21/2014. (III. 20.) EMMI rendelet
21/2014. (III. 20.) EMMI rendelet
a veleszületett rendellenességek bejelentéséről és nyilvántartásuk rendjéről
Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. § (2) bekezdése tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. §1 A Veleszületett Rendellenességek Országos Nyilvántartását (a továbbiakban: VRONY) működtető szerv fogadja, rögzíti, tárolja, feldolgozza és elemzi a BNO 10. revízió 17. főcsoportjába (Q0000-Q9990) besorolt kóddal rendelkező veleszületett rendellenességekre, valamint az ORPHA kóddal rendelkező valamennyi ritka betegségre vonatkozó, az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) 16. § (1) bekezdése szerint bejelentett adatokat.
2. § (1)2 Az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet vagy ritka betegséget észlelő orvos az Eüak. 16. § (1) és (2) bekezdése szerinti határidőben az adatszolgáltatást az erre a célra működtetett elektronikus adatbeviteli felületen (a továbbiakban: e-VRONY-RBR) vagy ha ez nem elérhető, akkor a VRONY-t működtető szerv honlapján elérhető és letölthető, az 1. melléklet szerinti adatokat tartalmazó bejelentőlapon postai úton teljesíti.
(2)3 Kiskorú beteg esetén az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet vagy ritka betegséget észlelő orvos az általa észlelt veleszületett rendellenesség vagy ritka betegség bejelentését követően a kiskorú betegnek a kötelező egészségbiztosítás keretében igénybe vehető betegségek megelőzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szűrővizsgálatok igazolásáról szóló 51/1997. (XII. 18.) NM rendelet 2/B. §-a szerinti Egészségügyi Könyvében a rendellenesség vagy ritka betegség diagnózisát és a bejelentés idejét feltünteti, és azt aláírásával és bélyegzőlenyomatával ellátja.
3. § (1)4 A 2. § szerinti bejelentésért és az adatszolgáltatás teljességéért az egészségügyi szolgáltató vezetője felelős. A bejelentett adatoknak egyezniük kell az érintett beteg egészségügyi dokumentációjában szereplő, a veleszületett rendellenességre vagy ritka betegségre vonatkozó adatokkal. Az adatszolgáltatás minősége és teljessége, továbbá az orvosi dokumentációval való egyezősége érdekében a VRONY-t működtető szerv az adatszolgáltatóval évente adategyeztetést tarthat, hiányos adatszolgáltatás esetében a VRONY-t működtető szerv pótlólagos adatszolgáltatást rendelhet el.
(2)5 Az e-VRONY-RBR-ben nyilvántartott adatok védelméért, a nyilvántartás megőrzéséért a VRONY-t működtető szerv vezetője felelős. Az e-VRONY-RBR adatbeviteli felületén bejelentett személyazonosító és egészségügyi adatokat egymástól elkülönítetten kell tárolni. A személyazonosításra alkalmatlan adatállományhoz egy egyéni azonosítót kell rendelni, amely véletlenszerűen megállapított, egyedi elemet tartalmaz. Az egyéni azonosító személyazonosító adatokhoz történő hozzárendelésére a VRONY-t működtető szerv vezetője által kijelölt alkalmazottak jogosultak.
(3)6 Az e-VRONY-RBR-ben nyilvántartott adatok tisztítását, egyeztetését, az adatok teljességének ellenőrzését a VRONY-t működtető szerv negyedévente végzi.
4. § (1)7 A VRONY-t működtető szerv negyedévente időszakos, a betegségek kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló, az esetleges halmozódások vizsgálatát célzó elemzést, továbbá a bejelentett rendellenességekről és ritka betegségekről szóló éves – a nyilvántartás részét képező – összefoglaló jelentést készít, amelyben bemutatja és értékeli a veleszületett rendellenességek és ritka betegségek számának és gyakoriságának területi megoszlását, időbeli változását.
(2)8 Ha az elemzett adatok alapján rendellenesség-halmozódás merül fel vagy az érintettnél olyan veleszületett rendellenességet diagnosztizálnak, amelynek kóreredete nem tisztázott, a VRONY-t működtető szerv a rendellenesség létrejöttében szerepet játszó kóreredeti okok felderítése érdekében betegség kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló eseti vizsgálatot kezdeményez az országos tisztifőorvosnál.
5. § Ez a rendelet a kihirdetését követő hatodik hónap első napján lép hatályba.
1. melléklet a 21/2014. (III. 20.) EMMI rendelethez9
Az 1. § a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § a) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (1) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § b) pontja szerint módosított szöveg.
A 2. § (2) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § c) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § (1) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § d) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § (2) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § e) és f) pontja szerint módosított szöveg.
A 3. § (3) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 38. § e) pontja szerint módosított szöveg.
A 4. § (1) bekezdése a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 37. §-ával megállapított szöveg.
A 4. § (2) bekezdése az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 96. §-a szerint módosított szöveg.
Az 1. melléklet a 25/2025. (VII. 16.) BM rendelet 39. §-ával megállapított szöveg.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás