3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet
3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet
egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról1
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés o) és p) pontjában, valamint 247. § (5) bekezdés c) pont cd) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a 2. § tekintetében az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,
a 2. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 3. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés g) és o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 4. alcím és a 3. melléklet tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés f) és v) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
az 5. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 6. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés r) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 7. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 8. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 9. alcím, valamint a 4. és az 5. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és 83. § (4) bekezdés v) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a 24. §, a 25. § (1) bekezdése és a 4. melléklet tekintetében az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,
a 10. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés f) és g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 11. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 12. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont ka) és kl) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 13. alcím tekintetében a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény 13. § (2) bekezdés a)–d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítása
1. § (1) Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet (a továbbiakban: 23/2002. EüM rendelet) 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(2) A 23/2002. EüM rendelet 4. számú melléklete helyébe a 2. melléklet lép.
2. § A 23/2002. EüM rendelet 20/R. § (3) bekezdés a) pont aa) alpontjában a „módosítás” szövegrész helyébe a „lényeges módosítás” szöveg lép.
2. A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása
3. § (1) A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 39/2004. ESZCSM rendelet) 3. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) A 39/2004. ESZCSM rendelet 3. § (7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
4. § A 39/2004. ESZCSM rendelet
a) 3. § (4) bekezdésében a „határozatot hoz” szövegrész helyébe a „dönt, és rögzíti a meghatalmazott személy nevét, végzettségét, diploma számát a gyártási engedélyben” szöveg,
b) 5. § (4a) bekezdésében a „gyógyszerkészítmények” szövegrészek helyébe a „gyógyszerek” szöveg
lép.
5. § Hatályát veszti a 39/2004. ESZCSM rendelet 3. § (8) bekezdése és 4. § (3) bekezdése.
3. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló
44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása
6. § (1) Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 44/2004. ESZCSM rendelet) 3. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) A 44/2004. ESZCSM rendelet 3. § (8) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
7. § A 44/2004. ESZCSM rendelet 4. §-a a következő (9) bekezdéssel egészül ki:
8. § A 44/2004. ESZCSM rendelet 12/A. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
9. § A 44/2004. ESZCSM rendelet 24. § (5) bekezdése a következő d) ponttal egészül ki:
(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)
10. § A 44/2004. ESZCSM rendelet 3. § (7) bekezdésében a „nyilatkozatát” szövegrész helyébe a „nyilatkozatának másolatát” szöveg lép.
4. A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló
53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet módosítása
11. § (1) A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 53/2004. ESZCSM rendelet) 2. § (2) bekezdés a) pont ab) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[E rendelet alkalmazásában
felszabadítás: a beérkezett gyógyszer nagykereskedelmi felszabadítása, azaz az a tevékenység, amely során a raktárba beérkezett gyógyszer minőségét gyógyszer gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási – gyógyszeranyag esetén minőségi – bizonylat és a szállítási lánc megfelelőségét igazoló dokumentumok alapján a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) által kiadott gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység folytatására jogosító engedély jogosultjának (a továbbiakban: nagykereskedő) minőségbiztosításért felelős személye (a továbbiakban: felelős személy) értékelte és megállapította, hogy a termék]
(megfelel;)
(2) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés m) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
(3) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdése a következő o) és p) ponttal egészül ki:
(E rendelet alkalmazásában)
12. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet 8. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
13. § (1) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. § (1) bekezdés a) pont ab) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A nagykereskedő gondoskodik
az általa forgalmazott gyógyszerek és gyógyszeranyagok)
(2) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. § (1) bekezdés c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A nagykereskedő gondoskodik)
(3) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. § (1) bekezdés d) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A nagykereskedő gondoskodik)
(4) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. § (1) bekezdés h) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A nagykereskedő gondoskodik)
(5) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. §-a a következő (11)–(13) bekezdéssel egészül ki:
14. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet 2. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.
15. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet
a) 2. § (2) bekezdés k) pontjában a „vagy” szövegrész helyébe az „ , illetve” szöveg,
b) 9. § (2) bekezdésében a „gyógyszerkészítmény” szövegrész helyébe a „gyógyszer” szöveg,
c) 11. § (2) bekezdésében az „az alaki hibára” szövegrész helyébe az „a forgalomba hozatali engedélyre, az alaki hibára” szöveg
lép.
5. Az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet módosítása
16. § (1) Az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet (a továbbiakban: 35/2005. EüM rendelet) 22. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) A 35/2005. EüM rendelet 22. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
17. § A 35/2005. EüM rendelet
a) 2. § (1) bekezdés k) pontjában az „az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI)” szövegrész helyébe az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szöveg,
b) 3. § (1) bekezdésében, 5. § (1) bekezdésében, 14. § (1) bekezdésében az „az OGYI” szövegrészek helyébe az „a GYEMSZI” szöveg,
c) 3. § (2) és (3) bekezdésében, 12. § (7) bekezdésében, 19. § (1) és (9) bekezdésében, valamint 22. § (1) és (2) bekezdésében az „az OGYI” szövegrész helyébe az „a GYEMSZI” szöveg,
d) 3. § (3) bekezdésében, 12. § (7) bekezdésében, 14. § (3) bekezdésében és 23. §-ában az „Az OGYI” szövegrész helyébe az „A GYEMSZI” szöveg,
e) 19. § (1) bekezdésében az „Az OGYI” szövegrészek helyébe az „A GYEMSZI” szöveg,
f) 19. § (5) bekezdésében az „az OGYI-hoz” szövegrész helyébe az „a GYEMSZI-hez” szöveg, az „az OGYI-nál” szövegrész helyébe az „a GYEMSZI-nél” szöveg,
g) 22. § (4) bekezdésében és 23. §-ában az „az OGYI-nak” szövegrész helyébe az „a GYEMSZI-nek” szöveg,
h) 22. § (6) bekezdésében az „az OGYI-t” szövegrész helyébe az „a GYEMSZI-t” szöveg
lép.
6. A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet módosítása
18. § A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: 43/2005. EüM rendelet) 1. § g) pontja a következő gd) alponttal egészül ki:
(E rendelet alkalmazásában
fokozottan ellenőrzött szer:)
19. § A 43/2005. EüM rendelet 1. § g) pont gc) alpontjában a „hatóanyag” szövegrész helyébe a „hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek” szöveg lép.
7. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről szóló 44/2005. (X. 19.) EüM rendelet módosítása
20. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről szóló 44/2005. (X. 19.) EüM rendelet 1. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:
8. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló
52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet módosítása
21. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet (a továbbiakban: 52/2005. EüM rendelet) 33. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
22. § Hatályát veszti az 52/2005. EüM rendelet 33. § (4a) bekezdése.
9. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló
14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása
23. §2
24. § A 14/2007. EüM rendelet 14. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
25. § (1) A 14/2007. EüM rendelet 10. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul.
(2)3
10. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési,
szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosítása
26. § A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet (a továbbiakban: 41/2007. EüM rendelet) 13/A. §-a a következő (7) bekezdéssel egészül ki:
27. § A 41/2007. EüM rendelet 18. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(5) A „Gyógyszertári manuális”-ban fel kell tüntetni azon gyógyszerkészítmények összetételét, eltartási körülményeit, csomagolását, készítési módját és felhasználhatósági idejét, amelyek a Gyógyszerkönyvben vagy a FoNo-ban nem szerepelnek, azonban azokat a gyógyszertár rendszeresen készíti.”
28. § A 41/2007. EüM rendelet
a) 13. § (1) bekezdésében a „be kell jelenteni, amely a működési engedélyt a bejelentésnek megfelelően módosítja” szövegrész helyébe a „be kell jelenteni, és kérni kell a működési engedély módosítását” szöveg,
b) 23. § (3) bekezdésében a „18. § (1)–(11) bekezdése és a 19. §” szövegrész helyébe a „18. § (1) bekezdés a)–i) és k) pontja, a 19. § és a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet 6. számú melléklete” szöveg,
c) 1. számú melléklet 2. pont a)–c) alpontjában a „leolvasási pontosság” szövegrész helyébe a „hitelesítési osztásérték” szöveg
lép.
29. § Hatályát veszti a 41/2007. EüM rendelet
a) 6. § (6) bekezdés b) pontjában a „statisztikai számjelét” szövegrész,
b) 13/A. § (6) bekezdésében az „Az előírt létszám felett foglalkoztatott gyógyszerész a szakasszisztensi, illetve asszisztensi létszámra vonatkozó feltételek számításakor figyelembe vehető.” szövegrész.
11. A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet módosítása
30. § A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet (a továbbiakban: 53/2007. EüM rendelet) 4. § (4) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:
(A szoftvernek képesnek kell lennie egy megadott TTT kód alapján a vizuális megjelenésben egymástól jelentősen eltérő módon az alábbi gyógyszer csoportokat megjeleníteni:)
31. § Az 53/2007. EüM rendelet 4. § (4) bekezdés a) pont ab) alpontjában a „10%-kal” szövegrész helyébe a „15%-kal” szöveg lép.
12. Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet módosítása
32. § Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: 4/2009. EüM rendelet) 22. §-át megelőző alcím helyébe a következő rendelkezés lép:
33. § (1) A 4/2009. EüM rendelet 23. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) A 4/2009. EüM rendelet 23. §-a a következő (1a) bekezdéssel egészül ki:
34. § A 4/2009. EüM rendelet 23/A. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
35. § A 4/2009. EüM rendelet 5. § (1) bekezdésében az „akkor hozható forgalomba,” szövegrész helyébe az „akkor hozható forgalomba, illetve vehető használatba,” szöveg lép.
13. Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet módosítása
36. § (1) Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet (a továbbiakban: 18/2010. EüM rendelet) 1. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) A 18/2010. EüM rendelet 1. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
37. § A 18/2010. EüM rendelet 3. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
38. § A 18/2010. EüM rendelet a következő 3/A. alcímmel egészül ki:
39. § A 18/2010. EüM rendelet 11. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:
40. § A 18/2010. EüM rendelet 7. § (2) bekezdésében az „(1) bekezdés szerinti ellenőrzés során a kijelölő” szövegrész helyébe az „in vitro diagnosztikai eszközök (1) bekezdés szerinti ellenőrzése során a kijelölő hatóság” szöveg lép.
41. § Hatályát veszti a 18/2010. EüM rendelet 1. melléklete.
14. Záró rendelkezések
42. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) Az 1–22. §, a 24. §, a 25. § (1) bekezdése, a 26–41. §, a 43. § és az 1–4. melléklet az e rendelet kihirdetését követő 10. napon lép hatályba.
43. § (1) Ez a rendelet a kijelölt szervezeteknek az aktív beültethető orvostechnikai eszközökről szóló 90/385/EGK tanácsi irányelv és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelv alapján történő kijelöléséről és felügyeletéről szóló 2013. szeptember 24-i 920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
(2) Ez a rendelet a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011. március 9-i 2011/24/EU európai parlamenti és a tanácsi irányelv 11. cikkének való megfelelést szolgálja.
1. melléklet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez
3. A vizsgálat típusa |
|
Gyógyszerrel folytatott vizsgálat |
Nem gyógyszerrel folytatott vizsgálat |
Retrospektív vizsgálat |
Prospektív vizsgálat |
|
|
2. melléklet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez
3. melléklet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez
4. melléklet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez
283 |
04 06 06 27 |
90%-os megnyúlású kompressziós pólyák |
Phlebothrombosis, thrombophlebitis, kiterjedt alsóvégtagi varicositas, krónikus vénás elégtelenség, postthromboticus szindróma esetén, ha a sorozatgyártású kompressziós harisnya használata kontraindikált, valamint nyiroködéma komplex kezelésére |
A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. |
sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-traumatológia, traumatológia, ortopédia |
5. melléklet a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez4
A rendelet a 2010: CXXX. törvény 12. § (3) bekezdése alapján hatályát vesztette 2014. január 27. napjával.
A 23. § a 2010: CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 25. § (2) bekezdése a 2010: CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
Az 5. melléklet a 2010: CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás