315/2009. (XII. 28.) Korm. rendelet

1. § E rendelet alkalmazásában

2. § (1) A kijelölt szervezetnek a megfelelőségértékelési tevékenységek végzésére minőségirányítási kézikönyvvel, valamint olyan belső szabályzattal kell rendelkeznie, amely tartalmazza a (2) bekezdésben, valamint a 6. § (2) bekezdésében előírtakat (a továbbiakban: működési és eljárási szabályzat).

(2) A működési és eljárási szabályzatban rendelkezni kell arra vonatkozóan, hogy a kijelölt szervezet miként biztosítja

(3) A kijelölt szervezetnek minden, a kijelölt megfelelőségértékelési területébe tartozó termék és megfelelőségértékelési eljárás tekintetében biztosítania kell a megfelelőségértékeléshez kapcsolódó műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges felszereltséget.

(4) A megfelelőségértékelési tevékenységet végző személyzetnek a kijelölt megfelelőségértékelési területen rendelkeznie kell az adott megfelelőségértékelési tevékenység elvégzéséhez szükséges szakmai képzettséggel és szakmai gyakorlattal, és a megfelelőségértékelési tevékenységet a tevékenységére irányadó szakmai szabályok megtartásával, legjobb tudása szerint köteles végezni.

(5) A megfelelőségértékelési tevékenységet végző személyzetet a tevékenysége során tudomására jutott tényekre és adatokra nézve titoktartási kötelezettség terheli, azokról csak a megfelelőségértékeléssel kapcsolatban eljáró hatóság, továbbá törvényben meghatározott szerv vagy személy részére nyújthat tájékoztatást.

3. § A kijelölt szervezet a kijelölt megfelelőségértékelési területen, a termékre vonatkozóan megfelelőségértékelési tevékenységet előíró jogszabályban vagy az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusában meghatározott előírásoknak megfelelően végzi a megfelelőségértékelési tevékenységeket.

4. § (1) A megfelelőségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerződést írásban kell megkötni.

(2) A megfelelőségértékelési tanúsítás elvégzésére irányuló szerződés időtartamát úgy kell meghatározni, hogy az nem lehet rövidebb, mint a megfelelőségértékelési tanúsítás alapján kiadandó tanúsítvány hatálya.

(3) A megfelelőségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerződésnek tartalmaznia kell egy olyan kikötést, amelynek értelmében a megfelelőségértékelő szervezet a szerződés időtartama alatt jogosult a megfelelőségértékelési tevékenységet megrendelő gazdasági szereplőnél a szerződés tárgyát képező megfelelőségértékelési tevékenységhez szükséges vizsgálatokat és ellenőrzéseket elvégezni.

(3a)¹ A polgári célú pirotechnikai eszközök tekintetében a megfelelőségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerződés és az e tevékenységre irányadó általános szerződési feltételek nem tartalmazhatnak olyan rendelkezést, amely korlátozza vagy ellehetetleníti a megbízó gazdasági szereplő azon jogát, hogy a szerződés szerinti eljárás szabályszerűségét és annak eredményét vitassa.

(4) A (3) bekezdésben és a 6. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak a megfelelőségértékelési tanúsítás elvégzésére irányuló szerződésnek akkor is részei, ha a felek eltérően rendelkeznek.

(5)² Ha az (1) bekezdés szerinti szerződés nem vagy nem megfelelően tartalmazza a (2) bekezdés, illetve a polgári célú pirotechnikai eszközök tekintetében a megfelelőségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerződés esetén a (3a) bekezdésben meghatározott kötelező tartalmi elemeket, a megbízó gazdasági szereplő a Polgári Törvénykönyvnek és a polgári perrendtartásról szóló törvény szabályainak megfelelően érvényesítheti jogait bíróság előtt.

5. § (1) A kijelölt szervezet a megfelelőségértékelési tevékenységek végzéséhez csak olyan közreműködőt vehet igénybe, aki megfelel a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény (a továbbiakban: Msztv.) 3. § (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek. A közreműködő igénybevételéről és az általa végzendő feladatokról a kijelölt szervezet haladéktalanul tájékoztatni köteles a kijelölő hatóságot.

(2) Közreműködő igénybevételéhez a megrendelő gazdasági szereplő beleegyezése szükséges.

(3) A megfelelőségértékelési vizsgálati és ellenőrzési eredmények kiértékelésére és megfelelőségértékelési tanúsításra közreműködő nem vehető igénybe.

6. § (1) Ha a kijelölt szervezet megállapítja, hogy a termék nem felel meg a termékre vonatkozóan jogszabályban vagy az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusában, továbbá a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 8. pontjában meghatározott egyéb műszaki előírásokban meghatározott azon követelményeknek, amelyekre nézve a gazdasági szereplő a megfelelőségértékelési tanúsítást kérte, a kijelölt szervezet addig nem állít ki megfelelőségi tanúsítványt, amíg a gazdasági szereplő nem teszi meg a termék követelményeknek való megfelelővé tételéhez szükséges intézkedéseket.

(2) Ha a kijelölt szervezet a megfelelőségi tanúsítvány kiadását követően állapítja meg, hogy a tanúsított termék már nem elégíti ki az (1) bekezdésben hivatkozott követelményeket, erről a termék sajátosságaihoz igazodó határidő közlésével értesíti a gazdasági szereplőt. Ha a gazdasági szereplő a megadott határidőn belül nem teszi meg a termék követelményeknek való megfelelővé tételéhez szükséges intézkedéseket, vagy a termék hibája nem orvosolható, a kijelölt szervezet minőségirányítási kézikönyvében és a működési és eljárási szabályzatában meghatározottak szerint a tanúsítvány hatályát korlátozza, felfüggeszti vagy a tanúsítványt visszavonja.

(3) A minőségirányítási kézikönyvnek, valamint a működési és eljárási szabályzatnak a (2) bekezdés szerinti rendelkezéseit a gazdasági szereplő számára a megfelelőségértékelési tanúsítás elvégzésére irányuló szerződés megkötése előtt megismerhetővé kell tenni. Annak bizonyítása, hogy e kötelezettségnek eleget tett, a kijelölt szervezetet terheli.

7. § A kijelölt szervezet a megfelelőségértékelési tevékenysége során kiadott dokumentumokat – így különösen a vizsgálati, ellenőrzési jegyzőkönyvet, tanúsítványt – tíz évig köteles megőrizni.

8. § (1)³ A kijelölt szervezet nyolc napon belül tájékoztatja a kijelölő hatóságot

(2) Az (1) bekezdés a) pontjában írtakról a kijelölt szervezet tájékoztatja a hatáskörrel rendelkező piacfelügyeleti hatóságot is.

(3) A kijelölő hatóság hatósági ellenőrzése keretében adatszolgáltatást, tájékoztatást kérhet a kijelölt szervezetnek a kijelölt megfelelőségértékelési területen végzett megfelelőségértékeléséről, továbbá a megfelelőségértékeléshez kapcsolódó bármely más általa végzett tevékenységről, így különösen a határon átnyúló tevékenységekről.

(4) Ha a kijelölt szervezet a kijelölt megfelelőségértékelési területen a termék forgalmazására vonatkozó rendelkezések megsértését tapasztalja, erről megfelelően tájékoztatja a kijelölt megfelelőségértékelési területen működő más megfelelőségértékelő szervezeteket, ideértve az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes többi állambeli (a továbbiakban: EGT-államok) bejelentett szervezeteket is.

(5) A kijelölt szervezet a kijelölt megfelelőségértékelési területen működő más megfelelőségértékelő szervezetek – ideértve az EGT-állambeli bejelentett szervezeteket – kérésére tájékoztatást ad a pozitív megfelelőségértékelési eredményekről is.

9. §⁴ A megfelelőségértékelési tevékenységeket engedélyező kijelölő hatóság feladatait a törvényben vagy kormányrendeletben kijelölt hatóság, ennek hiányában a termékre vonatkozó forgalmazási követelmény szabályozása tekintetében feladat- és hatáskörrel rendelkező miniszter látja el.

10. § A kijelölésre vonatkozó döntés előkészítésében – a közigazgatási hatósági eljárás általános szabályairól szóló törvényben meghatározottakon túl – nem vehet részt az a személy, aki vagy akinek – a Polgári Törvénykönyvben meghatározott – közeli hozzátartozója olyan tevékenységet végez, mint amilyet a kérelmező szervezet végez a kérelmezett megfelelőségértékelési területen. A kizárásra egyebekben a közigazgatási hatósági eljárás általános szabályairól szóló törvény rendelkezéseit kell alkalmazni.

11. § (1) A kijelölés iránti kérelemben meg kell jelölni azt a megfelelőségértékelési tevékenységet, továbbá terméket és megfelelőségi eljárást (modult), amelyre a kérelmező szervezet az engedélyt kéri (a továbbiakban: kérelmezett megfelelőségértékelési terület). Kijelölés iránti kérelem a megfelelőségértékelési tevékenységek közül bármelyikre vagy többre együttesen, továbbá több megfelelőségértékelési eljárásra és termékre is előterjeszthető.

(2) Kizárólag megfelelőségértékelési vizsgálatra vagy megfelelőségértékelési ellenőrzésre engedély akkor kérhető, ha a kérelmező szervezet igazolja, hogy megfelelőségértékelési tanúsításra kijelölt szervezettel olyan szerződést kötött, amely alapján az említett tanúsításra kijelölt szervezet a tanúsítást a kérelmező szervezet vizsgálati, illetve ellenőrzési eredményei felhasználásával végzi. Nem kell alkalmazni ezt a rendelkezést, ha a kérelmezett megfelelőségértékelési tevékenység használatban lévő termék jogszabályban előírt időszakos vagy eseti megfelelőségértékelési ellenőrzése.

12. § (1)⁵ Ha az Msztv. 6. § (3) bekezdés a) pontja szerinti esetben a kérelmező szervezet kérelméhez az akkreditáló szervnek az akkreditált státusz odaítéléséről szóló határozatát nem csatolja, – a kérelmező adatközlése alapján – a kijelölő hatóság adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az akkreditáló szervhez.

(2) Az Msztv. 6. § (3) bekezdés b) pontja szerinti esetben a kijelölés iránti kérelemhez a következő okiratokat kell csatolni:

14. § (1) Ha a kérelmező szervezet igazolja, hogy teljesíti a kérelmezett megfelelőségértékelési területre vonatkozó honosított harmonizált szabványokban rögzített követelményeket vagy azok egy részét, vélelmezni kell, hogy megfelel az Msztv. 3. § (2) bekezdésében meghatározott, a szabvány vagy annak megjelölt részei által lefedett megfelelő követelményeknek.

(2) Ha a kijelölő hatóság megállapítja, hogy az (1) bekezdésben említett honosított harmonizált szabvány nem teljesen felel meg az Msztv. 3. § (2) bekezdésében meghatározott, a szabvány tárgyát jelentő követelményeknek, a 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozat I. melléklete R19., illetve R9. cikke szerinti eljárás érdekében erről és a meg nem felelés indokolásáról értesíti az iparügyekért felelős minisztert, aki az ügyet a 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 5. cikke alapján létrehozott állandó bizottság elé terjeszti.

15. § Ha a kijelölő hatóság megállapítja, hogy a kérelmező szervezet eleget tesz az Msztv. 3. § (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek, és

16. §⁸ Ha a kijelölő hatóság az Msztv. 6. § (3) bekezdés a) pontja szerinti eljárásban azt állapítja meg, hogy a kijelölt szervezet az akkreditált státusza ellenére nem felel meg az Msztv. 3. § (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek, az engedély iránti kérelmet elutasító határozatát közli az akkreditált státuszt odaítélő akkreditáló szervvel.

17. § (1) A 15. § b) pontja szerinti megkeresésnek tartalmaznia kell

(2) A megkereséshez az Msztv. 6. § (3) bekezdés b) pontja szerinti esetben csatolni kell a kérelmező szervezet szakmai felkészültségét igazoló okiratokat.

(3)¹⁰ Ha a Bizottság és az EGT-államok a kérelmező szervezet bejelentett szervezetté válása ellen

18. § A kijelölt szervezet a kijelölés feltételeiben bekövetkezett változást köteles a kijelölő hatóságnak haladéktalanul írásban bejelenteni.

19. § (1)¹¹

(2)¹² Az Msztv. 6. § (3) bekezdés a) pontja szerinti kijelölés esetében, a kijelölő hatóság a 20. § (1) bekezdés szerinti döntésének meghozatala során figyelembe veszi az akkreditáló szervtől megkapott felügyeleti vizsgálati, rendkívüli felügyeleti vizsgálati eredményt és az akkreditáló szerv határozatát.

(3) A kijelölő hatóság a Bizottság megkeresésére a Bizottság rendelkezésére bocsátja az olyan bejelentett szervezet bejelentett szervezetté válása kezdeményezésének vagy a szakmai alkalmassága igazolásának alapjául szolgáló összes információt, amelynek tevékenységével kapcsolatban a Bizottság részéről kifogás merült fel.

20. § (1) Ha a kijelölt szervezet nem felel meg az Msztv. 3. § (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek, a megfelelőségértékelési tevékenységére vonatkozó rendelkezéseket megsérti vagy kötelezettségeit nem teljesíti, a kijelölő hatóság az eset összes körülményeinek – így különösen a jogsértés súlyának – figyelembevételével és az arányosság követelményének szem előtt tartásával felfüggeszti, vagy részben vagy egészben visszavonja a kijelölt szervezet engedélyét.

(2) A kijelölő hatóság felfüggeszti a kijelölt szervezet engedélyét, ha a kijelölt szervezet

(3) A (2) bekezdés a) és b) pontja szerinti esetben az engedély felfüggesztésének időtartama a jogsértés megszüntetéséhez szükséges idő.

(4) A kijelölő hatóság a kijelölt megfelelőségértékelési terület egészén vagy egy részén visszavonja a kijelölt szervezet engedélyét, ha a kijelölt szervezet

(5) A megfelelőségértékelési tevékenység végzésére vonatkozó engedély hatályát veszti:

21. § (1) Ha a megfelelőségértékelési tevékenység végzésére vonatkozó engedély hatályát veszti, a megfelelőségértékelő szervezet köteles

(2) A 20. § (4) bekezdés e) pontja szerinti esetben a tevékenység megszüntetésére vonatkozó bejelentésben igazolni kell az (1) bekezdésben foglalt követelmények teljesülését.

(3) A 20. § (5) bekezdés c) pontja szerinti esetben az (1) bekezdésben foglalt követelmények teljesülését a végelszámolás, illetve a felszámolási eljárás során kell biztosítani.

(4) Ha a megfelelőségértékelő szervezet nem tesz eleget az (1) bekezdés a) pontja szerinti kötelezettségnek, a megfelelőségértékelő szervezet költségére a kijelölő hatóság rendelkezik az iratanyag megőrzéséről és az érintett gazdasági szereplőknek a megőrzés helyéről való megfelelő tájékoztatásáról.

(5) Nem érinti a kijelölt szervezet által vagy a vizsgálati eredményei alapján kiadott tanúsítványok hatályát, ha az engedély a 20. § (4) bekezdés e) pontján alapuló visszavonással vagy a 20. § (5) bekezdés a)–c) pontja szerinti okból veszti hatályát.

(6) A 20. § (5) bekezdés d) pontja szerinti esetben – kivéve, ha a visszavonásra a 20. § (4) bekezdés e) pontja alapján kerül sor – a kijelölő hatóság a jogszerűtlenség fennállásának ideje alatt végzett megfelelőségértékelési tevékenység eredményének, továbbá az így kiadott tanúsítvány visszavonására kötelezi a kijelölt szervezetet.

22. § A kijelölő hatóság a 17. § (1) bekezdése szerint megadott adatokat érintő bármely későbbi változásról – ideértve az engedély felfüggesztését, részben vagy egészben történő visszavonását és megszűnését is – haladéktalanul értesíti a Bizottságot és az EGT-államokat.

23. § (1) Az iparügyekért felelős miniszter tájékoztatja a Bizottságot az e rendeletben a megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésére, bejelentett szervezetté válása kezdeményezésére és a kijelölt szervezetek ellenőrzésére vonatkozóan előírt rendelkezésekről és azok minden módosításáról.

(2) A termékre vonatkozó forgalmazási követelmény szabályozása tekintetében feladatkörrel rendelkező miniszter tájékoztatja a Bizottságot az Msztv. felhatalmazása alapján kiadott miniszteri rendeletben a megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésére, bejelentett szervezetté válása kezdeményezésére és a kijelölt szervezetek ellenőrzésére vonatkozó eljárásra vonatkozóan előírt, az adott termékszabályozás sajátosságaival összefüggő további rendelkezésekről és azok minden módosításáról, feltéve, hogy az érintett termékszabályozás harmonizációs uniós jogi aktus hatálya alá tartozik.

24. § (1) Ez a rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépése után indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2) A rendelet hatálybalépésekor folyamatban lévő eljárásokra – ha az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa vagy az Európai Unió kötelező jogi aktusának végrehajtása céljából jogszabály eltérően nem rendelkezik – az eljárás megindításakor hatályos rendelkezéseket kell alkalmazni.

26. § Ez a rendelet – az Msztv.-vel együtt – a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9-i 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozat I. melléklete R4. fejezetével összhangban álló szabályozást tartalmaz.