a doppingellenes szervezetben. A TUE bizottság minden tagjának alá kell írnia egy összeférhetetlenségi nyilatkozatot. A fogyatékos sportolókat érintő kérelmek esetén a TUE bizottság legalább egy tagjának kifejezetten a fogyatékos sportolók kezelése és ellátása terén szerzett konkrét tapasztalatokkal kell bírnia.
6.2. A TUE bizottságok a gyógyászati célú mentességek iránti kérelmek körülményeinek áttekintéséhez bármilyen általuk szükségesnek ítélt orvosi vagy tudományos szakértőt igénybe vehetnek.
6.3. A WADA TUE bizottságát a 6.1. pontban rögzített követelmények szerint kell összeállítani. A WADA TUE bizottság célja, hogy saját kezdeményezésére felülvizsgálja a doppingellenes szervezetek által adott gyógyászati célú mentességeket. A Szabályzat 4.4. pontjában foglaltaknak megfelelően a WADA TUE bizottsága jogosult felülvizsgálni és hatályon kívül helyezni a doppingellenes szervezetek elutasító határozatait azon sportolók kérésére, akik mentesség iránti kérelmét a doppingellenes szervezet megtagadta.
7.0 Gyógyászati célú mentességek (TUE) kérelmezési eljárása
7.1. A gyógyászati célú mentesség elbírálására kizárólag a kitöltött kérelem beérkezése után kerülhet sor, melynek tartalmaznia kell minden vonatkozó dokumentumot (lásd a TUE kérelmet a 2. számú mellékletben). A kérelmezési eljárás során az egészségügyi adatokra vonatkozó szigorú titoktartás elveket kell érvényesíteni.
7.2. A 2. számú mellékletben bemutatott TUE kérelmeket a doppingellenes szervezetek módosíthatják úgy, hogy további információkra vonatkozó kérdéseket tartalmazzanak, de az űrlap egyes részei vagy sorai nem távolíthatók el.
7.3. A TUE űrlapo(ka)t a doppingellenes szervezetek más nyelv(ek)re is lefordíthatják, de az angol vagy francia nyelvű szövegnek rajta kell maradnia az űrlap(ok)on.
7.4. Egy sportoló egy gyógyászati mentesség iránti kérelmet csak egyetlen doppingellenes szervezethez nyújthat be. A kérelemben szerepelnie kell a sportoló sportágának és szükség esetén versenyszámának és konkrét pozíciójának vagy feladatkörének.
7.5. A kérelemben fel kell sorolni minden korábbi és/vagy aktuális kérelmet, melyek egyébként tiltott szerek vagy módszerek használatának engedélyezésére irányulnak, valamint azokat a testületeket, ahová ezeket benyújtották, és a testületek határozatait.
7.6. A kérelemnek tartalmaznia kell a sportoló teljes kórtörténetét és a kérelem szempontjából releváns vizsgálatok, laboratóriumi vizsgálatok és képalkotó eljárások eredményeit. A diagnózissal és a kezeléssel kapcsolatos érvek, illetve az érvényesség időtartama a WADA „TUE bizottságok döntéseit alátámasztó orvosi információk” című dokumentumához kell igazodjanak. Asztma esetén az 1. számú mellékletben rögzített konkrét követelmény(eke)t kell teljesíteni.
7.7. A doppingellenes szervezet TUE bizottsága által előírt további vizsgálatokat, laboratóriumi vizsgálatokat és képalkotó eljárásokat a kérelmező vagy a kérelmező nemzeti sportszövetsége költségén kell elvégezni.
7.8. A kérelemben szerepelnie kell egy megfelelő szakképesítéssel rendelkező orvos által kiadott nyilatkozatnak, melyben az orvos igazolja az egyébként tiltott szer vagy módszer alkalmazásának szükségességét a sportoló kezelése során, ismertetve azt is, hogy más engedélyezett gyógymódok miért nem lennének alkalmazhatók az adott betegség vagy állapot kezelésére.
7.9. Ismertetni kell az adott tiltott szer vagy módszer alkalmazandó adagját, alkalmazási gyakoriságát, beviteli módját és alkalmazásának időtartamát. Változás esetén újbóli kérelmet kell benyújtani.
7.10. A TUE bizottságnak az összes releváns dokumentáció beérkezésétől számított 30 (harminc) napon belül kell határoznia, melyet a megfelelő doppingellenes szervezetnek írásban kell közölnie a sportolóval. Amennyiben a TUE kérelmet a rendezvény előtt ésszerűen elvárható időben nyújtották be, a TUE bizottságnak minden tőle telhetőt meg kell tennie annak érdekében, hogy a TUE eljárást lefolytassa a rendezvény kezdetéig. Ha a mentességet olyan sportolónak adták meg, aki szerepel a doppingellenes szervezet nyilvántartott vizsgálati csoportjában, akkor haladéktalanul el kell juttatni a jóváhagyást a sportolóhoz és a WADA-hoz, mely értesítésnek tartalmaznia kell a mentesség időtartamára és a mentességhez kapcsolódó esetleges feltételekre vonatkozó információkat.
7.11. a) A WADA TUE bizottsága a sportoló által a Szabályzat 4.4. pontjának megfelelően benyújtott felülvizsgálati kérelmet követően a Szabályzat 4.4. pontjában foglaltak szerint hatályon kívül helyezheti a doppingellenes szervezet mentesség megtagadására vonatkozó határozatát. A sportolónak el kell juttatnia a WADA TUE bizottságához mindazon információkat, amelyeket a mentességgel kapcsolatban eredetileg a doppingellenes szervezetnek benyújtott, valamint meg kell fizetnie az eljárás díját. A felülvizsgálati eljárás lezárultáig az eredeti határozat marad hatályban. Az eljárás az információknak a WADA-hoz való beérkezésétől számítva legfeljebb 30 (harminc) napig tarthat.
b) A WADA saját kezdeményezésére bármikor indíthat felülvizsgálatot.
7.12. Amennyiben a felülvizsgálat eredményeképpen a TUE megadására vonatkozó határozatot hatályon kívül helyezik, annak nincs visszamenőleges hatálya, és nem jár a sportoló által a mentesség időszaka alatt elért eredmények megsemmisítésével; a hatályon kívül helyezés a sportolónak a határozatról való értesítését követően legkésőbb 14 napon belül lép érvénybe.
7.13. Belélegezhető béta-2 agonista szer használata:
– A belélegezhető formoterol, szalbutamol, szalmeterol, terbutalin használata felel meg a jelenlegi klinikai gyakorlatnak. Ezen szerek használatát az ésszerűen elvárható esetekben be kell jelenteni a Szabályzatnak megfelelően az ADAMS űrlapon, amint a termék használatára sor kerül, továbbá vizsgálatkor a doppingellenőrző űrlapon is be kell jelenteni. A bejelentés elmulasztását figyelembe kell venni az eredmény kezelése során, különösen visszamenőleges hatályú TUE iránti kérelem esetén.
– A fenti, belélegzett szereket használó sportolók orvosi kartonjának igazolnia a kell a kérdéses használatot és teljesítenie kell az 1. számú mellékletben rögzített minimális követelményeket.
A sportolói besorolástól függően az orvosi karton értékelése az alábbiak szerint történik:
– Nemzetközi szövetség nyilvántartott vizsgálati csoportjához tartozó sportolók esetén a rendes TUE kérelmet a szer használata előtt kell engedélyeztetni.
– Nemzetközi rendezvényen résztvevő, de nemzetközi szövetség nyilvántartott vizsgálati csoportjához nem tartozó sportolók esetén TUE, illetve pozitív eredmény esetén visszamenőleges hatályú TUE iránti kérelemre van szükség a nemzetközi szövetség, vagy a kiemelt rendezvény szervezőinek szabályzata szerint.
– A nemzetközi szövetség nyilvántartott vizsgálati csoportjához nem tartozó, országos szintű sportolók esetén függetlenül attól, hogy a nemzeti nyilvántartott vizsgálati csoporthoz tartoznak-e vagy sem, TUE, illetve pozitív eredmény esetén visszamenőleges hatályú TUE iránti kérelemre van szükség a nemzeti doppingellenes szervezet szabályzata szerint.
– Nem engedélyezhető visszamenőleges hatályú TUE, ha az 1. számú mellékletben rögzített minimális követelmények nem teljesülnek, vagyis a laboratórium által jelentett minden pozitív eredmény doppingvétséget jelent ilyen körülmények esetén.
– Bármely sportoló, bármikor kérelmezhet gyógyászati célú mentességet.
– Ha egy sportoló TUE, illetve visszamenőleges hatályú TUE iránti kérelmet nyújtott be és azt nem kapta meg, akkor nem használhatja a szert TUE engedélyezése nélkül (visszamenőleges hatályú TUE nem engedélyezhető).
8.0 Használat bejelentése
8.1. Ismert, hogy a tiltott szerek listáján szereplő egyes anyagokat gyakran használják a sportolók körében előforduló betegségek kezelése során. Nyomon követési célból ezen szereknél, amelyek beadása nem tilos, egyszerűsített használati bejelentésre van szükség. Ilyen szerek kizárólag az alábbiak:
Nem szisztemikus úton, nevezetesen intraartikuláris, peri artikuláris, peritendinális, epidurális, intradermális injekcióval, illetve belélegzéssel bevitt glükokortikoszteroidok.
8.2. A fenti anyagok alkalmazásához a sportolónak a használat megkezdésével egyidőben kell a használatot bejelentenie ésszerűen elvárható esetekben a Szabályzatnak megfelelően az ADAMS űrlapon. A nyilatkozatban ismertetni kell a diagnózist, a gyógyszer nevét és adagját, a kezelő orvos nevét és elérhetőségét.
Ezen kívül a sportolónak a kérdéses szer használatát a doppingellenőrző űrlapon is be kell jelentenie.
9.0 Nyilvántartó központ
9.1. A doppingellenes szervezetek kötelesek megküldeni a WADA-nak a 7. pont értelmében kiadott minden gyógyászati célú mentességet és az azokat alátámasztó dokumentációt minden olyan sportoló esetén, aki nemzeti vagy nemzetközi nyilvántartott vizsgálati csoporthoz tartozik.
9.2. A használati bejelentéseket meg kell küldenie WADA (ADAMS) felé.
9.3. A nyilvántartó központ garantálja az egészségügyi adatok szigorúan bizalmas kezelését.
10.0 Átmeneti rendelkezése
A 2008. december 31. előtt megadott egyszerűsített gyógyászati célú mentességekre (ATUE) továbbra is a 2005-ös TUE szabályok vonatkoznak.
Ezek az egyszerűsített gyógyászati célú mentességek egészen az alábbiak közül a legkorábbi időpont bekövetkezéséig érvényben maradnak 2009. január 1-jét követően:
a) Az az időpont, amikor az illetékes TUE bizottság a 2005-ös TUE szabályok 8.6. pontja szerinti felülvizsgálat alapján vissza nem vonja azt;
b) Az egyszerűsített gyógyászati célú mentességen szereplő lejárat időpontja;
c) 2009. december 31.
1. számú melléklet: A TUE folyamat során asztma, illetve annak klinikai változatai esetén alkalmazandó orvosi karton minimális követelményei
A kartonnak az aktuálisan bevált orvosi gyakorlatnak megfelelően kell tartalmaznia:
(1) A teljes kortörténetet;
(2) A légzőrendszerre összpontosító klinikai vizsgálat zárójelentését;
(3) A FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second – Egy másodperc alatt kifújt levegő mennyisége) intézkedés szerinti spirometria jelentést;
(4) Légúti akadály esetén a spirometriát meg kell ismételni egy gyorsan ható béta–2 agonista szer ismételt belélegzését követően, a hörgőakadály reverzibilitását bizonyítandó;
(5) Ha nincs reverzibilis légúti akadály, hörgőirritáló vizsgálatot kell végezni a légúti hiperérzékenység jelenlétének megállapítása érdekében;
(6) A vizsgálatot végző orvos pontos neve, szakterülete, elérhetősége (telefonszámmal, e-mail címmel és faxszámmal).”
3. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba.
(2) Felhatalmazást kap a sportpolitikáért felelős miniszter, hogy a sportbeli dopping elleni nemzetközi egyezménynek a Nemzetközi Doppingellenes Szabályzat 2009. évi tiltólistájával és a gyógyászati célú mentesség megadásának szabályaival egységes szerkezetbe foglalt, hiteles szövegét és annak magyar nyelvű hivatalos fordítását a Magyar Közlönyben közzétegye.
(3) E rendelet végrehajtásához szükséges intézkedésekről a sportpolitikáért felelős miniszter gondoskodik.
1
A rendeletet a 82/2013. (III. 21.) Korm. rendelet 3. § (4) bekezdés b) pontja hatályon kívül helyezte 2013. március 22. napjával.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás