25/2012. (IV. 21.) NEFMI rendelet
a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról1
2012.10.15.
4. § (1) Ez a rendelet – a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivételekkel – a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(3) A 3. § 2012. október 15-én lép hatályba.
(4) Ez a rendelet 2012. október 16-án hatályát veszti.
1. melléklet a 25/2012. (IV. 21.) NEFMI rendelethez
„EÜ100 2.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Legalább 3 hónapig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartást (HbA1c<8,0%) nem lehetett elérni, vagy megfelelő életmód-terápia mellett az étkezés után 60–90 perccel mért posztprandriális vércukorszint érték havonta négy alkalommal meghaladja a 10,0 mmol/l értéket, vagy havonta legalább 3 alkalommal – az orvosi dokumentációban feltüntetett – korrekciót igénylő hypoglikémia jelentkezik.
Három hónapnál rövidebb ideig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló cukorbeteg részére, ha legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos (az elhárításhoz külső segítséget igénylő) hypoglikaemia jelentkezik.
Felnőtt beteg esetében a gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartás (HbA1c<8,0%) a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző fél éven belül legalább két mérés alapján fenntartható volt. (A gyógyszer alkalmazása a HbA1c értéktől függetlenül akkor is folytatható, ha a betegnek legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos, az elhárításhoz külső segítséget igénylő hypoglikaemiás eseménye volt.)
18 év alatti beteg esetében a gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző hat hónapban mért HbA1c értékek átlaga legalább 2,0% ponttal alacsonyabb a korábbi humán inzulinnal végzett intenzív-konzervatív kezeléshez képest, vagy a HbA1c<8,0%. (A gyógyszer alkalmazása a HbA1c értéktől függetlenül akkor is folytatható, ha a betegnek legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos, az elhárításhoz külső segítséget igénylő hypoglikaemiás eseménye volt.)
A fenti feltételek alapján végzett kezelést követően
– legalább egy évig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartást (HbA1c<8,0%) nem lehetett elérni, vagy megfelelő életmód-terápia mellett az étkezés után 60–90 perccel mért posztprandriális vércukorszint érték havonta négy alkalommal meghaladja a 10,0 mmol/l értéket, vagy havonta legalább 3 alkalommal – az orvosi dokumentációban feltüntetett – korrekciót igénylő hypoglikémia jelentkezik.
– legalább egy évig az Eü50 6/d. pont alapján kezelt cukorbeteg részére, amennyiben a megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartás (HbA1c<8,0%) a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző fél éven belül legalább két mérés alapján fenntartható volt.
A kezelés további fenntartására a fenti szabályok vonatkoznak.
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:
|
MUNKAHELY: |
SZAKKÉPESÍTÉS: |
JOGOSULTSÁG: |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Csecsemő- és gyermekgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Endokrinológia |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Csecsemő- és gyermekgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Háziorvos |
Megkötés nélkül |
javaslatra írhat |
|
|
SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 6 hónap |
ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) E10, E11, E12, O24”
„EÜ100 3.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Legalább 3 hónapig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartást (HbA1c<8,0%) nem lehetett elérni, vagy havonta legalább 3 alkalommal – az orvosi dokumentációban feltüntetett – korrekciót igénylő hypoglikémia jelentkezik.
Három hónapnál rövidebb ideig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló cukorbeteg részére, ha legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos (az elhárításhoz külső segítséget igénylő) hypoglikaemia jelentkezik.
Felnőtt beteg esetében a gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartás (HbA1c<8,0%) a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző fél éven belül legalább két mérés alapján fenntartható volt. (A gyógyszer alkalmazása a HbA1c értéktől függetlenül akkor is folytatható, ha a betegnek legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos, az elhárításhoz külső segítséget igénylő hypoglikaemiás eseménye volt.)
18 év alatti beteg esetében a gyógyszer alkalmazása egy év után csak akkor folytatható, amennyiben a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző hat hónapban mért HbA1c értékek átlaga legalább 2,0% ponttal alacsonyabb a korábbi humán inzulinnal végzett intenzív-konzervatív kezeléshez képest, vagy a HbA1c<8,0%. (A gyógyszer alkalmazása a HbA1c értéktől függetlenül akkor is folytatható, ha a betegnek legalább egy – az orvosi dokumentációban feltüntetett – súlyos, az elhárításhoz külső segítséget igénylő hypoglikaemiás eseménye volt.)
A fenti feltételek alapján végzett kezelést követően
– legalább egy évig humán intenzifikált inzulinkezelés alatt álló (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) cukorbeteg részére, amennyiben a beállított terápia ellenére megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartást (HbA1c<8,0%) nem lehetett elérni, vagy havonta legalább 3 alkalommal – az orvosi dokumentációban feltüntetett – korrekciót igénylő hypoglikémia jelentkezik.
– legalább egy évig az Eü50 6/d. pont alapján kezelt cukorbeteg részére, amennyiben a megfelelő szénhidrátanyagcsere-háztartás (HbA1c<8,0%) a szakorvosi javaslat kiállítását megelőző fél éven belül legalább két mérés alapján fenntartható volt.
A kezelés további fenntartására a fenti szabályok vonatkoznak.
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:
|
MUNKAHELY: |
SZAKKÉPESÍTÉS: |
JOGOSULTSÁG: |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Csecsemő- és gyermekgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Endokrinológia |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Csecsemő- és gyermekgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Háziorvos |
Megkötés nélkül |
javaslatra írhat |
|
|
SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 6 hónap |
ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) E10, E11, E12”
„EÜ100 8/h.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
– Szervre lokalizált prosztatarák sugárkezelésekor:
a) közepes kockázat esetén neoadjuváns/konkomittáns/adjuváns formában 3 hó – maximum 6 hónap,
b) magas kockázat esetén neoadjuváns/konkomittáns/adjuváns formában 3 hó – maximum 3 évig;
– Lokálisan előrehaladott prosztatarák kezelésekor kiemelten magas rizikójú prosztatarák esetén:
a) ha a beteg alkalmatlan sebészeti vagy sugárkezelésre,
b) sebészeti kezelést megelőzően neoadjuvánsként maximum 3 hónapig,
c) sugárkezeléskor neoadjuváns/konkomittáns/adjuváns formában 3 hó – maximum 3 évig;
– Bármely kockázat esetén nyirokcsomó pozitivitáskor (N+);
– Metasztatikus prosztatarákban szenvedő betegeknél;
– Kuratív kezelés után fellépő progresszió esetén;
androgen deprivációs hormonterápiaként, maximum 1 hónapos bevezető antiandrogén kezelés mellett, onkoteam (urológus, klinikai onkológus, sugárterápiás szakorvos) dokumentált javaslata alapján.
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:
|
MUNKAHELY: |
SZAKKÉPESÍTÉS: |
JOGOSULTSÁG: |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Urológia |
írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Klinikai onkológia |
írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Sugárterápia |
írhat |
ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) C61”
2. melléklet a 25/2012. (IV. 21.) NEFMI rendelethez
„EÜ70 1. pont
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Dokumentált 2-es típusú cukorbetegségben, amennyiben életmód-terápia és metformin-kezelés legalább 3 hónapig tartó alkalmazása ellenére a megfelelő szénhidrátanyagcsere-helyzet (HbA1c<7%) nem volt elérhető, metforminnal kombinálva vagy metformin-intolerantia, -kontraindikáció esetén szulfonilureával kombinálva, kettős/hármas kombinációs kezelés esetén az adott gyógyszer(ek) alkalmazási előírásában meghatározott kombinációs lehetőségek szerint. (A kombinációs készítmények önmagukban is megfelelnek a metforminnal, illetve a szulfonilureával való kombináció feltételének.)
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:
|
MUNKAHELY: |
SZAKKÉPESÍTÉS: |
JOGOSULTSÁG: |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Járóbeteg szakrendelés/Fekvőbeteg gyógyintézet |
Endokrinológia |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Belgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Diabetológiai szakellátóhely |
Csecsemő- és gyermekgyógyászat |
javasolhat és írhat |
|
Háziorvos |
Megkötés nélkül |
javaslatra írhat |
|
|
SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap |
ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) E11”
3. melléklet a 25/2012. (IV. 21.) NEFMI rendelethez5