7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról¹

2010.12.01.

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § (1) A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) a következő 11/A. §-sal egészül ki:

„11/A. § 2011. november 1-től nem hozható forgalomba és 2012. november 1-től nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely nem felel meg a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat f:208. mezőjében foglalt címkézési követelménynek.”

(2) Az R. a következő 11/B. §-sal egészül ki:

„11/B. § (1) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely a 2. számú melléklet 450. pontjában szereplő verbéna illóolaj származékait – az abszolút olajok kivételével – illatkompozíció alkotórészeként tartalmazza, továbbá az a kozmetikai termék, amely 0,2% feletti koncentrációban tartalmazza a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 206. pontja szerinti verbénából nyert abszolút olajat.

(2) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 130. sora szerinti terpenoidokat tartalmaz.

(3) 2011. február 15-étől nem hozható forgalomba és 2011. augusztus 15-étől nem adható el és nem adható át a végső felhasználónak az a kozmetikai termék, amely az éterben 0,1% vagy annál nagyobb koncentrációban tartalmazza a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 151a. sorában szereplő anyagot.”

(3) Az R. 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)

„a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK, 2009/159/EU, 2009/164/EU, 2010/3/EU, 2010/4/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;”

2. § (1) Az R. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R. 6. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

3. § Hatályát veszti az R. 15. § (3) bekezdése.

4. § (1) Ez a rendelet – a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel – 2010. december 1-jén lép hatályba, és ez a rendelet 2011. március 2-án hatályát veszti.

(2) Az 1. § (2) bekezdése, a 2. § (1) bekezdése, az 1. melléklet, valamint a 2. melléklet 1–3. pontja 2011. február 15-én lép hatályba.

(3) A 2. § (3) bekezdése, a 2. melléket 4–5. pontja és a 3. melléklet 2011. március 1-jén lép hatályba.

5. § Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:

a) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról szóló 2009. december 22-i 2009/164/EU bizottsági irányelv, helyesbítve az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL L 3., 2010. január 7., 30. oldal),

b) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról szóló 2010. február 1-jei 2010/3/EU bizottsági irányelv,

c) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2010. február 8-i 2010/4/EU bizottsági irányelv.

1. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez

Az R. 2. számú melléklet 450. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

„450. Verbéna illóolajok (Lippia citriodora Kunth.) és azok származékai – az abszolút olajok kivételével – (CAS-szám: 8024–12–2), illatkompozíció alkotórészeként történő alkalmazás esetén”

2. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 130. sora helyébe a következő rendelkezés lép:

(Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)

130.

Terpenes és terpenoids
Terpénvázas vegyületek és terpenoidok
(CAS-szám 68917–63–5)

Peroxid-érték kevesebb,
mint 10 mmol/L^[11]

2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 151. sort követően a következő 151a. sorral egészül ki:

(Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)

151a.

Allyl phenethyl ether (CAS-szám: 14289–65–7; EK-szám: 238–212–2)

A szabad allilalkohol szintje az éterben kevesebb,
mint 0,1%

3. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 205. sort követően a következő 206. sorral egészül ki:

(Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)

206.

Verbénából nyert abszolút olaj (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-szám: 8024–12–2)

0,2%

4. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 206. sort követően a következő 207. sorral egészül ki:

(Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)

207.

Ethyl Lauroyl Arginate HCl
(INCI) ^[14]Ethyl-Nα-dodeca-
noyl-L-arginate hydrochloride
(CAS-szám: 60372–77–2;
EK-szám: 434–630–6)

a) Szappanok
b) Korpásodás elleni samponok
c) Nem szórófejes dezodorok

0,8%

Nem a termékben lévő mikroorganizmu-
sok kifejlődésének megakadályozá-
sára. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken.

5. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázatot követő lábjegyzet a következő [14] ponttal egészül ki:

„[14] A tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a 6. számú mellékletben foglalt táblázat 58. sorát.”

6. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a következő 208. és 209. sorral egészül ki:

(Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)

208.

1-(béta-ami-
no-etil)-amino
-4-(béta-hidroxi-
etil)-oxi-
2-nitro-benzol 
és sói HC Orange No. 2
(CAS-szám: 85765–48–6)
EINECS-szám: 416–410–1

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

1,0%

– Nitrozáló rendszerekben nem használható
– Maximális nitrozamin-
koncentráció: 
50 μg/kg
– Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

A hajfestékek/
hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták. Az ideiglenes ‘fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét.
Ne használjon hajfestéket/
hajszínezőt, ha:
– arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült,
– hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt,
– korábban ideiglenes ‘fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

209.

2-[(2-metoxi-4-
nitro-fenil)-
amino]-etanol 
és sói
2-Hydroxy-
ethylamino-5-
nitroanisole
(CAS-szám: 66095–81–6)
EINECS-szám: 266–138–0

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,2%

– Nitrozáló rendszerekben nem használható
– Maximális nitrozamin-
koncentráció: 
50 μg/kg
– Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

 

7. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 26. és 29. sora hatályát veszti.

3. melléklet a 7/2010. (IX. 2.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 6. számú melléklete a [8] megjegyzést követően, a táblázat előtt a következő [9] ponttal egészül ki:

„[9] A nem tartósítószerként való felhasználás tekintetében lásd a 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 207. pontját.”

2. Az R. 6. számú mellékletében foglalt táblázat a következő 58. sorral egészül ki:

(Referencia szám	Tartósítószer neve	Maximálisan megengedett koncentráció	Korlátozások és követelmények	Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
a	b	c	d	e)

Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) [9] Ethyl-N α-dodecanoyl-L-
arginate hydrochloride
(CAS-szám:
60372–77–2;
EK-szám: 434–630–6)

0,4%

Ajakápolási termékekben, valamint szájápolási termékekben és
spray-kben nem használható.

A rendelet a 4. § (1) bekezdése alapján hatályát vesztette 2011. március 2. napjával.

Másolás a vágólapra
Nyomtatás

Hatályos
Már nem hatályos
Még nem hatályos
Módosulni fog
Időállapotok
Adott napon hatályos
Közlönyállapot
Indokolás

Jelmagyarázat Lap tetejére

Műveletek