23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet

egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeleteknek az egészségügyi ágazat háttérintézményei és a fővárosi és megyei kormányhivatalok átalakításával összefüggő módosításáról¹

2015.04.29.

Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (11) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 2. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés k), l) és m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 3. alcím tekintetében a munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény 88. § (4a) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 6. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 4. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 5. alcím, valamint az 1. és a 2. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés f) és g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –, valamint az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 6. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (4) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 7. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában, valamint a nemzeti köznevelésről szóló 2011. évi CXC. törvény 94. § (3) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. és 10. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 8. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 9. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 10. alcím tekintetében a munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény 88. § (4a) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 6. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 11. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés q) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 12. alcím tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 13. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés x) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 14. alcím tekintetében az önálló orvosi tevékenységről szóló 2000. évi II. törvény 3. § (9) bekezdés b) pontjában és az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 15. alcím tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés a)–e) és k)–o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 1. melléklet I) részében foglalt táblázat 7. sorában meghatározott feladatkörében eljáró nemzeti fejlesztési miniszterrel egyetértésben –,

a 16. alcím tekintetében a tűz elleni védekezésről, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról szóló 1996. évi XXXI. törvény 47. § (4) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 21. § 10. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró belügyminiszterrel egyetértésben –,

a 17. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés a) pont ag) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 18. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés w) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 19. alcím tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 20. alcím tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 21. alcím tekintetében a hulladékról szóló 2012. évi CLXXXV. törvény 88. § (3) bekezdés a) pont ab) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 8. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 22. alcím tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 23. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés s) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 24. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 25. alcím tekintetében a hulladékról szóló 2012. évi CLXXXV. törvény 88. § (3) bekezdés a) pont ac) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 8. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 26. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 27. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont cd) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 28. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 29. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont ka), kc), ki) és kk)–kn) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 30. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 31. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés h) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 1. és 8. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 32. alcím tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés k), l) és p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 33. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 34. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) és df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 35. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 36. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 37. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 38. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés g) és o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 39. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés a) pont aj) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 40. alcím tekintetében az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseiről szóló 2003. évi LXXXIV. törvény 28. § (2) bekezdésében és az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 41. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés f) és v) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 42. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont dc) és df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 43. alcím, valamint a 3. és 4. melléklet tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 44. alcím tekintetében a katasztrófavédelemről és a hozzá kapcsolódó egyes törvények módosításáról szóló 2011. évi CXXVIII. törvény 82. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 21. § 10. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró belügyminiszterrel egyetértésben –,

a 45. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés d) pontjában és az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 46. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés j), p) és r) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 47. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 48. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés a) és o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 49. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 50. alcím tekintetében a szociális igazgatásról és szociális ellátásokról szóló 1993. évi III. törvény 132. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. és 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 51. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 52. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában, valamint a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvény 67. § (6) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 10. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

az 53. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

az 54. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés h) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 55. alcím és az 5. melléklet tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (4) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

az 56. alcím tekintetében a szabad mozgás és tartózkodás jogával rendelkező személyek beutazásáról és tartózkodásáról szóló 2007. évi I. törvény 86. § (4) bekezdésében, valamint a harmadik országbeli állampolgárok beutazásáról és tartózkodásáról szóló 2007. évi II. törvény 111. § (5) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 21. § 9. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró belügyminiszterrel egyetértésben –,

az 57. alcím tekintetében a nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshely-szolgáltatásról szóló 173/2003. (X. 28.) Korm. rendelet 25. § (1) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. és 6. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 58. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés d) és f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

az 59. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 60. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés b) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 61. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 62. alcím tekintetében a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvény 67. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 63. alcím és a 6. melléklet tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (10) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 64. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés j) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 65. alcím és a 7. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont kl) alpontjában kapott felhatalmazás alapján a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 66. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont df) alpontjában és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 67. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont kh) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 68. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont gg) alpontjában, valamint (5) bekezdés c) pont cf) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 69. alcím tekintetében a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 174. § (4) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. és 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 70. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (10) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 1. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 71. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés a) pont ac) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 72. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ib) és ic) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 73. alcím tekintetében a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény 13. § (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 74. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (6) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 75. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 76. alcím tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (9) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 77. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ie) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 78. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ie) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 79. alcím tekintetében kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 80. alcím tekintetében a települési önkormányzatok fekvőbeteg-szakellátó intézményeinek átvételéről és az átvételhez kapcsolódó egyes törvények módosításáról szóló 2012. évi XXXVIII. törvény 12. § (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 81. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés t) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 82. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ib) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 83. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés i) pont ib) és if) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 84. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés l) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 85. alcím tekintetében a szakképzésről szóló 2011. évi CLXXXVII. törvény 90. § e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 86. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 87. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont gj) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 88. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés g) pont gi) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 89. alcím tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (9) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 6. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 90. alcím tekintetében a honvédelemről és a Magyar Honvédségről, valamint a különleges jogrendben bevezethető intézkedésekről szóló 2011. évi CXIII. törvény 81. § (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 77. §-ában meghatározott feladatkörében eljáró honvédelmi miniszterrel egyetértésben –,

a 91. alcím tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (11) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,

a 92. alcím tekintetében az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 109. § (5) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az államháztartásról szóló törvény végrehajtásáról szóló 368/2011. (XII. 31.) Korm. rendelet 1. melléklet I. rész 19. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 93. alcím tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 94. alcím és a 8. melléklet tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés u) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 95. alcím tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés l) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 96. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés sz) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 97. alcím tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés a) pont ai) alpontjában, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,

a 98. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva

a következőket rendelem el:

1. A tanuló ifjúság üdülésének és táborozásának egészségügyi feltételeiről szóló
12/1991. (V. 18.) NM rendelet módosítása

1. § A tanuló ifjúság üdülésének és táborozásának egészségügyi feltételeiről szóló 12/1991. (V. 18.) NM rendelet (a továbbiakban: 12/1991. R.) 2. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) Ha a táborozás vándortábor jellegű és az útvonal

a) egy megyén belül több járási hivatal területi illetékességét érinti, a szervezőknek a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalt (a továbbiakban: kormányhivatal),

b) több megye (a főváros) területét érinti, a szervezőknek a kiindulási pont szerint illetékes kormányhivatalt

kell értesíteniük.”

2. § A 12/1991. R.

a) 2. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetét (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalát (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg

lép.

2. Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló
9/1993. (IV. 2.) NM rendelet módosítása

3. § Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet

a) 1. § (18) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézetet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt” szöveg,

b) 1. § (19) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

c) 2/B. § (1) bekezdésében, 2/C. § (2) bekezdésében és (4) bekezdés b) pontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

d) 2/C. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

e) 2. számú melléklet „A járóbeteg-szakellátásban használt index/* jelzésű eljárások az alábbi intézetekben végezhetők, a szakmai feltételektől és igényektől függően az OEP-pel kötött szerződésben meghatározott mennyiségi korlátozással” megjelölésű rész

ea) 11 pont „0599” és „1199” megjelölésű sorában, 12 pont „K333”, „0699” és „K252” megjelölésű sorában a „Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerv” szövegrész helyébe a „Kormányhivatal” szöveg,

eb) 12 pont „K370” megjelölésű sorában a „Környezetegészségügyi Intézet” szövegrész helyébe a „Közegészségügyi Központ” szöveg,

ec) 47 pont „01E6” megjelölésű sorában a „Kormányhivatala Rehabilitációs Szakigazgatási Szerve” szövegrész helyébe a „Kormányhivatala” szöveg

lép.

3. A foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásról szóló 27/1995. (VII. 25.) NM rendelet módosítása

4. § A foglalkozás-egészségügyi szolgáltatásról szóló 27/1995. (VII. 25.) NM rendelet (a továbbiakban: 27/1995. R.) 5. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A foglalkozás-egészségügyi szakellátás a székhelye szerint illetékes állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal helyett más állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatallal is köthet szerződést az érintett fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala illetékességi területéhez tartozó településen lakó, az (1) bekezdés szerinti vizsgálatra küldött álláskereső ellátására, ha

a) a közlekedési feltételek ezt indokolják,

b) a székhelye szerinti, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalt erről megelőzőleg tájékoztatta, és

c) az érintett, állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal ezt kezdeményezi.”

5. § A 27/1995. R. 7. § 8. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet alkalmazásában)

„8. szakképzést folytató intézmény: a szakképzésről szóló 2011. évi CLXXXVII. törvény 4. §-ának hatálya alá tartozó intézmény.”

4. A közfürdők létesítésének és üzemeltetésének közegészségügyi feltételeiről szóló
37/1996. (X. 18.) NM rendelet módosítása

6. § A közfürdők létesítésének és üzemeltetésének közegészségügyi feltételeiről szóló 37/1996. (X. 18.) NM rendelet (a továbbiakban: 37/1996. NMr.) 2. § j) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A közfürdő üzemeltetője üzemnaplót vezet, amelyben nyilvántartja)

„j) a járási hivatal, illetve a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal) által foganatosított ellenőrzések időpontját és észrevételeit.”

7. § A 37/1996. NMr.

a) 1. § (4) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

b) 5. § (2) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetet” szövegrész helyébe a „járási hivatalt” szöveg,

c) 5. § (3) bekezdésében, valamint 4. számú melléklet B és F pontjában a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

d) 6. § (2) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetnél” szövegrész helyébe a „járási hivatalnál” szöveg,

e) 8. § (4) és (5) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

f) 8. § (5) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalnak” szöveg,

g) 8. § (6) bekezdésében, 1. számú melléklet II. rész 5. pontjában, IV. rész 7. pontjában, 3. számú melléklet 5. pontjában a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

h) 1. számú melléklet V. rész 1. pontjában a „járási népegészségügyi intézettel” szövegrész helyébe a „járási hivatallal” szöveg

lép.

5. A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosítása

8. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: 50/1996. NM rendelet) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„1. § E rendelet hatálya kiterjed az emberi erőforrások miniszterénél, az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központnál, az Országos Egészségbiztosítási Pénztárnál és az egészségbiztosítási pénztári feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivataloknál (a továbbiakban együtt: intézmény) az 1. számú melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).”

9. § (1) Az 50/1996. NM rendelet 3. számú melléklete helyébe az 1. melléklet lép.

(2) Az 50/1996. NM rendelet a 2. melléklet szerinti 3/A. számú melléklettel egészül ki.

10. § Az 50/1996. NM rendelet

a) 2. § (3) bekezdésében a „3. számú mellékletben” szövegrész helyébe a „3. és 3/A. számú mellékletben” szöveg,

b) 2. § (8) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az Állami Egészségügyi Ellátó Központ (a továbbiakban: ÁEEK)” szöveg,

c) 2. § (9) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet 10032000-01490576-00000000 számú számlájára” szövegrész helyébe az „az ÁEEK 10032000-01490576-00000000 számú számlájára” szöveg

lép.

6. A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló
11/1997. (V. 28.) NM rendelet módosítása

11. § A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet (a továbbiakban: Tgyr.) 5. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) Az R. 3. § (1) és (2) bekezdése szerinti vizsgát az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) folytatja le, és közzéteszi a vizsgaszabályzatot. A vizsgabizottság tagjait az ENKK javaslatára az egészségügyért felelős miniszter hagyja jóvá, és kijelöli a vizsgabizottság elnökét.”

12. § A Tgyr.

a) 4. § (1) bekezdés a) pontjában az „Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 4. § (1) bekezdés b) és c) pontjában, valamint (2) bekezdésében az „OGYI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 4. § (1) bekezdés d) pontjában az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézethez” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg,

d) 4. § (3) bekezdésében az „Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

e) 5. § (2) bekezdésében az „ETI” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg,

f) 4. számú mellékletében az „ETI” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg

lép.

13. § Hatályát veszti a Tgyr. 3. számú mellékletében az „A rendelő felszereltségéről egyedileg, a konkrét tevékenység ismeretében a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete dönt.” szövegrész.

7. Az iskola-egészségügyi ellátásról szóló 26/1997. (IX. 3.) NM rendelet módosítása

14. § Az iskola-egészségügyi ellátásról szóló 26/1997. (IX. 3.) NM rendelet

a) 4. § (1) bekezdésében a „valamint a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetei” szövegrész helyébe a „valamint – népegészségügyi feladatkörükben – a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalai (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

b) 2. számú melléklet 3. pont b) és d) alpontjában az „a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetének” szövegrész helyébe az „a járási hivatal” szöveg

lép.

8. A kötelező egészségbiztosítás keretében igénybe vehető betegségek megelőzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szűrővizsgálatok igazolásáról szóló
51/1997. (XII. 18.) NM rendelet módosítása

15. § A kötelező egészségbiztosítás keretében igénybe vehető betegségek megelőzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szűrővizsgálatok igazolásáról szóló 51/1997. (XII. 18.) NM rendelet

a) 6. § (1) bekezdésében az „a terhesgondozásról szóló 33/1992. (XII. 23.) NM rendelet” szövegrész helyébe az „a várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI rendelet” szöveg,

b) 7. § (1) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

c) 7. § (2) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetei (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

d) 7. § (3) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg

lép.

9. A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet módosítása

16. § A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban: 18/1998. NM rendelet) 3. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) A fertőző betegségek megelőzésére és leküzdésére irányuló helyi egészségügyi hatósági tevékenység a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: kormányhivatal) és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal) hatáskörébe tartozik.”

17. § A 18/1998. NM rendelet

a) 3. § (2) bekezdésében, 15. § (1) bekezdés b) pontjában, 19. § (9) bekezdésében, 37. § (2) bekezdésében és 41. § (1) bekezdés c) pontjában a „járási népegészségügyi intézetet” szövegrész helyébe a „járási hivatalt” szöveg, 1. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézetet” szövegrészek helyébe a „járási hivatalt” szöveg,

b) 6. § (1) bekezdés b) pontjában a „megyei tisztifőorvos” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg, 1. számú mellékletében a „megyei tisztifőorvos” szövegrészek helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdés c) pontjában és 4. számú mellékletében a „járási tisztifőorvos” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

d) 8. § (5) bekezdésében, 16. § (3) bekezdés e) pontjában, 39. § (1) bekezdésében és 40. § (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe a „kormányhivatalok” szöveg,

e) 9. § (1) bekezdésében, 11. § (2) bekezdésében, 13. § (1) és (4) bekezdésében, (7) bekezdés b) pontjában, 16. §-át megelőző alcím címében, 16. § (1) bekezdésében, 17. § (2) bekezdésében, 19. § (8)–(10) bekezdésében, 20. § (1) bekezdésében, 26. § (1) bekezdésében, 27. § (3) és (4) bekezdésében, 29. § (2) és (3) bekezdésében, 30. § (1), (4) és (5) bekezdésében, 32. § a) pontjában, 33. § (1) és (2) bekezdésében, 35. § (1) és (2) bekezdésében, 36. § (5)–(8) bekezdésében, 37. § (1), (4) és (6) bekezdésében, 39. § (1) bekezdésében, 40. §-át megelőző alcím címében, 41. § (4) bekezdésében és (5) bekezdés c) pontjában a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg, 1. és 3. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrészek helyébe a „járási hivatal” szöveg,

f) 13. § (1)–(3) bekezdésében, (7) bekezdés a) pontjában, 15. § (1) bekezdés f) pontjában, (2) bekezdés b) és f) pontjában, 19. § (6) bekezdésében, 36. § (8) bekezdésében, 41. § (3) bekezdés a) pontjában, 3. és 4. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg, 15. § (2) bekezdés e) pontjában és 1. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrészek helyébe a „járási hivatalnak” szöveg,

g) 13. § (5) bekezdésében, (7) bekezdés c) pontjában és (8) bekezdésében, 16. §-át megelőző alcím címében, 16. § (2) bekezdésében, 26. § (2) bekezdésében, 32. § b) pontjában, 33. § (3) bekezdésében, 40. §-át megelőző alcím címében, 41. § (5) bekezdés nyitó szövegrészében és a) pontjában, valamint 1. és 4. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg, 3. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrészek helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

h) 13. § (7) bekezdés a) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóságának” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek” szöveg,

i) 13. § (7) bekezdés b) pontjában, 15. § (2) bekezdés i) pontjában, 41. § (2) bekezdés d) pontjában és (4) bekezdés g) pontjában, 4. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrész helyébe a „kormányhivatalnak” szöveg, 1. és 3. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrészek helyébe a „kormányhivatalnak” szöveg,

j) 15. § (1) bekezdés d) pontjában és 3. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézettől” szövegrész helyébe a „járási hivataltól” szöveg,

k) 16. § (2) bekezdés d) pontjában és 40. § (2) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetek” szövegrész helyébe a „járási hivatalok” szöveg,

l) 1. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervvel” szövegrész helyébe a „kormányhivatallal” szöveg,

m) 1. számú mellékletében a „kistérségi népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg, a „kistérségi népegészségügyi intézetet” szövegrész helyébe a „járási hivatalt” szöveg, a „kistérségi népegészségügyi intézetnek” szövegrészek helyébe a „járási hivatalnak” szöveg,

n) 1. számú mellékletében az „a népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe az „a kormányhivatal” szöveg,

o) 1. számú mellékletében a „területi népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

p) 1. számú mellékletében az „a mezőgazdasági szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe az „az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi hatóság” szöveg,

q) 3. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervtől” szövegrész helyébe a „kormányhivataltól” szöveg,

r) 4. számú mellékletében a „járási intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg

lép.

10. A munkaköri, szakmai, illetve személyi higiénés alkalmasság orvosi vizsgálatáról és véleményezéséről szóló 33/1998. (VI. 24.) NM rendelet módosítása

18. § A munkaköri, szakmai, illetve személyi higiénés alkalmasság orvosi vizsgálatáról és véleményezéséről szóló 33/1998. (VI. 24.) NM rendelet (a továbbiakban: 33/1998. R.)

a) 2. § (1) bekezdés b) pont bc) alpontjában és c) pontjában az „a munkaügyi központra, valamint a munkaügyi kirendeltségre” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalra és a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalára” szöveg,

b) 4. § (2) bekezdés a) pontjában az „a külügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 166/2006. (VI. 28.) Korm. rendeletben foglalt” szövegrész helyébe az „a tartós külszolgálatról és az ideiglenes külföldi kiküldetésről szóló 172/2012. (VII. 26.) Korm. rendeletben foglalt” szöveg,

c) 4. § (2) bekezdés b) pontjában az „a tartósan külföldön foglalkoztatott köztisztviselők, ügykezelők és fizikai alkalmazottak közszolgálati jogviszonyára vonatkozó szabályokról szóló 104/2003. (VII. 18.) Korm. rendelet” szövegrész helyébe az „a tartós külszolgálatról és az ideiglenes külföldi kiküldetésről szóló 172/2012. (VII. 26.) Korm. rendelet” szöveg,

d) 4. § (3) bekezdés b) pontjában, 7. § (3) bekezdés f) pontjában, 12. § (4) bekezdésében az „a munkaügyi központ és a munkaügyi kirendeltség” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal és a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg, 4. § (3) bekezdés c) pontjában az „a munkaügyi központ és a munkaügyi kirendeltség” szövegrészek helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal és a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

e) 7. § (3) bekezdés d) pontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal munkavédelmi és munkaügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal, mint munkavédelmi hatóság” szöveg,

f) 11. § (5) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatal járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézeténél” szövegrész helyébe az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (kerületi) hivatalánál” szöveg,

g) 12. § (1) és (2) bekezdésében, 15. §-át megelőző alcím címében az „a munkaügyi központ, a munkaügyi kirendeltség” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal, a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

h) 13. § (4) és (5) bekezdésében az „a munkaügyi központtal és a munkaügyi kirendeltséggel” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatallal és a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalával” szöveg,

i) 15. § (5) bekezdés a) és b) pontjában az „a munkaügyi központ vagy a munkaügyi kirendeltség” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal vagy a fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

j) 16/B. § (1) bekezdésében és (2) bekezdés b) pontjában az „a munkaügyi központ” szövegrész helyébe az „az állami foglalkoztatási szervként eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

k) 16/C. § (2) bekezdés b) pontjában a „munkaügyi kirendeltség” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal állami foglalkoztatási szervként eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg

lép.

19. § Hatályát veszti a 33/1998. R. 1. § k) és q) pontja.

11. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet módosítása

20. § Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: 18/1998. EüM rendelet) 1/B. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„1/B. § A szervátültetéssel összefüggésben illetékes hatóságként az e rendeletben és a szervátültetésre, mint egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó jogszabályokban foglaltak végrehajtásáért az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (a továbbiakban: OTH), az OVSZ és az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ (a továbbiakban: OBDK) a felelős.”

21. § A 18/1998. EüM rendelet

a) 17/B. § (1) bekezdésében az „és a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „és az OBDK-t” szöveg,

b) 17/C. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OBDK” szöveg

lép.

12. Az egyes daganatos megbetegedések bejelentésének rendjéről szóló
24/1999. (VII. 6.) EüM rendelet módosítása

22. § Az egyes daganatos megbetegedések bejelentésének rendjéről szóló 24/1999. (VII. 6.) EüM rendelet (a továbbiakban: 24/1999. EüM rendelet) 3/A. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:

„(3) A Rákregiszterben nyilvántartott TAJ azonosítókhoz kapcsolódó, a Rákregiszterben tárolt, daganatos eredetű megbetegedésekre vonatkozó egészségügyi adatokat a TAJ azonosítók (1) bekezdés szerinti egyeztetésre megküldésével egyidejűleg a Rákregiszter továbbítja az OEP részére.”

23. § A 24/1999. EüM rendelet 9. § (1) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az OEP, valamint az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ” szöveg lép.

13. A természetes gyógytényezőkről szóló 74/1999. (XII. 25.) EüM rendelet módosítása

24. § A természetes gyógytényezőkről szóló 74/1999. (XII. 25.) EüM rendelet

a) 3. § (3) bekezdés a) pontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 3. § (3) bekezdés h) pontjában az „Országos Környezetegészségügyi Intézet (a továbbiakban: OKI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

c) 6. §-ában a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

d) 14. § (3) bekezdés c) pontjában és 19. § (3) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

e) 14. § (3) bekezdés e) pontjában, 21. § (3) és (4) bekezdésében, valamint 2. számú melléklet III. rész „Mellékletek (két példányban kell benyújtani):” alcím 6. pontjában az „OKI” szövegrész helyébe az „OKK” szöveg,

f) 21. § (3) bekezdésében az „OKI-nak” szövegrész helyébe az „OKK-nak” szöveg

lép.

14. A háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységről szóló
4/2000. (II. 25.) EüM rendelet módosítása

25. § A háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységről szóló 4/2000. (II. 25.) EüM rendelet

a) 3/B. § (6) bekezdésében a „járási (fővárosi kerületi) tisztifőorvos” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

b) 5. § (3) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetét (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalát (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

c) 7. § (3) bekezdésében az „a járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe az „a járási hivatal” szöveg,

d) 8. § (2) bekezdésében az „az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének felügyelő szakfőorvosai” szövegrész helyébe az „az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló miniszteri rendelet szerinti szakfelügyelők” szöveg,

e) 11. § (4b) bekezdésében az „az Országos Alapellátási Intézettel” szövegrész helyébe az „az Országos Tisztifőorvosi Hivatallal (a továbbiakban: OTH)” szöveg,

f) 11. § (6) bekezdésében az „az OALI-val” szövegrész helyébe az „az OTH-val” szöveg, a „közalkalmazotti jogviszonyban áll” szövegrész helyébe a „munkavégzésre irányuló jogviszonyban áll” szöveg, az „az OALI” szövegrészek helyébe az „az OTH” szöveg,

g) 11. § (8) bekezdésében az „az OALI” szövegrész helyébe az „az OTH” szöveg

lép.

15. Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet módosítása

26. § Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet (a továbbiakban: 16/2000. EüMr.) 8. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) A sugárvédelmi képzés és továbbképzés tematikáját, valamint a vizsgakövetelményeket alapfokú képzés esetén a sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal) hagyja jóvá. Bővített és átfogó fokozatú képzés esetén a sugárvédelmi képzés és továbbképzés tematikáját, valamint a vizsgakövetelményeket – az OKK szakvéleménye alapján – az OTH hagyja jóvá.”

27. § A 16/2000. EüMr.

a) 4. § (1) bekezdésében az „Országos „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet (a továbbiakban: OSSKI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

b) 8. § (6) bekezdésében a „Sugáregészségügyi Decentrum – az OSSKI szakvéleménye alapján” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal – az OKK szakvéleménye alapján” szöveg,

c) 9. § (3) bekezdésében, 10. § (2) bekezdésében, 11. § (5) bekezdésében, 12. § (2) bekezdésében, 13. §-ában, 14. § (1) és (1a) bekezdésében, 17. § (2) bekezdésében, 21. § (1)–(3) bekezdésében, 24. § (1), (3) és (5) bekezdésében, 25. § (2) bekezdésében, 2. számú melléklet IV. rész 1.4. és 1.7. pontjában, 2. számú melléklet 2. számú függelék 24. pontjában a „Sugáregészségügyi Decentrum” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg, 14. § (3) bekezdésében, 16. § (2) bekezdésében, 25. § (1) bekezdésében, 5. számú melléklet 3.6. pontjában a „Sugáregészségügyi Decentrum” szövegrészek helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

d) 6. §-ában, 10. § (2) bekezdésében, 17. § (1) bekezdésében, 26. § (1) bekezdésében, 27. §-ában, 28. § (2)–(4) bekezdésében, 2. számú melléklet 2. számú függelék 1., 3., 6., 8–10., 23. és 24. pontjában, 3. számú melléklet 5. pontjában az „OSSKI” szövegrész helyébe az „OKK” szöveg, 17. § (2) bekezdésében, 2. számú melléklet 2. számú függelék 19. pontjában, 5. számú melléklet 3.6. pontjában az „OSSKI” szövegrészek helyébe az „OKK” szöveg,

e) 15. §-ában a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál” szöveg,

f) 17. § (2) bekezdésében, 22. § (1) és (2) bekezdésében, 2. számú melléklet 2. számú függelék 18. pontjában az „OSSKI-val” szövegrész helyébe az „OKK-val” szöveg,

g) 17. § (3) bekezdésében, 20. § (1) bekezdésében, 22. § (2) bekezdésében, 7. számú melléklet 2. és 4. pontjában a „Sugáregészségügyi Decentrumok” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalok” szöveg,

h) 20. § (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatalok” szöveg,

i) 24. § (2) bekezdésében, 2. számú melléklet I. rész 1.5.3. alpontjában, 2. számú melléklet 2. számú függelék 21. pontjában, 5. számú melléklet 3.8., 3.10., 4.4. és 4.10.8. pontjában a „Sugáregészségügyi Decentrumnak” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalnak” szöveg,

j) 2. számú melléklet I. rész 1.5.3. pontjában, 2. számú melléklet 2. számú függelék 3. és 7. pontjában az „OSSKI-nak” szövegrész helyébe az „OKK-nak” szöveg, 2. számú melléklet 2. számú függelékének 6. pontjában az „OSSKI-nak” szövegrészek helyébe az „OKK-nak” szöveg,

k) 2. számú melléklet IV. rész 1.4. pontjában az „(OSSKI)” szövegrész helyébe az „(OKK)” szöveg,

l) 2. számú melléklet 2. számú függelékének 10. és 24. pontjában az „OSSKI-t” szövegrész helyébe az „OKK-t” szöveg,

m) 2. számú melléklet 2. számú függelékének 24. pontjában a „Sugáregészségügyi Decentrumot” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalt” szöveg

lép.

16. A tűzvédelem és a műszaki mentés egészségügyi ágazatra vonatkozó különös szabályairól szóló 28/2000. (X. 11.) EüM rendelet módosítása

28. § A tűzvédelem és a műszaki mentés egészségügyi ágazatra vonatkozó különös szabályairól szóló 28/2000. (X. 11.) EüM rendelet 4. § (3) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervét” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalt” szöveg lép.

17. A veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet módosítása

29. § A veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet

a) 3. § (1) bekezdésében az „Országos Kémiai Biztonsági Intézetnek (a továbbiakban: OKBI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központnak (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

b) 3. § (2) bekezdésében és 8. számú melléklet 1. pontjában az „OKBI” szövegrész helyébe az „OKK” szöveg,

c) 5. § (3) bekezdésében az „OKBI-hez” szövegrész helyébe az „OKK-hoz” szöveg,

d) 5. § (3) bekezdésében az „OKBI” szövegrészek helyébe az „OKK” szöveg,

e) 8. § (1) bekezdésében az „OKBI-ban” szövegrész helyébe az „OKK-ban” szöveg,

f) 8. § (3) bekezdés b) pontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve és járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal és járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

g) 8. § (10) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak” szöveg,

h) 11. §-ában a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

i) 13. számú mellékletének címében a „járási népegészségügyi intézethez” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg

lép.

18. Az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló
17/2001. (IV. 28.) EüM rendelet módosítása

30. § Az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló 17/2001. (IV. 28.) EüM rendelet

a) 7. § (1) bekezdés a) pontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének megyei tisztifőorvosa (a továbbiakban: megyei tiszti főorvos)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 7. § (1) bekezdés b) pontjában a „megyei tiszti főorvos” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg

lép.

19. A külső munkavállalók munkahelyi sugárvédelméről szóló 30/2001. (X. 3.) EüM rendelet módosítása

31. § A külső munkavállalók munkahelyi sugárvédelméről szóló 30/2001. (X. 3.) EüM rendelet

a) 2. § f) pontjában az „illetőleg a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének Sugáregészségügyi Decentruma” szövegrész helyébe az „illetve a sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

b) 8. § (1) bekezdésében az „a „Fodor József” Országos Közegészségügyi Központ „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézete” szövegrész helyébe az „az Országos Közegészségügyi Központ” szöveg

lép.

20. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során ionizáló sugárzásnak kitett személyek egészségének védelméről szóló 31/2001. (X. 3.) EüM rendelet módosítása

32. § Az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során ionizáló sugárzásnak kitett személyek egészségének védelméről szóló 31/2001. (X. 3.) EüM rendelet

a) 2. § n) pontjában az „illetőleg a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének Sugáregészségügyi Decentruma” szövegrész helyébe az „illetve a sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

b) 3. § (1) bekezdésében az „Országos „Frederic Joliot Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet (a továbbiakban: OSSKI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

c) 8. § (2) és (3) bekezdésében, valamint 12. § (2) bekezdésében az „OSSKI” szövegrész helyébe az „OKK” szöveg

lép.

21. Az egészségügyi intézményekben keletkező hulladék kezeléséről szóló
1/2002. (I. 11.) EüM rendelet módosítása

33. § Az egészségügyi intézményekben keletkező hulladék kezeléséről szóló 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet

a) 3. § (1) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal illetékes járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetének (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalának (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

b) 5. § (4) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében a fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

c) 8. § (4) bekezdésében és 1. számú mellékletében foglalt táblázat 1.2. sorában a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

d) 1. számú melléklet „Kitöltési útmutató az 1. számú melléklethez” megjelölésű részében a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg

lép.

22. Az egészségügyi ágazat radiológiai mérő és adatszolgáltató hálózata felépítéséről és működéséről szóló 8/2002. (III. 12.) EüM rendelet módosítása

34. § Az egészségügyi ágazat radiológiai mérő és adatszolgáltató hálózata felépítéséről és működéséről szóló 8/2002. (III. 12.) EüM rendelet

a) 1. § (1) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 2. § (1) bekezdésében az „a megyei népegészségügyi szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe az „a megyei kormányhivatalok” szöveg,

c) 2. § (1) bekezdésében az „Országos „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugár-egészségügyi Kutató Intézet (a továbbiakban: OSSKI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

d) 2. § (2), (5) és (6) bekezdésében, 3. § (2) és (4) bekezdésében az „az OSSKI” szövegrész helyébe az „az OKK” szöveg,

e) 2. § (3) bekezdésében az „a Sugár-egészségügyi Decentrumot működtető megyei népegészségügyi szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe az „a sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező megyei kormányhivatalok” szöveg,

f) 3. § (4) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

g) 2. számú melléklet II. pontjában az „Az OSSKI” szövegrész helyébe az „Az OKK” szöveg

lép.

23. Az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képező áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESZCSM rendelet módosítása

35. § Az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képező áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESZCSM rendelet

a) 2. § (3) bekezdésében az „az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz (a továbbiakban: OEP)” szövegrész helyébe az „az egészségbiztosítási pénztári feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalhoz (a továbbiakban: kormányhivatal)” szöveg,

b) 2. § (7) bekezdésében az „az OEP” szövegrészek helyébe az „a kormányhivatal” szöveg

lép.

24. A cumik és cuclik egészségügyi követelményeiről, valamint a forgalmazás feltételeiről szóló
9/2002. (X. 17.) ESZCSM rendelet módosítása

36. § A cumik és cuclik egészségügyi követelményeiről, valamint a forgalmazás feltételeiről szóló 9/2002. (X. 17.) ESZCSM rendelet 6. § (5) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve, járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg lép.

25. A települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos közegészségügyi követelményekről szóló 16/2002. (IV. 10.) EüM rendelet módosítása

37. § A települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos közegészségügyi követelményekről szóló 16/2002. (IV. 10.) EüM rendelet

a) 8. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalának járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

b) 8. § (2)–(7) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

c) 8. § (5) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg, az „A megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe az „A megyei kormányhivatal” szöveg,

d) 3. számú mellékletének címében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetének” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

e) 3. számú mellékletében a „Járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „Járási hivatal” szöveg,

f) 4. számú mellékletének címében a „járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg, a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

g) 4. számú mellékletében az „A járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „Járási hivatal” szöveg,

h) 5. számú mellékletének címében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg

lép.

26. A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló
18/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet módosítása

38. § A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében szükséges intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló 18/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 10. § (1) bekezdésében, 12. § (5) bekezdésében és 2. melléklet II. pont c) alpontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg lép.

27. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítása

39. § Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet (a továbbiakban: 23/2002. EüM rendelet) 20/R. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(5) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó engedélyező hatóság bevétele. A (3) bekezdés a) pontjában foglalt díj 46%-a az OGYÉI, 54%-a az ETT TUKEB bevétele. A (3) bekezdés b) pontjában foglalt engedélyezésért és a vizsgálati terv lényeges módosítása engedélyezéséért befizetett díj 80%-a az ETT TUKEB, 20%-a az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ bevétele. A (3) bekezdés a) pontjában említett módosítás díja az eljáró engedélyező hatóságok között egyenlő arányban oszlik meg.”

40. § A 23/2002. EüM rendelet

a) 20/O. § (3) bekezdésében az „A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 3. számú mellékletében foglalt táblázat 1. sorában a „Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „Állami Egészségügyi Ellátó Központ” szöveg,

c) 3. számú mellékletében foglalt táblázat 12. sorában a „Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI)” szöveg, a „10032000-01490576-00000000” szövegrész helyébe a „10032000-00290050-00000000” szöveg,

d) 3. számú mellékletében foglalt táblázat 13. sorában az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ” szöveg

lép.

28. A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről szóló 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet módosítása

41. § A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről szóló 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet 6. § (2) bekezdésében az „az Országos Gyógyszerészeti Intézet” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg lép.

29. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló
8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet módosítása

42. § Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet

a) 2/A. §-ában az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: Hivatal)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 4. § (5) bekezdésében, 6. § (4), (6), (8) és (9) bekezdésében, 7. § (1) és (5) bekezdésében, 11. § (1) és (3) bekezdésében, 12. § (1) és (3) bekezdésében, 12/A. § (2) bekezdésében, 13. § (1) bekezdésében, 6. számú melléklet 7. pontjában, 7. számú melléklet 6. pontjában és 8. számú melléklet 3. pontjában az „a Hivatal” szövegrész helyébe az „az ENKK” szöveg,

c) 6. § (6) bekezdésében és 14. § (2) bekezdésében az „a Hivatalnál” szövegrész helyébe az „az ENKK-nál” szöveg,

d) 6. § (6) bekezdésében és 14. § (3) bekezdésében az „a Hivatalt” szövegrész helyébe az „az ENKK-t” szöveg,

e) 6. § (8) bekezdésében, 7. § (3) bekezdésében, 12. § (4) bekezdésében, 12/A. § (1) és (2) bekezdésében, valamint 15/A. §-ában az „A Hivatal” szövegrész helyébe az „Az ENKK” szöveg,

f) 7. § (2) bekezdésében, 11. § (2) és (4) bekezdésében az „a Hivatalnak” szövegrész helyébe az „az ENKK-nak” szöveg,

g) 7. § (5) bekezdésében az „a Hivataltól” szövegrész helyébe az „az ENKK-tól” szöveg,

h) 13. § (2) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrészek helyébe az „az ENKK” szöveg,

i) 14. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

j) 15. §-ában az „A Hivatal” szövegrészek helyébe az „Az ENKK” szöveg

lép.

43. § Hatályát veszti az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 17. §-a.

30. A speciális gyógyászati célra szánt tápszerekről szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet módosítása

44. § A speciális gyógyászati célra szánt tápszerekről szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 24/2003. ESZCSM rendelet) 6. § (3) és (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

„(3) A minőségi hiba bejelentése esetén az OGYÉI a minőségi hiba gyanújának súlyát mérlegeli, és a kifogásolt speciális tápszer gyártási tételének forgalmazását átmenetileg felfüggesztheti.

(4) Ha az OGYÉI megállapítja, hogy a termék, illetve a gyártási tétel nem felel meg a követelményeknek, a speciális tápszert, illetve a gyártási tételt a forgalomból kivonja, és erről a forgalmazásban részt vevőket közvetlenül és haladéktalanul értesíti.”

45. § A 24/2003. ESZCSM rendelet 7. § (2) és (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

„(2) Az OGYÉI a bejelentést – a 6. § (3)–(5) bekezdésének alkalmazásával – elbírálja, értékeli.

(3) Az OGYÉI a vizsgálat eredményének ismeretében intézkedik, és intézkedéséről a forgalmazásban résztvevőket, illetve a bejelentőt közvetlenül értesíti.”

46. § A 24/2003. ESZCSM rendelet

a) 5. § (1) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetet (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg, az „OÉTI-t” szövegrész helyébe az „OGYÉI-t” szöveg,

b) 5. § (2) bekezdésében az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdésében és 7. § (1) bekezdésében az „OÉTI-nek” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nek” szöveg

lép.

31. A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló
38/2003. (VII. 7.) ESZCSM–FVM–KvVM együttes rendelet módosítása

47. § A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESZCSM–FVM–KvVM együttes rendelet

a) 4. § (1) bekezdésében az „Országos Kémiai Biztonsági Intézetnek (a továbbiakban: OKBI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központnak (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

b) 4. § (2) bekezdésében az „OKBI” szövegrészek helyébe az „OKK” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdésében az „Országos Környezetegészségügyi Intézet (a továbbiakban: OKI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

d) 6. § (1) és (2) bekezdésében az „az OKI” szövegrészek helyébe az „az OKK” szöveg,

e) 7. §-ában az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg, az „az OÉTI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

f) 8. számú melléklet „6. Az irtószerek felhasználása” című rész

fa) 16. pontjában a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró járási hivatal” szöveg,

fb) 17. pontjában a „járási népegészségügyi intézethez” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró járási hivatalhoz” szöveg,

fc) 19. pont b) alpontjában a „járási népegészségügyi intézetnek, az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságnak vagy környezetvédelmi, természetvédelmi és vízügyi felügyelőségnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak, élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi vagy környezetvédelmi, természetvédelmi és vízügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak” szöveg,

fd) 19. pont c) alpontjában a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg, a „környezetvédelmi, természetvédelmi és vízügyi felügyelőségnek” szövegrész helyébe a „környezetvédelmi, természetvédelmi és vízügyi feladatkörében eljáró fővárosi vagy megyei kormányhivatalnak” szöveg

lép.

32. A radioaktív hulladékok átmeneti tárolásának és végleges elhelyezésének egyes kérdéseiről, valamint az ipari tevékenységek során bedúsuló, a természetben előforduló radioaktív anyagok sugáregészségügyi kérdéseiről szóló 47/2003. (VIII. 8.) ESZCSM rendelet módosítása

48. § A radioaktív hulladékok átmeneti tárolásának és végleges elhelyezésének egyes kérdéseiről, valamint az ipari tevékenységek során bedúsuló, a természetben előforduló radioaktív anyagok sugáregészségügyi kérdéseiről szóló 47/2003. (VIII. 8.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 47/2003. ESZCSMr.)

a) 3. § (2) bekezdésében az „Az SD” szövegrész helyébe az „A sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 5. § (1) és (3) bekezdésében, 6. § (2) bekezdésében, 14. § (12) bekezdésében, 16. § (1) bekezdésében, 17. § (2) bekezdésében, valamint 19. § (3) bekezdésében az „az SD” szövegrész helyébe az „a megyei kormányhivatal” szöveg,

c) 15. § (1) bekezdésében az „az SD-nek” szövegrészek helyébe az „a megyei kormányhivatalnak” szöveg,

d) 15. § (3) bekezdésében és 17. § (1) bekezdésében az „az SD-nek” szövegrész helyébe az „a megyei kormányhivatalnak” szöveg,

e) 16. § (2) bekezdésében az „Az SD” szövegrész helyébe az „A megyei kormányhivatal” szöveg

lép.

49. § Hatályát veszti a 47/2003. ESZCSMr. 2. § (1) bekezdés q) pontja.

33. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosítása

50. § Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet

a) 1. § c) pontjában az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervére és a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetére” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalra és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalára” szöveg,

b) 6. § (3) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetét” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalát” szöveg,

c) 2. melléklet „FOGLAKOZÁS-EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁS” megjelölésű részében az „a fővárosi és megyei kormányhivatalok munkaügyi központjai” szövegrész helyébe az „a munkaügyi feladatkörükben eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalok” szöveg,

d) 2. melléklet „MENTÉS ÉS BETEGSZÁLLÍTÁS” megjelölésű részében az „A fővárosi és megyei kormányhivatalok szervezeti és működési szabályzatáról szóló 3/2013. (I. 18.) KIM utasításban” szövegrész helyébe az „A fővárosi és megyei kormányhivatalok szervezeti és működési szabályzatában” szöveg,

e) 2. melléklet „NUKLEÁRIS MEDICINA” megjelölésű részében az „a megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerv Sugáregészségügyi Decentrum” szövegrész helyébe az „a sugáregészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

f) 2. mellékletében a „FOGLAKOZÁS-EGÉSZSÉGÜGYI” szövegrész helyébe a „FOGLALKOZÁS-EGÉSZSÉGÜGYI” szöveg, a „Foglakozás-egészségügyi” szövegrész helyébe a „Foglalkozás-egészségügyi” szöveg,

g) 2. mellékletében „foglakozás-egészségügyi” szövegrészek helyébe a „foglalkozás-egészségügyi” szöveg

lép.

34. Az élelmiszer eredetű megbetegedések esetén követendő eljárásról szóló
62/2003. (X. 27.) ESZCSM rendelet módosítása

51. § Az élelmiszer eredetű megbetegedések esetén követendő eljárásról szóló 62/2003. (X. 27.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 62/2003. ESZCSM rendelet) 3. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A bejelentést az élelmiszer eredetű megbetegedés vagy annak gyanúja észlelését követően haladéktalanul – telefonon, faxon vagy személyesen – a megbetegedés, illetve annak gyanúja észlelésének helye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalához (a továbbiakban: járási hivatal) kell megtenni. Munkaidőn kívül a bejelentést a megbetegedés, illetve annak gyanúja észlelésének helye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalhoz (a továbbiakban: kormányhivatal) kell megtenni.”

52. § A 62/2003. ESZCSM rendelet 6. § (3) és (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

„(3) Ha az élelmiszer eredetű megbetegedés a gyanús élelmiszer készítésének, forgalmazásának, fogyasztásának, valamint az esemény észlelésének helye, a megbetegedettek lakóhelye, tartózkodási helye, az orvosi, kórházi kezelés, illetve a diagnosztizálás helye alapján több járási hivatalt érint, mindegyik érintett hivatal köteles kivizsgálni az eseményt, és a vizsgálatot jegyzőkönyvvel lezárni. A vizsgálat közben az érintett hivatalok haladéktalanul és kölcsönösen tájékoztatják egymást a szükséges információkról.

(4) Ha a megbetegedés előidézésében külföldről származó élelmiszer a gyanús, a járási hivatal a kormányhivatal egyidejű tájékoztatása mellett értesíti az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt (a továbbiakban: OTH) és az Országos Epidemiológiai Központot (a továbbiakban: OEK), valamint a belföldi forgalmazó székhelye szerint illetékes kormányhivatalt. Az esemény kivizsgálását, az összefoglaló jelentés és a nyilvántartó lap elkészítését a forgalmazás helye szerint illetékes kormányhivatal szakmai irányításával kell végezni.”

53. § A 62/2003. ESZCSM rendelet 7. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) Ha a járási hivatal a kivizsgálás során megállapítja, hogy az élelmiszer eredetű megbetegedés, a gyanús élelmiszer előállítása, forgalomba hozatala vagy a beteg tartózkodási, illetve lakhelye más járási hivatal illetékességi területét is érinti, akkor a történtekről és a szükségesnek tartott intézkedésről az érintett járási hivatalt haladéktalanul értesítenie kell.”

54. § A 62/2003. ESZCSM rendelet

a) 6. § (1), (5), (7) és (8) bekezdésében, 7. § (2) bekezdésében, 8. § (1) bekezdésében, 11. § (1) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

b) 6. § (2) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetnek” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak” szöveg,

c) 6. § (2) és (6) bekezdésében, 8. § (3), (4), (6) és (8) bekezdésében, 9. §-ában a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

d) 7. § (2) bekezdésében a „megyei kormányhivatal élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságát” szövegrész helyébe az „élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalt” szöveg,

e) 8. § (1) bekezdésében, 9. §-ában a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrész helyébe a „kormányhivatalnak” szöveg,

f) 8. § (3) bekezdésében az „OÉTI-nek” szövegrész helyébe az „OEK-nek” szöveg,

g) 8. § (4) és (6) bekezdésében az „OÉTI-t” szövegrész helyébe az „OEK-et” szöveg,

h) 8. § (7) és (8) bekezdésében, 9. §-ában az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OEK” szöveg,

i) 9. §-ában a „járási népegészségügyi intézet” szövegrészek helyébe a „járási hivatal” szöveg,

j) 1. számú mellékletében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási népegészségügyi intézetének (munkaszüneti napon azon megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek)” szövegrész helyébe a „járási hivatalnak (munkaszüneti napon azon kormányhivatalnak)” szöveg,

k) 1. számú mellékletében foglalt nyomtatvány fejlécében a „Fővárosi és Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerv” szövegrész helyébe a „Fővárosi és Megyei Kormányhivatal” szöveg, a „Járási népegészségügyi intézet – megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „Járási (kerületi) Hivatal – Fővárosi és Megyei Kormányhivatal” szöveg,

l) 2. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrészek helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

m) 3. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

n) 6. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrészek helyébe a „járási hivatal” szöveg,

o) 6. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervhez” szövegrész helyébe a „kormányhivatalhoz” szöveg,

p) 6. számú mellékletében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrész helyébe az „Országos Epidemiológiai Központ” szöveg,

q) 6. számú mellékletében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve neve” szövegrész helyébe a „kormányhivatal neve” szöveg,

r) 6. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrészek helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

s) 6. számú mellékletében foglalt első táblázatban a „Járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „Járási hivatal” szöveg, a „Megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „Kormányhivatal” szöveg,

t) 6. számú mellékletében a „járási népegészségügyi intézetben” szövegrész helyébe a „járási hivatalban” szöveg, a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „kormányhivatalban” szöveg

lép.

35. A különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

55. § A különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 36/2004. ESZCSM rendelet) 10. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) A különleges élelmiszerek hatósági ellenőrzését feladatkörükben a népegészségügyi, valamint állat-egészségügyi és élelmiszer-ellenőrző feladatkörükben eljáró megyei és fővárosi kormányhivatalok járási (fővárosi kerületi) hivatalai végzik.”

56. § A 36/2004. ESZCSM rendelet

a) 4. § (6) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 7. § (2) bekezdésében, 8. § (2) bekezdésében, 10. § (2) bekezdésében, 12. § (3) bekezdésében és 13. § (2) bekezdésében az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 8. § (1) bekezdés a) pontjában az „OÉTI-nél” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nél” szöveg,

d) 8. § (1) bekezdés b) pontjában és 13. § (1) bekezdésében az „OÉTI-hez” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg,

e) 10. § (2) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: kormányhivatal)” szöveg,

f) 10. § (3) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervet” szövegrész helyébe a „kormányhivatalt” szöveg,

g) 10. § (4) bekezdésében, 11. § (3) bekezdésében és 12. § (2) bekezdésében az „OÉTI-t” szövegrész helyébe az „OGYÉI-t” szöveg,

h) 10. § (4) bekezdésében, 11. § (1) bekezdésében, valamint 12. § (1) és (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

i) 10. § (4) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságát” szövegrész helyébe az „az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalt” szöveg,

j) 11. § (2) bekezdésében az „A fővárosi és megyei kormányhivatal élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatósága” szövegrész helyébe az „Az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg

lép.

36. Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

57. § Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 37/2004. ESZCSM rendelet) 12. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„12. § (1) Az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését feladatkörükben a népegészségügyi feladatokat ellátó fővárosi és megyei kormányhivatalok járási (fővárosi kerületi) hivatalai (a továbbiakban: járási hivatal) és az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörükben eljáró megyei kormányhivatalok, valamint állat-egészségügyi és élelmiszer-ellenőrző feladatkörükben eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalok végzik.

(2) Az előírások betartásának ellenőrzése érdekében vagy azok megsértése, illetve egészségi ártalom lehetőségének gyanúja esetén a laboratóriumi vizsgálatokat a népegészségügyi feladatkörükben eljáró megyei és fővárosi kormányhivatalok (a továbbiakban: kormányhivatal) laboratóriumai, az OGYÉI, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal laboratóriumai, illetve étrend-kiegészítő vizsgálatára akkreditált laboratórium végzi.

(3) A termék minőségi követelményeknek meg nem felelését észlelő személy, illetve az előállító vagy forgalmazó a tudomására jutást követően haladéktalanul köteles erről értesíteni a kormányhivatalt.

(4) A kormányhivatal a (3) bekezdés szerinti bejelentést kivizsgálja és annak eredményéről gyorsjelentésben értesíti az OGYÉI-t, valamint tájékoztatja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt.”

58. § A 37/2004. ESZCSM rendelet

a) 10. § (1) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézethez (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 10. § (2) bekezdésében és 13. § (3) bekezdésében az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 10. § (3) bekezdésében az „OÉTI-nek” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nek” szöveg,

d) 13. § (1) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

e) 13. § (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

f) 13. § (2) bekezdésében az „OÉTI-t” szövegrész helyébe az „OGYÉI-t” szöveg

lép.

37. A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

59. § A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet

a) 3. § (4) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézetnek (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 3. § (4) bekezdésében és 5. § (4a) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg

lép.

38. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló
44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása

60. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet

a) 2/A. § (2) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2/A. § (3) bekezdésében és 4. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,

c) 2/A. § (5) bekezdés a) pontjában, valamint (8) és (9) bekezdésében, 3. § (1), (2) és (5) bekezdésében, 4. § (1) és (4a) bekezdésében, 5. § (1) bekezdésében, 6. § (1) és (3) bekezdésében, 9. § (2) és (6) bekezdésében, 12/A. §-ában, 13. § (6) bekezdésében, 15. § (1) és (3) bekezdésében, 21/B. § (1) bekezdésében és 6. számú mellékletében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg, 3. § (7) és (8) bekezdésében, 4. § (9) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

d) 2/A. § (5) bekezdés a) pontjában, 3. § (5) bekezdésében, 4. § (5) bekezdésében és 6. számú mellékletében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg,

e) 2/A. § (7) és (12) bekezdésében, 3. § (6) bekezdésében, 5. § (2) bekezdésében és 14. § (1) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

f) 4. § (6) bekezdésében az „a GYEMSZI-től” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-től” szöveg,

g) 7. § (2) bekezdésében, 21. § (3) bekezdésében és 5. számú melléklet III. pontjában a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

h) 3. számú melléklet II. pontjában, 4. számú melléklet II. pontjában, 5. számú melléklet II. pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg,

i) 3. számú melléklet III. pontjában, 4. számú melléklet III. pontjában és 5. számú melléklet III. pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézetet” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet” szöveg,

j) 6. számú mellékletében a „Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg, az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézettől” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettől” szöveg

lép.

39. A kémiai biztonsággal kapcsolatos nemzeti hatóság kijelöléséről, valamint a hatóság nemzetközi kapcsolattartásának rendjéről szóló 46/2004. (IV. 29.) ESZCSM rendelet módosítása

61. § A kémiai biztonsággal kapcsolatos nemzeti hatóság kijelöléséről, valamint a hatóság nemzetközi kapcsolattartásának rendjéről szóló 46/2004. (IV. 29.) ESZCSM rendelet

a) 1. § (1) bekezdésében az „Országos Kémiai Biztonsági Intézet (a továbbiakban: OKBI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

b) 1. § (2) és (3) bekezdésében, 1/A. §-ában, 5. § (2) bekezdésében, 6. §-ában az „OKBI” szövegrész helyébe az „OKK” szöveg

lép.

40. Az egészségügyi ellátás folyamatos működtetésének egyes szervezési kérdéseiről szóló
47/2004. (V. 11.) ESZCSM rendelet módosítása

62. § Az egészségügyi ellátás folyamatos működtetésének egyes szervezési kérdéseiről szóló 47/2004. (V. 11.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 47/2004. ESZCSM rendelet) 18. § (20) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(20) Az OMSZ havi rendszerességgel tájékoztatja az Országos Egészségbiztosítási Pénztárt (a továbbiakban: OEP) és az érintett egészségügyi szolgáltató fenntartóját a sürgősségi ügyeleti renddel kapcsolatos változásokról és akadályoztatás miatti eltérésekről.”

63. § A 47/2004. ESZCSM rendelet 19/D. § (1) és (5) bekezdésében az „a GYEMSZI-t,” szövegrész helyébe az „a sürgősségi ügyeleti renddel érintett egészségügyi szolgáltató fenntartóját,” szöveg lép.

41. A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet módosítása

64. § A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet

a) 2. § (2) bekezdés a) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdés j) pontjában, 3. § (3) bekezdésében, 6. § (4) bekezdésében, 9. § (1) bekezdés f) pontjában, 9. § (2) bekezdésében, 9. § (12) bekezdésében, 10. § (1) bekezdésében, 11. § (2) bekezdésében, 15. § (1) bekezdésében, 18. § (1) és (2) bekezdésében, 20/A. §-ában, 20/B. § (3) bekezdésében, valamint 2. számú melléklet 10.1. pontjában és 12. pontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg, 9. § (1) bekezdés e) pontjában, 10. § (4) bekezdésében, 19/A. § (1) bekezdésében és 1. számú mellékletében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 5. § (1) bekezdésében, 9. § (13) bekezdésében és 16. §-ában az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,

d) 5. § (3) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „Az OGYÉI” szöveg, 6. § (4) és (5) bekezdésében, 9. § (14) bekezdésében, 10. § (2) bekezdésében, 19. §-ában, 19/A. § (1) bekezdésében és 20/B. § (4) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

e) 6. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

f) 10. § (3) bekezdésében, 11. § (1) bekezdés b) pontjában és 20/B. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

g) 6. § (2) bekezdésében és 17. §-ában az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg,

h) 2. számú melléklet 12. pontjában a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

42. A 0 Hz–300 GHz közötti frekvenciatartományú elektromos, mágneses és elektromágneses terek lakosságra vonatkozó egészségügyi határértékeiről szóló 63/2004. (VII. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

65. § A 0 Hz–300 GHz közötti frekvenciatartományú elektromos, mágneses és elektromágneses terek lakosságra vonatkozó egészségügyi határértékeiről szóló 63/2004. (VII. 26.) ESZCSM rendelet 4. § (1) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének Sugár-egészségügyi Decentrumai” szövegrész helyébe az „a sugár-egészségügyi feladatokra illetékességgel rendelkező fővárosi és megyei kormányhivatalok” szöveg lép.

43. Az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok
körének meghatározására, gyűjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról szóló
76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelet módosítása

66. § Az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyűjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról szóló 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 76/2004. ESZCSM rendelet) 4. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„4. § Az OEP az általa finanszírozási célból gyűjtött és kezelt adatok tekintetében

a) a havi összesített teljesítményadatokról és a kifizetésekről az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól szóló 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet 5. számú melléklete szerinti bontásban készített tájékoztatót – az utalványozással egyidejűleg – megküldi a minisztériumnak, amelyet a minisztérium és az OEP közleményben közzétesz az Egészségügyi Közlönyben,

b) a 2. számú melléklet szerinti adatokat az ott meghatározott időtartam szerint megküldi a minisztériumnak és az Állami Egészségügyi Ellátó Központnak,

c) a minisztérium részére – a b) pontban foglaltak mellett – esetenként, igény szerinti csoportosításban összesítést és elemzést készít.”

67. § A 76/2004. ESZCSM rendelet 5. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A 2. számú melléklet 1. pontja szerinti adatokat az OEP havi gyakorisággal átadja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalnak az egészségügyi ellátások igénybevételének epidemiológiai szempontú elemzéséhez.”

68. § A 76/2004. ESZCSM rendelet 5/A. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„5/A. § Az 1. számú melléklet szerinti adatgyűjtéseket az adatgyűjtést végző és feldolgozó szervezet a tárgyévet követő június 30-ig feldolgozza, értékeli, és ennek eredményéről – választása szerint a honlapján történő közzététellel vagy közvetlenül – tájékoztatja az érintett adatszolgáltatókat.”

69. § (1) A 76/2004. ESZCSM rendelet 1. számú melléklete helyébe a 3. melléklet lép.

(2) A 76/2004. ESZCSM rendelet 2. számú melléklete helyébe a 4. melléklet lép.

70. § Hatályát veszti a 76/2004. ESZCSM rendelet 5. § (1) bekezdése.

44. A rendkívüli eseményekkel, katasztrófákkal kapcsolatos bejelentés és adatközlés rendjéről szóló 10/2005. (IV. 12.) EüM rendelet módosítása

71. § A rendkívüli eseményekkel, katasztrófákkal kapcsolatos bejelentés és adatközlés rendjéről szóló 10/2005. (IV. 12.) EüM rendelet

a) 3. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 3. § (2) bekezdésében, 4. § (1) és (2) bekezdésében, 8. §-ában, valamint 11. § (2) és (3) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg, 6. § (1) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrészek helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalnál” szöveg,

d) 9. § (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervet” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalt” szöveg,

e) 11. § (1) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalnak” szöveg,

f) 5. számú mellékletében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg

lép.

45. Az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet módosítása

72. § Az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról szóló 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet

a) 2. § (1) bekezdés k) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 3. § (1) bekezdésében, 5. § (1) bekezdésében, 14. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 3. § (2) és (3) bekezdésében, 12. § (7) bekezdésében, 19. § (1) és (9) bekezdésében, 22. § (1), (2) és (5) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

d) 3. § (3) bekezdésében, 12. § (7) bekezdésében, 14. § (3) bekezdésében, 22. § (5) bekezdésében és 23. §-ában az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

e) 19. § (1) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

f) 19. § (5) bekezdésében az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,

g) 19. § (5) bekezdésében az „a GYEMSZI-nél” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nél” szöveg,

h) 22. § (4) bekezdésében és 23. §-ában az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg,

i) 22. § (6) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg

lép.

46. A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet módosítása

73. § A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: 43/2005. EüM rendelet) 10. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) Fokozottan ellenőrzött szer tartalmú injekciós vagy infúziós készítményt, illetve a 3 napot meghaladó, legfeljebb 90 napig terjedő utazási időtartamra a beteg kezeléséhez elegendő mennyiségű fokozottan ellenőrzött szert saját felhasználási céllal az országból kivinni csak az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) nyilvántartásba vételét követően lehet. A nyilvántartásba vétellel egyidejűleg, annak igazolásául az ENKK a háziorvos által kiállított 3/B. számú melléklet szerinti igazolás D. pontját tölti ki, és azt haladéktalanul, de legkésőbb a 3/B. számú melléklet szerinti igazolás ENKK-hoz való megérkezését követő 8 napon belül megküldi a kezelés alatt álló személynek. A háziorvos a fokozottan ellenőrzött szer rendelésekor a vényen feltünteti az ENKK nyilvántartásba vételi számát.”

74. § A 43/2005. EüM rendelet

a) 2. § (2) bekezdésében az „a fővárosi és megyei kormányhivatalnak az egészségügyi szolgáltató működési körzete szerint területileg illetékes járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe az „az egészségügyi szolgáltató működési körzete szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatokat ellátó fővárosi és megyei kormányhivatalok járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

b) 3. § (8) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

c) 9. § (2) bekezdésében, 11. § (2) és (3) bekezdésében, 18. § (1) bekezdésében és 21. §-ában az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg, 9. § (3) bekezdésében, 11. § (1) és (4) bekezdésében, valamint 16. § (5) bekezdésében az „EEKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg,

d) 10. § (4) bekezdésében az „EEKH-hoz” szövegrész helyébe az „ENKK-hoz” szöveg,

e) 11. § (4) bekezdésében az „EEKH-nak” szövegrész helyébe az „ENKK-nak” szöveg,

f) 26. § (1) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg

lép.

47. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről szóló 44/2005. (X. 19.) EüM rendelet módosítása

75. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről szóló 44/2005. (X. 19.) EüM rendelet

a) 1. § (4) bekezdés a) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 1. § (4) bekezdés b) pontjában és (6) bekezdésében, 2. § (1) bekezdésében, 4. § (4) bekezdés b) pont bc) alpontjában és (6) bekezdésében, 5. § (3) és (4) bekezdésében és 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „Minőség-ellenőrzés” cím (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 2. § (2) és (5) bekezdésében, 4. § (6) bekezdésében, 5. § (2) bekezdésében és 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „Minőség-ellenőrzés” cím (4) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

d) 2. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,

e) 3. § (1) bekezdés e) pontjában az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg,

f) 3. § (1) bekezdés f) pontjában és 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „Panaszok, forgalomból való kivonás és vészhelyzeti kódfeltörés” cím (1) és (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

g) 4/A. § (2) bekezdésében az „A GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI-t” szöveg,

h) 5. § (5) bekezdésében, 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „Hatósági ellenőrzések” cím (2) bekezdésében, 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „A forgalomba hozatali engedélyben foglaltak betartása” cím (1) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

i) 1. melléklet „Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek és vizsgálati készítmények gyártásának személyi és tárgyi feltételei” rész „A forgalomba hozatali engedélyben foglaltak betartása” cím (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-től” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-től” szöveg

lép.

48. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló
52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet módosítása

76. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet

a) 1. § (3) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

c) 5. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI-vel” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-vel” szöveg,

d) 6. § (1) bekezdésében, 7. § (4) és (6) bekezdésében, 7/A. § (4) bekezdésében, 10. § (3) bekezdésében, 11. § (1) bekezdés c) és e) pontjában, 13. § (1) bekezdésében, 14. § (5) bekezdésében, 15. § (1) és (8) bekezdésében, 18. § (2) bekezdésében, 18/A. §-ában, 19. § (3) bekezdésében, 21. § (1) és (2) bekezdésében, 22. § (2) bekezdésében, 23. § (2) és (3) bekezdésében, 24. § (1) és (2) bekezdésében, 25. § (1), (3) és (5) bekezdésében, 26. § (1) bekezdésében, 27. § (2) és (3) bekezdésében, 30. § (2) bekezdésében, 31. § (3) és (4) bekezdésében, 33. § (4) és (6) bekezdésében, 35. § (2), (2a) és (5) bekezdésében, 39. § (2) bekezdésében, 39/A. § (2) bekezdésében, 41. §-ában, 43. § (1) bekezdésében, 1. számú melléklet 3. rész 1.2. pontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

e) 7. § (4) bekezdésében, 7/A. § (4) bekezdésében, 16. §-ában, 21. § (1) és (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

f) 7. § (8) bekezdésében a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

g) 15. § (3) és (6) bekezdésében, 24. § (3) és (4) bekezdésében, 29. § (1) és (2) bekezdésében, 33. § (7) bekezdésében, 35. § (4) bekezdésében, 39. § (5) bekezdésében, 1. számú melléklet 1. rész 3. fejezet 3.2. pont (5) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

h) 15. § (2) bekezdésében, 29. § (1) és (2) bekezdésében, valamint 1. számú melléklet 3. rész 1.1. pontjában az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,

i) 21. § (1) bekezdésében, 27. § (2) bekezdésében, 30. § (1) bekezdésében, 1. számú melléklet 3. rész 1.1. pont a) és c) alpontjában, valamint 1. számú melléklet 3. rész 1.2. pont c) alpontjában az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg, 1. számú melléklet 3. rész 1.1. pont c) alpontjában az „A GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI-nek” szöveg,

j) 30. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

k) 30. § (8) bekezdésében és 32. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-től” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-től” szöveg,

l) 1. számú melléklet „BEVEZETÉS ÉS ÁLTALÁNOS ALAPELVEK” rész (11) bekezdésében az „a GYEMSZI-hez” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg

lép.

49. A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről szóló 53/2005. (XI. 18.) EüM rendelet módosítása

77. § A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről szóló 53/2005. (XI. 18.) EüM rendelet

a) 1. §-ában az „Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdésében az „OGYI-hoz” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg

lép.

50. A közgyógyellátásra jogosult gyógyszerkeretének megállapításához szükséges készítmények kiválasztásának szabályairól szóló 25/2006. (VI. 26.) EüM rendelet módosítása

78. § A közgyógyellátásra jogosult gyógyszerkeretének megállapításához szükséges készítmények kiválasztásának szabályairól szóló 25/2006. (VI. 26.) EüM rendelet (a továbbiakban: 25/2006. EüM rendelet) 2. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) Az egészségbiztosítási feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal a pénzbeli és természetbeni szociális ellátások igénylésének és megállapításának, valamint folyósításának részletes szabályairól szóló 63/2006. (III. 27.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 37. §-a szerinti szakkérdés vizsgálatakor állásfoglalását – a havi rendszeres gyógyító ellátás térítési díjáról – az egészségügyi miniszter által elfogadott és hivatalosan közzétett terápiás eljárásrendekben, illetve szakmai irányelvekben az adott betegség kezelésére meghatározott hatóanyag(ok) figyelembevételével alakítja ki.”

79. § A 25/2006. EüM rendelet 5. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„5. § Ha az igazoláson feltüntetett adatok alapján megalapozott döntés nem alakítható ki, így különösen, ha a 2. § szerint kiválasztott hatóanyaghoz tartozó gyógyszer csak az igazoláson feltüntetettől eltérő gyógyszerformában rendelhető, illetve, ha a gyógyszerek hatáserőssége – az adagolás figyelembevételével – nem biztosítja a hatóanyag igazoláson szereplő napi mennyiségét, a szakkérdés előkészítése érdekében a közgyógyellátásra való jogosultságot megállapító járási hivatal megkeresi az igazolást kiállító háziorvost. A háziorvos a közgyógyellátásra való jogosultságot megállapító járási hivatal megkeresésére négy munkanapon belül írásban válaszol. A megkeresés során a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 26. §-a rendelkezéseit kell alkalmazni.”

80. § A 25/2006. EüM rendelet

a) 2. § (4) bekezdésében az „Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 6. §-ában az „OGYI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

81. § Hatályát veszti a 25/2006. EüM rendelet 1. § (1) bekezdése.

51. A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló
28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet módosítása

82. § A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet

a) 2. § (2) bekezdésében az „Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § (3) bekezdésében az „OGYI” szövegrészek helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 3. §-ában, 4. § (1) bekezdésében és 5. §-ában az „OGYI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

52. Az egészségügyi miniszter által szabályozott, mérgező termékek felhasználását igénylő szakmai tevékenységek szakmai gyakorlaton alapuló elismeréséről, és az egészségügyi gázmesteri tevékenységről, valamint az egészségügyi gázmester szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról szóló 19/1997. (VII. 4.) NM rendelet módosításáról szóló 17/2005. (V. 19.) EüM rendelet módosításáról szóló 8/2007. (II. 13.) EüM rendelet módosítása

83. § Az egészségügyi miniszter által szabályozott, mérgező termékek felhasználását igénylő szakmai tevékenységek szakmai gyakorlaton alapuló elismeréséről, és az egészségügyi gázmesteri tevékenységről, valamint az egészségügyi gázmester szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról szóló 19/1997. (VII. 4.) NM rendelet módosításáról szóló 17/2005. (V. 19.) EüM rendelet módosításáról szóló 8/2007. (II. 13.) EüM rendelet

a) 1. § (2) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 3. § (1) bekezdésében, 4. § (1) bekezdésében, 5. § (1) és (3) bekezdésében, 6. § (2) és (4) bekezdésében, 7. § (1)–(4) bekezdésében, 8. § (2) bekezdésében, valamint 9. § (1)–(4) bekezdésében az „EKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg, 6. § (1) bekezdésében és 8. § (1) bekezdésében az „EKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg,

c) 8. § (2) bekezdésében az „EKH-t” szövegrész helyébe az „ENKK-t” szöveg

lép.

53. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló
14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása

84. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet

a) 2. § (4) bekezdés i) pontjában az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 2. § (4) bekezdés y) pontjában az „EEKH-nál” szövegrész helyébe az „ENKK-nál” szöveg,

c) 2. § (6) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

d) 4. § (2) bekezdés a) pontjában és 5. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

e) 5. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

f) 5. § (3) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

g) 6. § (3) bekezdésében és 8. § (4) bekezdésében a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

h) 8/A. § (1) bekezdés c) pontjában, 2. számú melléklet 8. pont 8.1. alpontjában, valamint 5. számú melléklet címében és 3. pont 3.4. alpontjában az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg, 10/D. §-ában az „EEKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg

lép.

54. Az egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek alap- és működési nyilvántartásáról, valamint a működési nyilvántartásban nem szereplő személyek tevékenységének engedélyezéséről szóló 18/2007. (IV. 17.) EüM rendelet módosítása

85. § Az egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek alap- és működési nyilvántartásáról, valamint a működési nyilvántartásban nem szereplő személyek tevékenységének engedélyezéséről szóló 18/2007. (IV. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: 18/2007. EüM rendelet)

a) 2. § (1) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: Hivatal)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdésében, 3. § (4) bekezdésében, 6. § (1) bekezdésében, 8. § (7) bekezdésében, 8/E. § (4) bekezdésében és 9. §-ában az „A Hivatal” szövegrész helyébe az „Az ENKK” szöveg,

c) 3. § (1) és (5) bekezdésében, 4. §-ában, 5. § (1) bekezdésében, 6. § (1) bekezdésében, 7. § (1)–(3) és (5) bekezdésében, 8. § (2) bekezdésében, 8/B. és 8/C. §-ában, 8/D. § (4) bekezdésében, 11. § (4) bekezdésében, 13. § (1) és (9) bekezdésében, valamint 3. melléklet 1., 16. és 17. pontjában az „a Hivatal” szövegrész helyébe az „az ENKK” szöveg, 2. § (3) bekezdésében és 8. § (1) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrészek helyébe az „az ENKK” szöveg,

d) 3. § (2) bekezdésében, 8/A. § (3) bekezdésében, 8/C. §-ában és 3. melléklet 18. pontjában az „a Hivatalnak” szövegrész helyébe az „az ENKK-nak” szöveg,

e) 8/D. § (3) bekezdésében és 12. § (5) bekezdés c) pontjában az „a Hivatallal” szövegrész helyébe az „az ENKK-val” szöveg,

f) 8/E. § (3) bekezdésében az „a Hivatalt” szövegrész helyébe az „az ENKK-t” szöveg

lép.

86. § Hatályát veszti a 18/2007. EüM rendelet 8/E. § (3) bekezdés a) pontja.

55. A biocid hatóanyagokkal, valamint a gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 21/2007. (V. 8.) EüM rendelet módosítása

87. § A biocid hatóanyagokkal, valamint a gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 21/2007. (V. 8.) EüM rendelet (a továbbiakban: 21/2007. EüM rendelet) 2. számú melléklete helyébe az 5. melléklet lép.

88. § A 21/2007. EüM rendelet

a) 1. §-ában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 2. § (3) bekezdésében a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

d) 3. § (2) és (3) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg

lép.

56. A szabad mozgás és tartózkodás jogával rendelkező személyek és a harmadik országbeli állampolgárok magyarországi tartózkodásával összefüggő közegészséget veszélyeztető betegségekről szóló 32/2007. (VI. 27.) EüM rendelet módosítása

89. § A szabad mozgás és tartózkodás jogával rendelkező személyek és a harmadik országbeli állampolgárok magyarországi tartózkodásával összefüggő közegészséget veszélyeztető betegségekről szóló 32/2007. (VI. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: 32/2007. EüM rendelet) 1. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A külföldi személy magyarországi lakóhelye, illetve szálláshelye vagy tartózkodási helye szerint illetékes, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal a 2. melléklet szerint értesíti a Bevándorlási és Állampolgársági Hivatalnak a külföldi személy magyarországi lakóhelye, illetve szálláshelye vagy tartózkodási helye szerint illetékes regionális igazgatóságát a külföldi személy 1. melléklet szerinti betegségéről vagy kórokozó hordozó állapotáról.”

90. § A 32/2007. EüM rendelet 2. mellékletében

a) a „MEGYEI/FŐVÁROSI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE” szövegrész helyébe a „FŐVÁROSI/MEGYEI KORMÁNYHIVATAL” szöveg,

b) a „megyei tisztifőorvos” szövegrész helyébe az „a kormányhivatal nevében és képviseletében eljárva” szöveg

lép.

57. Az egyes nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshelyek üzemeltetésének egészségügyi feltételeiről szóló 37/2007. (VII. 23.) EüM–SZMM együttes rendelet módosítása

91. § Az egyes nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshelyek üzemeltetésének egészségügyi feltételeiről szóló 37/2007. (VII. 23.) EüM–SZMM együttes rendelet

a) 4. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervénél (a továbbiakban: népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál (a továbbiakban: kormányhivatal)” szöveg,

b) 4. § (2) bekezdésében a „népegészségügyi szakigazgatási szerv illetékességét érinti, a vándortábort a kiindulási pont szerint illetékes népegészségügyi szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „kormányhivatal illetékességét érinti, a vándortábort a kiindulási pont szerint illetékes kormányhivatalnál” szöveg,

c) 1. számú melléklet I. pont 6. alpontjában a „népegészségügyi szakigazgatási szervnek” szövegrész helyébe a „kormányhivatalnak” szöveg

lép.

58. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosítása

92. § A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet

a) 8. § (2) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 12. § (8) bekezdésében, 15. § (3) és (6) bekezdésében az „ÁNTSZ” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 13. § (1) bekezdésében az „ÁNTSz-nek” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nek” szöveg,

d) 14. § (2) bekezdésében az „ÁNTSZ” szövegrészek helyébe az „ÁNTSZ” szöveg,

e) 16. § e) pontjában, 18. § (11) bekezdésében és 23. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

f) 17. § (4) bekezdésében az „a gyógyszertárak szakmai felügyeletét ellátó egészségügyi államigazgatási szervnek és a gyógyszerészeti államigazgatási szervnek bejelenti” szövegrész helyébe a „bejelenti az OGYÉI-nek” szöveg,

g) 17. § (5) bekezdésében az „a gyógyszertárak szakmai felügyeletét ellátó egészségügyi államigazgatási szervvel” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-vel” szöveg,

h) 17. § (6) bekezdésében az „Országos Tisztifőorvosi Hivatal” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

i) 19. § (5) bekezdés a) pontjában az „egészségügyi államigazgatási szerv megnevezése” szövegrész helyébe az „OGYÉI megnevezése” szöveg

lép.

59. A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet módosítása

93. § A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet

a) 2. § i) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 4. § (5) bekezdés a) pont ai) alpontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 2. számú melléklet 1.2. pontjában foglalt táblázatban az „A GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

d) 2. számú melléklet 1.2. pontjában foglalt táblázatban a „készítmény GYEMSZI” szövegrész helyébe a „készítmény OGYÉI” szöveg

lép.

60. A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosítása

94. § A gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet (a továbbiakban: 2/2008. EüM rendelet) 6. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) Az OGYÉI a (2) bekezdés szerinti gyógyszerek készletben tartására kötelezett kórházak intézeti gyógyszertárainak jegyzékét a honlapján, valamint az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi.”

95. § A 2/2008. EüM rendelet

a) 3. § (1) bekezdés a) pontjában az „a – 4. § 1. pontjában meghatározott gyógyszerek kivételével – Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „– a 4. § 1. pontjában meghatározott gyógyszerek kivételével – az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 3. § (1) bekezdés b) pontjában és 4. § 1. pontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 6. § (2) bekezdésében az „OTH” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

d) 1. melléklet 1.1. és 1.2. pontjában az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

e) 1. melléklet 2.1. pontjában az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrészek helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

61. Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló
20/2008. (V. 14.) EüM rendelet módosítása

96. § Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerről szóló 20/2008. (V. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: 20/2008. EüM rendelet) 15. § (3) és (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

„(3) Az (1) bekezdés szerinti bejelentés esetén az OGYÉI felkérésére az előállító, illetve forgalmazó székhelye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: kormányhivatal), ha felmerül a gyanúja annak, hogy a kifogásolt anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer egészségkárosodást okozhat, a gyártási tétel forgalmazását átmenetileg megtilthatja az egészségkárosító hatás megállapítására irányuló vizsgálat lezárásáig. Ha megállapítást nyer, hogy a kifogásolt tétel egészségkárosodást okozhat, a kormányhivatal elrendeli a termék forgalomból történő kivonását.

(4) Ha megállapítást nyer, hogy az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszer, illetve a gyártási tétel nem felel meg az e rendeletben meghatározott követelményeknek, a kormányhivatal a forgalmazót határidő tűzésével felszólítja a hiányosságok megszüntetésére, illetve a szükséges intézkedések végrehajtására. Ha a forgalmazó a felszólításnak határidőben nem tesz eleget, a kormányhivatal elrendeli a termék forgalomból történő kivonását, és erről a bejelentőt és az OGYÉI-t haladéktalanul értesíti.”

97. § A 20/2008. EüM rendelet

a) 9. § (1) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 9. § (3) bekezdésében, 15. § (6) bekezdésében és 16. § (2) bekezdésében az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 14. § (3) bekezdésében az „OÉTI” szövegrészek helyébe az „OGYÉI” szöveg,

d) 14. § (3) bekezdésében az „OÉTI-nél” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nél” szöveg,

e) 15. § (1) bekezdésében és 16. § (1) bekezdésében az „OÉTI-nek” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nek” szöveg,

f) 15. § (2) bekezdésében az „OÉTI-be” szövegrész helyébe az „OGYÉI-be” szöveg

lép.

62. Az egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges oklevelek elismeréséről, továbbá az oklevelek külföldi elismertetéséhez szükséges hatósági bizonyítványok kiadásának egyes eljárási szabályairól szóló 30/2008. (VII. 25.) EüM rendelet módosítása

98. § Az egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges oklevelek elismeréséről, továbbá az oklevelek külföldi elismertetéséhez szükséges hatósági bizonyítványok kiadásának egyes eljárási szabályairól szóló 30/2008. (VII. 25.) EüM rendelet

a) 3. § (2) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg, az „Az EEKH” szövegrész helyébe az „Az ENKK” szöveg,

b) 4. § (1) és (2) bekezdésében, 5. § (1) és (2) bekezdésében, 6. § (2) és (3) bekezdésében, 7. § (1), (3) és (4) bekezdésében, 8. § (1) és (2) bekezdésébe, 9. §-ában, 10. § (1) bekezdésében, 11. §-ában, 12. § (1)–(4) bekezdésében, valamint 13. § (1), (2) és (4) bekezdésében az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg, 4. § (3) bekezdésében, 5. § (3) bekezdésében, 7. § (2) bekezdésében, 10. § (3) bekezdésében, valamint 14. § (1) és (2) bekezdésében az „EEKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg,

c) 3. § (3) bekezdésében az „EEKH-nak” szövegrész helyébe az „ENKK-nak” szöveg,

d) 7. § (2) és (6) bekezdésében az „EEKH-t” szövegrész helyébe az „ENKK-t” szöveg

lép.

63. Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet módosítása

99. § Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet (a továbbiakban: 1/2009. EüM rendelet) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„1. § E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatalánál és országos intézeteinél, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél, valamint a népegészségügyi, illetve sugáregészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál és a járási (fővárosi kerületi) hivatalnál (a továbbiakban együtt: intézet) az 1. melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).”

100. § Az 1/2009. EüM rendelet 2. melléklete helyébe a 6. melléklet lép.

101. § Az 1/2009. EüM rendelet

a) 2. § (5) bekezdésében az „intézet” szövegrész helyébe a „szerv” szöveg,

b) 2. § (10) bekezdés a) pont aa) alpontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az Állami Egészségügyi Ellátó Központ” szöveg,

c) 2. § (12) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ” szöveg

lép.

64. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról szóló 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet módosítása

102. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról szóló 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet

a) 8. § (1) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézettel (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettel (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 8. § (6) bekezdésében és 10. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg

lép.

65. Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet módosítása

103. § Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet (a továbbiakban: 4/2009. EüM rendelet) 28. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(5) A gyártó, a forgalmazó vagy a meghatalmazott képviselő a tárgyévet megelőző naptári évben forgalomba hozott, a II.a osztályba tartozó, kifejezetten eszközök fertőtlenítésére szánt – biocidnak minősülő hatóanyagot tartalmazó – eszközről tárgyév március hónap első napjáig a 14. melléklet szerinti adatlap megküldésével köteles tájékoztatni az OKK-t. Az OKK a bejelentések alapján elkészített jegyzéket továbbítja az Országos Tisztifőorvosi Hivatalnak.”

104. § A 4/2009. EüM rendelet 16. melléklete helyébe a 7. melléklet lép.

105. § A 4/2009. EüM rendelet

a) 2. § (5) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: Hivatal)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 3. § (14) bekezdésében az „Országos Kémiai Biztonsági Intézet (a továbbiakban: OKBI)” szövegrész helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK)” szöveg,

c) 5. § (4) bekezdésében, 12. § (3) és (6) bekezdésében, 13. § (8) és (12) bekezdésében, 14. § (8) bekezdésében, 15. § (5) bekezdésében, 17. § (1)–(3) és (6) bekezdésében, 19. § (2) bekezdés nyitó szövegrészében és b) pontjában, 20. § (4) bekezdésében, 21. § (1) bekezdés c) pontjában, (1a) és (3) bekezdésében, 21/A. § (2) bekezdésében, 22. § (2)–(4) bekezdésében, 23. § (1)–(2) bekezdésében, 23/A. § (2) és (3) bekezdésében, 24. § (1) bekezdésében, 25. §-ában, 4. melléklet A. pont 7. alpontjában, 7. melléklet 2. pontjában, 8. melléklet A. pont 3. alpontjában és B. pont 3. alpontjában, 10. melléklet A. pont 1.5. alpontjában és B pont 1.5., valamint 1.6. alpontjában az „a Hivatal” szövegrész helyébe az „az ENKK” szöveg, 13. § (11) bekezdésében, 14. § (7) bekezdésében, 22. § (1) bekezdésében és 27. § (3) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrészek helyébe az „az ENKK” szöveg,

d) 12. § (5) bekezdésében, 14. § (7) bekezdésében, 17. § (4) bekezdésében, 21/A. § (1) és (4) bekezdésében, 22. § (2) bekezdésében, 23/A. § (1) és (2) bekezdésében, 24. § (2) bekezdésében, 26. § (1) és (3)–(5) bekezdésében, valamint 26/A. §-ában az „A Hivatal” szövegrész helyébe az „Az ENKK” szöveg,

e) 14. § (7) bekezdésében, 21. § (5) és (6) bekezdésében, valamint 28. § (3) bekezdésében az „a Hivatalt” szövegrész helyében az „az ENKK-t” szöveg,

f) 21. § (4) bekezdésében, 21/A. § (3) és (5) bekezdésében, 21/B. §-ában, 7. melléklet 4. pontjában és 13. melléklet II. pont 1. alpontjában az „a Hivatalnak” szövegrész helyébe az „az ENKK-nak” szöveg,

g) 28. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg,

h) 28. § (2) bekezdésében az „a Hivatalnál” szövegrész helyébe az „az ENKK-nál” szöveg

lép.

66. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről, e tevékenységek szakmai minimumfeltételeiről és felügyeletéről szóló 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelet módosítása

106. § Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről, e tevékenységek szakmai minimumfeltételeiről és felügyeletéről szóló 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelet (a továbbiakban: 20/2009. EüM rendelet) 1. § b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(E rendelet hatálya kiterjed)

„b) az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatra (a továbbiakban: ÁNTSZ), valamint a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalra és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalára.”

107. § A 20/2009. EüM rendelet 11. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) Az egészségügyi szolgáltató telephelye szerint illetékes népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal a 9. § c) pontja szerinti éves jelentések alapján elkészíti a megyei infekciókontroll-jelentést, melyet a tárgyévet követő március 15-éig megküld az országos tisztifőorvos részére. A megyei infekciókontroll-jelentés tartalmazza a 12. § szerinti, illetékes Megyei Infekciókontroll és Antibiotikum Bizottság (a továbbiakban: MIAB) éves működéséről szóló összesítést is.”

108. § A 20/2009. EüM rendelet

a) 9. § c) pontjában a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak” szöveg,

b) 11. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szerve és a fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetei” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal és a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg

lép.

67. Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet módosítása

109. § Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet 16. § (1) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ” szöveg lép.

68. Az egészségügyi szakértői tevékenységgel kapcsolatos egyes kérdésekről szóló
40/2009. (XI. 20.) EüM rendelet módosítása

110. § Az egészségügyi szakértői tevékenységgel kapcsolatos egyes kérdésekről szóló 40/2009. (XI. 20.) EüM rendelet

a) 2. § (1) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalhoz (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központhoz (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 2. § (3) és (5) bekezdésében, valamint 4. § (1) és (2) bekezdésében az „EEKH” szövegrész helyében az „ENKK” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdésében az „EEKH-t” szövegrész helyébe az „ENKK-t” szöveg,

d) 7. § (1) bekezdésében az „EEKH-nak” szövegrész helyébe az „ENKK-nak” szöveg

lép.

69. A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 94. § (2) bekezdés b) pontjának alkalmazásáról szóló 54/2009. (XII. 30.) EüM rendelet módosítása

111. § A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 94. § (2) bekezdés b) pontjának alkalmazásáról szóló 54/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„1. § E rendeletet kell alkalmazni

a) az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központnak,

b) az Országos Egészségbiztosítási Pénztárnak,

c) az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnek

a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 94. §-a hatálya alá tartozó hatósági ellenőrzésére.”

70. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos egyes engedélyezési
eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díj kezeléséről és nyilvántartásáról szóló
57/2009. (XII. 30.) EüM rendelet módosítása

112. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos egyes engedélyezési eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díj kezeléséről és nyilvántartásáról szóló 57/2009. (XII. 30.) EüM rendelet

a) 1. § (1) bekezdésében az „A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 1. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg, az „10032000-01492695” szövegrész helyébe az „10032000-00290050-00000000” szöveg,

c) 1/A. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

d) 1/A. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg

lép.

71. Az egészségügyi kártevőirtó tevékenységről és az egészségügyi kártevőirtó tevékenység engedélyezésének részletes szabályairól szóló 2/2010. (I. 26.) EüM rendelet módosítása

113. § Az egészségügyi kártevőirtó tevékenységről és az egészségügyi kártevőirtó tevékenység engedélyezésének részletes szabályairól szóló 2/2010. (I. 26.) EüM rendelet (a továbbiakban: 2/2010. EüMr.) 1. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) Az egészségügyi kártevőirtó tevékenység végzésére jogosító engedélyt (a továbbiakban: engedély) az egészségügyi kártevőirtó tevékenységet végző egyéni vállalkozó lakóhelye, illetve társas vállalkozás esetén a társaság székhelye szerint illetékes, népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatal (a továbbiakban: járási hivatal) adja ki.”

114. § A 2/2010. EüMr.

a) 1. § (3) bekezdésében, 4. és 5. §-ában az „az Intézet” szövegrész helyébe az „a járási hivatal” szöveg,

b) 1. § (3) bekezdés a) pontjában az „a fentiekkel egyenértékű, a fővárosi kormányhivatal kerületi hivatalának fővárosi kerületi népegészségügyi szakigazgatási szerve vagy jogelődje által kiadott egészségügyi gázmesteri oklevél” szövegrész helyébe az „a fentiekkel egyenértékű egészségügyi gázmesteri oklevél” szöveg,

c) 1. § (4) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

d) 3. § (3) és (6) bekezdésében az „Az Intézet” szövegrész helyébe az „A járási hivatal” szöveg,

e) 3. § (3) bekezdésében az „EEKH-t” szövegrész helyébe az „ENKK-t” szöveg,

f) 3. § (4) bekezdésében az „az Intézetet” szövegrész helyébe az „a járási hivatalt” szöveg

lép.

72. Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakmai képzés részletes szabályairól szóló
16/2010. (IV. 15.) EüM rendelet módosítása

115. § Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakmai képzés részletes szabályairól szóló 16/2010. (IV. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: 16/2010. EüM rendelet) 12/A. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„12/A. § Az ENKK-nak a szakorvosi szakvizsgáztatással kapcsolatos feladatok ellátásáért felelős szervezeti egysége, a Nemzeti Vizsgabizottság (a továbbiakban: NVB) minden év február 15-éig és augusztus 15-éig az ENKK honlapján közzéteszi a következő félévre vonatkozó vizsganaptárt.”

116. § A 16/2010. EüM rendelet 21. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A szakvizsga díjat az ENKK 10032000-00285788-00000000 számú számlájára kell befizetni.”

117. § A 16/2010. EüM rendelet 23. §-a a következő (2) bekezdéssel egészül ki:

„(2) A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet által 2015. február 15-éig közzétett, a 2015. év második félévére vonatkozó vizsganaptárt az ENKK a honlapján közzéteszi.”

118. § A 16/2010. EüM rendelet

a) 7. § (2) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 7. § (4) bekezdésében az „EEKH-hoz” szövegrész helyébe az „ENKK-hoz” szöveg,

c) 7. § (4a) és (8) bekezdésében, 7/A. § (2) bekezdésében az „EEKH-t” szövegrész helyébe az „ENKK-t” szöveg,

d) 7. § (6)–(8) bekezdésében az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg,

e) 13. § (1) bekezdésében, 16. § (1) bekezdésében, 17. § (1) bekezdésében, 18. § (1) bekezdésében és 20. § (3) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrész helyébe az „az NVB” szöveg, 17. § (2) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrészek helyébe az „az NVB” szöveg,

f) 13. § (2) bekezdésében az „a Hivatalnál” szövegrész helyébe az „az NVB-nél” szöveg,

g) 13. § (3) és (4) bekezdésében, valamint 19. § (6) bekezdésében az „A Hivatal” szövegrész helyébe az „Az NVB” szöveg,

h) 16. § (1) bekezdésében, 19. § (4) bekezdésében és 20. § (1) bekezdésében az „a Hivatalnak” szövegrész helyébe az „az NVB-nek” szöveg,

i) 16. § (3) bekezdésében, 18. § (2) és (5) bekezdésében, valamint 20. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI illetékes főigazgató-helyettese” szövegrész helyébe az „az ENKK elnöke” szöveg, 17. § (6) bekezdésében az „a GYEMSZI illetékes főigazgató helyettese” szövegrészek helyébe az „az ENKK elnöke” szöveg,

j) 17. § (2) bekezdésében az „a Hivatalt” szövegrész helyébe az „az NVB-t” szöveg,

k) 18. § (2) bekezdésében az „a Hivatalhoz” szövegrész helyébe az „az NVB-hez” szöveg

lép.

73. Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet módosítása

119. § Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet 1. § (1) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalhoz” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központhoz” szöveg lép.

74. Az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos egyes szabályokról szóló 33/2010. (V. 13.) EüM–FVM együttes rendelet módosítása

120. § Az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatos egyes szabályokról szóló 33/2010. (V. 13.) EüM–FVM együttes rendelet (a továbbiakban: 33/2010. EüM–FVM rendelet) 7. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) Az OGYÉI a 3–5. § szerinti kérelem tárgyában a 353/2008/EK bizottsági rendelet 7a. cikke alapján, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről szóló 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 5. § d) pont da) alpontja szerinti hatáskörében alakítja ki szakvéleményét.”

121. § A 33/2010. EüM–FVM rendelet 9. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„9. § Ha a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörében eljáró megyei kormányhivatal, valamint az állategészségügyi és élelmiszer-ellenőrző járási hivatal vagy az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 4. § (5) bekezdés c) pont cb) alpontja szerint népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala az 1924/2006/EK rendelet 24. cikk (1) bekezdése alapján az állítás alkalmazását átmenetileg felfüggeszti, a felfüggesztés tárgyában hozott határozatát az OGYÉI-vel is közli.”

122. § A 33/2010. EüM–FVM rendelet

a) 2. § (1) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézethez (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § (2) bekezdésében, 6. § (2) bekezdésében, 7. § (2)–(4) bekezdésében és 8. §-ában az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 3–5. §-ában, 6. § (1) bekezdésében és 8. §-ában az „OÉTI-hez” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg

lép.

75. Az egészségügyi szakmai kollégium működéséről szóló
12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet módosítása

123. § Az egészségügyi szakmai kollégium működéséről szóló 12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet

a) 1. § (3) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Állami Egészségügyi Ellátási Központ (a továbbiakban: ÁEEK)” szöveg,

b) 1. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az ÁEEK” szöveg,

c) 2. § (3) és (4) bekezdésében, valamint 3. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az ÁEEK” szöveg,

d) 3/A. §-ában az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az ÁEEK” szöveg

lép.

76. A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásának egyes kérdéseiről szóló 55/2011. (IX. 20.) NEFMI rendelet módosítása

124. § A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásának egyes kérdéseiről szóló 55/2011. (IX. 20.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 55/2011. NEFMI rendelet) 2. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) Az értékelés eredményéről az OGYÉI szakvélemény formájában tájékoztatja az (1) bekezdés szerinti megkereső szervet.”

125. § Az 55/2011. NEFMI rendelet 4. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„4. § Ha az élelmiszerlánc-biztonsági és állat-egészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal vagy az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 4. § (5) bekezdés c) pont cb) alpontja szerinti feladatkörében eljáró járási hivatal az 1925/2006/EK rendelet 13. cikk (1) bekezdése alapján a termék forgalmazását átmenetileg felfüggeszti vagy korlátozza, határozatát az OGYÉI-vel is közli.”

126. § Az 55/2011. NEFMI rendelet

a) 1. § (1) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnél (a továbbiakban: OÉTI)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg, az „az OÉTI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

b) 1. § (2) és (3) bekezdésében, 2. § (5) bekezdésében és 3. §-ában az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

c) 2. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézete (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg,

d) 2. § (2) bekezdésében az „OÉTI” szövegrészek helyébe az „OGYÉI” szöveg,

e) 2. § (4) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelet szerinti gyógyszerészeti államigazgatási szervtől” szövegrész helyébe a „járási hivatal az OGYÉI-től” szöveg,

f) 2. § (5) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

g) 2. § (6) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi szakigazgatási szervének (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak (a továbbiakban: kormányhivatal)” szöveg, az „a megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe az „a kormányhivatal” szöveg,

h) 2. § (7) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

i) 2. § (7) bekezdésében az „OÉTI-t és az OTH-t” szövegrész helyébe az „OGYÉI-t és az Országos Tisztifőorvosi Hivatalt” szöveg

lép.

77. Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló
63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása

127. § Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 63/2011. NEFMI rendelet) 4. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(4) A kötelező szakmacsoportos továbbképzés szervezésére való jogosultság (a továbbiakban: továbbképzés szervezési jog) odaítéléséről az ENKK elnöke a MESZK és a Szakmai Kollégium véleményének kikérését követően minden év december 31-éig dönt.”

128. § (1) A 63/2011. NEFMI rendelet 7. § (2)–(2d) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

„(2) A 6. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szabadon választható elméleti továbbképzés szervezőjének a továbbképzési program 3. melléklet szerinti adatait a továbbképzés időpontját legalább három hónappal megelőzően kell az ENKK-hoz benyújtania minősítés céljából.

(2a) A továbbképzési program befogadásáról az ENKK 15 napon belül dönt. Az ENKK a hiányosan vagy a határidő lejártát követően benyújtott programot elbírálás nélkül visszaküldi, a bizonyíthatóan reklám vagy üzleti érdeket szolgáló programot indokolás megjelölésével visszautasítja. A befogadott továbbképzési programokat az ENKK elektronikus úton megküldi a MESZK részére.

(2b) A MESZK a 2. mellékletben foglaltak figyelembevételével a befogadástól számított 30 napon belül pontszámajánlással látja el az egyes továbbképzési programokat, és pontszámajánlásait elektronikus úton megküldi az ENKK részére.

(2c) A minősítésre benyújtott továbbképzés pontértékéről – a (2e) bekezdésben foglalt kivétellel – az ENKK elnöke dönt a program befogadásától számított 60 napon belül a MESZK pontszámjavaslata, a (3) bekezdésben foglaltak, az (5) bekezdés szerint közzétett szempontok, valamint a 2. melléklet szerint adható pontértékek figyelembe vételével.

(2d) Az ENKK elnöke a jóváhagyott továbbképzési pontértékeket a döntést követő 5 napon belül elektronikus úton hozzáférhetővé teszi a továbbképzés szervezője, valamint a továbbképzésre kötelezettek számára.”

(2) A 63/2011. NEFMI rendelet 7. §-a a következő (2e) bekezdéssel egészül ki:

„(2e) Az ENKK által szervezett, a 6. § (1) bekezdés a) pontja szerinti továbbképzési programok esetében a továbbképzési programot, valamint a MESZK pontszámajánlásait az ENKK elektronikus úton megküldi a miniszter részére. Az ENKK által szervezett továbbképzési programok pontértékéről a MESZK pontszámjavaslata, a (3) bekezdésben foglaltak, az (5) bekezdés szerint közzétett szempontok, valamint a 2. melléklet szerint adható pontértékek figyelembe vételével – indokolt esetben a Szakmai Kollégium illetékes tagozata vagy egyéb, az adott szakdolgozói szakterület szakértője véleményének kikérését követően – 30 napon belül a miniszter dönt és erről tájékoztatja az ENKK-t.”

129. § A 63/2011. NEFMI rendelet 8. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(4) A 6. § (1) bekezdés c) és d) pontja szerinti továbbképzések vonatkozásában az egészségügyi dolgozó által adott továbbképzés teljesítésével megszerzett pontértékről az ENKK elnöke dönt és arról az egészségügyi szakdolgozót a döntést követő 5 napon belül tájékoztatja.”

130. § A 63/2011. NEFMI rendelet 12. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A kötelező szakmacsoportos, valamint a 6. § (1) bekezdés a) pontja szerinti továbbképzéseket az ENKK az általa vezetett, az Eütv. 116/C. § (2) bekezdése szerinti nyilvántartásba rögzíti, és a továbbképzés szervezőjét a nyilvántartási számról értesíti. Az ENKK a nyilvántartásba vett továbbképzéseket a honlapján közzéteszi. A nyilvántartás a 3. melléklet szerinti adatokat tartalmazza.”

131. § A 63/2011. NEFMI rendelet

a) 3. § (1) bekezdésében az „a Szakmai Kollégium” szövegrész helyébe az „az Egészségügyi Szakmai Kollégium (a továbbiakban: Szakmai Kollégium)” szöveg, az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 4. § (2) bekezdés b) pontjában, 11. § (3) bekezdésében, 11/A. §-ában és 14. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az ENKK” szöveg,

c) 4. § (3) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg,

d) 4. § (7) bekezdésében és 5. § (5) bekezdésében az „az EEKH és a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az ENKK” szöveg,

e) 4. § (8) bekezdésében, 5. § (3) bekezdésében, 7. § (5) bekezdésében és 13. § (2) bekezdésében az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg, valamint 5. § (2a) bekezdésében az „EEKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg,

f) 8. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „az ENKK-hoz” szöveg,

g) 12. § (1) bekezdésében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az ENKK-nak” szöveg, 13. § (4) bekezdésében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az ENKK-nak.” szöveg,

h) 14. § (2) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az ENKK” szöveg

lép.

78. Az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása

132. § Az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: 64/2011. NEFMI rendelet) 6. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A programra és a pontértékére a Szakmai Kollégium illetékes tagozata, valamint az ESZTT február 15-ig, illetve szeptember 30-ig tehet javaslatot. A pontértékekről az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) elnöke dönt a Szakmai Kollégium, a felsőoktatási intézmény és az ESZTT javaslata alapján az 1. mellékletben foglaltak szerint adható pontértékek figyelembevételével. Az ENKK elnöke a jóváhagyott továbbképzési pontértékeket március 1-jéig, valamint október 15-ig elektronikus úton, a felsőoktatási intézmények, a továbbképzés szervezője, valamint a továbbképzésre kötelezettek számára hozzáférhetővé teszi.”

133. § A 64/2011. NEFMI rendelet

a) 6. § (1) bekezdésében az „a Szakmai Kollégium” szövegrész helyébe az „az Egészségügyi Szakmai Kollégium (a továbbiakban: Szakmai Kollégium)” szöveg,

b) 6. § (3) bekezdésében és 13. §-ában az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg

lép.

79. A gyógyító-megelőző ellátás jogcímén az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható homogén betegségcsoportok kódolási és besorolási szabályairól szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet módosítása

134. § A gyógyító-megelőző ellátás jogcímén az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozható homogén betegségcsoportok kódolási és besorolási szabályairól szóló 10/2012. (II. 28.) NEFMI rendelet

a) 2. melléklet „**** 02 0633 Neovascularisatióval járó időskori maculadegeneratio kezelése” megjelölésű rész „12218” megjelölésű sorában a „GYEMSZI-OGYI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg,

b) 4. mellékletében foglalt táblázat „12218” megjelölésű sorában a „GYEMSZI-OGYI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

80. Az állam tulajdonában lévő és az egészségügyért felelős miniszter irányítása alá tartozó egészségügyi szolgáltatók tekintetében fenntartói joggal rendelkező államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 31/2012. (IV. 27.) NEFMI rendelet módosítása

135. § Az állam tulajdonában lévő és az egészségügyért felelős miniszter irányítása alá tartozó egészségügyi szolgáltatók tekintetében fenntartói joggal rendelkező államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 31/2012. (IV. 27.) NEFMI rendelet 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„1. § Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 3. § g) pont ga) alpontja szerinti egészségügyi intézmények közül az állam tulajdonában lévő és az egészségügyért felelős miniszter irányítása alá tartozó egészségügyi szolgáltatók tekintetében, továbbá az Eütv. 3. § g) pont gc) alpontja szerinti intézmény tekintetében a fenntartói jog gyakorlására – az Eütv. 155. § (4) bekezdése szerinti fenntartói jogkörök kivételével – az Állami Egészségügyi Ellátó Központot jelölöm ki.”

81. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról szóló
15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelet módosítása

136. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról szóló 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelet

a) 3. § (3) bekezdés c) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 3. § (7) bekezdésében, 4. § (1)–(3) bekezdésében, 5. § (1), (3) és (4) bekezdésében, 6. § (6) bekezdésében, 7. § (1), (3), (4) és (9) bekezdésében, 8. § (3) bekezdés b) pontjában és (4) bekezdésében, 9. § (2) bekezdésében, 10. § (1)–(3) bekezdésében, 11. § (2) bekezdés b) pontjában, 12. § (1)–(4) bekezdésében, 13. § (1), (2), (4) és (5) bekezdésében, valamint 14. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 6. § (4) bekezdésében, valamint 14. § (1) és (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

d) 6. § (4) bekezdésében, 7. § (5) és (6) bekezdésében, 11. § (1) bekezdésében, 12. § (5) bekezdésében, 14. § (1) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

e) 6. § (9) bekezdésében az „a GYEMSZI-vel” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-vel” szöveg,

f) 7. § (9) bekezdésében és 11. § (2) bekezdés a) pontjában az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

g) 10. § (4) bekezdésében és 13. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nek” szöveg,

h) 10. § (5) bekezdésében a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

82. Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítés megszerzéséről szóló
22/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet módosítása

137. § Az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítés megszerzéséről szóló 22/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet 10. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„10. § Az 1. mellékletben meghatározott szakképesítések megszerzése az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakmai képzés részletes szabályairól szóló miniszteri rendelet előírásai szerint történik. A szakképesítést az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központnak a szakorvosi szakvizsgáztatással kapcsolatos feladatok ellátásáért felelős szervezeti egységeként működő Nemzeti Vizsgabizottság által kiállított bizonyítvány tanúsítja. A bizonyítványban a szakképesítést az 1. mellékletben meghatározott megnevezéssel megegyezően kell feltüntetni.”

83. A szakorvosok, szakfogorvosok, szakgyógyszerészek és szakpszichológusok egészségügyi szakirányú szakmai továbbképzéséről szóló 23/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet módosítása

138. § (1) A szakorvosok, szakfogorvosok, szakgyógyszerészek és szakpszichológusok egészségügyi szakirányú szakmai továbbképzéséről szóló 23/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 23/2012. EMMI rendelet) 7. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) A licenc vizsgáztatással kapcsolatos szervezési és adminisztratív feladatokat az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK) szakorvosi szakvizsgáztatással kapcsolatos feladatok ellátásáért felelős szervezeti egysége, a Nemzeti Vizsgabizottság (a továbbiakban: NVB) végzi. A szakorvos licenc vizsgára az NVB-nél jelentkezik. A jelentkezéshez mellékelni kell:

a) az egyetem által kiállított, a 6. § (2) bekezdése szerinti és

b) a vizsgadíj befizetéséről szóló

igazolást.”

(2) A 23/2012. EMMI rendelet 7. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) A szakvizsga díjat az ENKK 10032000-00285788-00000000 számú számlájára kell befizetni.”

139. § A 23/2012. EMMI rendelet 8. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(4) Ha a felkért vizsgáztató a felkérésnek nem tud eleget tenni, köteles erről az NVB-t haladéktalanul értesíteni. Ebben az esetben az NVB gondoskodik új tag felkéréséről. Ha erre az idő rövidsége miatt nem kerülhet sor, akkor az NVB új vizsgaidőpontot jelöl ki.”

140. § A 23/2012. EMMI rendelet 11. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

„11. § (1) A miniszter a licencként elismert tevékenységek szakmai tartalmát, a licenc képzési programját, valamint a vizsgáztatói névjegyzéket legalább ötévenként hivatalból felülvizsgálja.

(2) Az (1) bekezdésben foglaltakon túlmenően a licenc képzési programjának módosítására a 3. § (1) bekezdése szerinti intézmények és szervezetek is javaslatot tehetnek. A licenc képzési programjának módosítására irányuló kezdeményezés esetén a 3. § (2), (3), (5) és (6) bekezdésében foglaltakat kell alkalmazni.”

141. § A 23/2012. EMMI rendelet

a) 7/A. §-ában, 8. § (1) bekezdésében és 9. § (4) bekezdésében az „A Hivatal” szövegrész helyébe az „Az NVB” szöveg,

b) 8. § (3) bekezdésében és 9. § (3) bekezdésében az „a Hivatal” szövegrész helyébe az „az NVB” szöveg,

c) 8. § (8) bekezdésében az „a GYEMSZI illetékes főigazgató-helyettese” szövegrészek helyébe az „az ENKK elnöke” szöveg,

d) 14. §-ában az „a Hivatalt” szövegrész helyébe az „az NVB-t” szöveg

lép.

84. A Nemzeti Betegfórumról szóló 50/2012. (XII. 19.) EMMI rendelet módosítása

142. § A Nemzeti Betegfórumról szóló 50/2012. (XII. 19.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 50/2012. EMMI rendelet) 4. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(3) Az egészségügyért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter) a Választmányon, illetve a koordinátoron keresztül, az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ (a továbbiakban: OBDK) közreműködésével tart kapcsolatot az NBF-fel.”

143. § Az 50/2012. EMMI rendelet

a) 5. § (3) bekezdésében az „a miniszter részére” szövegrész helyébe az „a miniszter és az OBDK részére” szöveg,

b) 6. § (1) bekezdésében az „a miniszter részére” szövegrész helyébe az „a miniszter és az OBDK részére” szöveg,

c) 7. § (4) bekezdésében az „a feltételeket biztosítja” szövegrész helyébe az „a feltételeket az OBDK-n keresztül biztosítja” szöveg

lép.

85. Az emberi erőforrások minisztere hatáskörébe tartozó egyes szakképesítések komplex szakmai vizsga szervezésére kijelölt intézményekről szóló 5/2013. (I. 18.) EMMI rendelet módosítása

144. § Az emberi erőforrások minisztere hatáskörébe tartozó egyes szakképesítések komplex szakmai vizsga szervezésére kijelölt intézményekről szóló 5/2013. (I. 18.) EMMI rendelet 1. § (9) bekezdésében az „A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ” szöveg lép.

86. A vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének,
valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól szóló
18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet módosítása

145. § (1) A vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól szóló 18/2013. (III. 5.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 18/2013. EMMI rendelet) 6. § (1) bekezdés c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozásának kezdeményezésére)

„c) az Állami Egészségügyi Ellátási Központ (a továbbiakban: ÁEEK),”

(jogosult.)

(2) A 18/2013. EMMI rendelet 6. § (1) bekezdés f) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Az egészségügyi szakmai irányelv kidolgozásának kezdeményezésére)

„f) az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ (a továbbiakban: OBDK),”

(jogosult.)

146. § A 18/2013. EMMI rendelet 6. § (6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(6) Az egészségügyi szakmai irányelv elkészítéséhez az OBDK – szükség esetén az ÁEKK bevonásával – módszertani támogatást biztosít, illetve koordinálja azt.”

147. § A 18/2013. EMMI rendelet

a) 6. § (2) és (3) bekezdésében, 8. § (2) és (4) bekezdésében, 9. § (1), (2) és (8) bekezdésében, valamint 10. § (8) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OBDK” szöveg,

b) 6. § (2) és (5) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OBDK” szöveg

lép.

87. Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet módosítása

148. § Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 33/2013. EMMI rendelet)

a) 3. § (1) bekezdésében az „a megyei kormányhivatalok népegészségügyi szakigazgatási szervei (a továbbiakban: szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörükben eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalok” szöveg,

b) 4. § (3) bekezdésében az „a megyei, fővárosi, járási, fővárosi kerületi tisztifőorvos” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi, megyei kormányhivatal, járási hivatal” szöveg,

c) 6. § (1) bekezdés g) pontjában az „a szakigazgatási szervek” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörükben eljáró fővárosi, megyei kormányhivatalok” szöveg,

d) 6. § (2) bekezdésében a „megyei kormányhivatalok népegészségügyi szakigazgatási szerve” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

e) 6. § (3) bekezdésében a „népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal” szöveg,

f) 9. § (2) bekezdésében az „a megyei (fővárosi) tisztifőorvos, illetve a járási (fővárosi kerületi) tisztifőorvos” szövegrész helyébe az „a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi, megyei kormányhivatal, illetve járási hivatal” szöveg,

g) 11. § (1) bekezdés b) pontjában és (2) bekezdés b) pontjában a „megyei (fővárosi) szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál” szöveg,

h) 11. § (1) bekezdés c) pontjában és (2) bekezdés c) pontjában a „járási (fővárosi kerületi) szakigazgatási szervnél” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) járási hivatalánál” szöveg

lép.

149. § A 33/2013. EMMI rendelet

a) 10. § (3) bekezdésében a „Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ (a továbbiakban: OBDK)” szöveg,

b) 12. § (1) bekezdésében, 14. §-ában, 17. § (2)–(4) bekezdésében, 19. § (2) bekezdés c), f) és h) pontjában, 19. § (3) bekezdésében, 21. § (1) bekezdésében, valamint 22. § (1) és (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OBDK” szöveg,

c) 12. § (2)–(4) bekezdésében, 16. § (2) bekezdésében, 17. § (5) és (6) bekezdésében, 18. § (1) bekezdésében és 22. § (2) bekezdésében az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OBDK” szöveg,

d) 19. § (2) bekezdés b) pontjában az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OBDK-t” szöveg,

e) 19. § (4) bekezdésében és 20. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-nek” szövegrész helyébe az „az OBDK-nak” szöveg

lép.

88. Az egészségügyi rendszer teljesítményértékelésének eljárásrendjére vonatkozó szabályokról szóló 36/2013. (V. 24.) EMMI rendelet módosítása

150. § Az egészségügyi rendszer teljesítményértékelésének eljárásrendjére vonatkozó szabályokról szóló 36/2013. (V. 24.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 36/2013. EMMI rendelet) 4. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(1) A teljesítményértékelésért felelős szerv az átfogó jelentésre vonatkozó javaslatát az egészségügyi államigazgatási szerv és az egészségbiztosítási szerv által a teljesítményértékelési időszakot követő év április 30-áig elkészített és megküldött részanyagok felhasználásával készíti el, majd azt véleményezés céljából megküldi az egészségbiztosítási szerv részére. Az észrevételek alapján a teljesítményértékelésért felelős szerv az átfogó jelentésre vonatkozó javaslatát a teljesítményértékelési időszakot követő év június 30-áig készíti el és megküldi a miniszternek.”

151. § A 36/2013. EMMI rendelet 2. § (1) bekezdésében az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az Állami Egészségügyi Ellátó Központ” szöveg lép.

89. Az egészségügyi szolgáltatás keretében használt, éles vagy hegyes munkaeszközök által okozott sérülések megelőzésére, az ilyen eszközök használatából eredő kockázatok kezelésére, valamint az egészségügyi tevékenységet végző személyek tájékoztatására és képzésére vonatkozó követelményekről szóló 51/2013. (VII. 15.) EMMI rendelet módosítása

152. § Az egészségügyi szolgáltatás keretében használt, éles vagy hegyes munkaeszközök által okozott sérülések megelőzésére, az ilyen eszközök használatából eredő kockázatok kezelésére, valamint az egészségügyi tevékenységet végző személyek tájékoztatására és képzésére vonatkozó követelményekről szóló 51/2013. (VII. 15.) EMMI rendelet 4. § (4) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal munkavédelmi felügyelőségének” szövegrész helyébe a „munkavédelmi hatóság hatáskörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnak” szöveg lép.

90. Az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 66/2013. (IX. 23.) EMMI rendelet módosítása

153. § Az emberi erőforrások miniszterének feladatkörét érintő ágazati honvédelmi feladatokról szóló 66/2013. (IX. 23.) EMMI rendelet

a) 4. §-ában a „3., 5. és 6. pontjában” szövegrész helyébe az „1. és 2. pontjában” szöveg,

b) 5. § (1) bekezdésében a „megyei vagy fővárosi népegészségügyi szakigazgatási szerv (a továbbiakban együtt: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

c) 5. § (2)–(5) bekezdésében, 9. § (1) bekezdés a) pontjában és (3) bekezdésében, 10. § (2) bekezdés c) pontjában, 12. § (1) bekezdés b) pontjában és (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

d) 6. §-ában az „országos tisztifőgyógyszerész” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet vezetője” szöveg

lép.

91. Az élelmiszerekben lévő transz-zsírsavak megengedhető legnagyobb mennyiségéről,
a transz-zsírsav tartalmú élelmiszerek forgalmazásának feltételeiről és hatósági ellenőrzéséről, valamint a lakosság transz-zsírsav bevitelének nyomon követésére vonatkozó szabályokról szóló 71/2013. (XI. 20.) EMMI rendelet módosítása

154. § Az élelmiszerekben lévő transz-zsírsavak megengedhető legnagyobb mennyiségéről, a transz-zsírsav tartalmú élelmiszerek forgalmazásának feltételeiről és hatósági ellenőrzéséről, valamint a lakosság transz-zsírsav bevitelének nyomon követésére vonatkozó szabályokról szóló 71/2013. (XI. 20.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 71/2013. EMMI rendelet) 4. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(4) Ha a (3) bekezdés d) pontja szerinti vizsgálatok alapján annak megállapítására kerül sor, hogy a vizsgált élelmiszer nem felel meg e rendelet előírásainak, az OGYÉI a vizsgálat elvégzését követően az (1) bekezdés a)–c) pontjában meghatározott adatok megadásával a vizsgálat eredményét annak lezárását követő 8 napon belül megküldi a NÉBiH részére.”

155. § A 71/2013. EMMI rendelet

a) 4. § (1) bekezdésében az „A fővárosi és megyei kormányhivatalok élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi igazgatóságai” szövegrész helyébe az „Az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatkörükben eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalok” szöveg,

b) 4. § (1) bekezdésében az „Országos Tisztifőorvosi Hivatal (a továbbiakban: OTH)” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

c) 4. § (3) bekezdésében az „OÉTI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

156. § Hatályát veszti a 71/2013. EMMI rendelet 4. § (2) és (5) bekezdése.

92. A fejezeti kezelésű előirányzatok kezeléséről és felhasználásáról szóló
84/2013. (XII. 30.) EMMI rendelet módosítása

157. § A fejezeti kezelésű előirányzatok kezeléséről és felhasználásáról szóló 84/2013. (XII. 30.) EMMI rendelet

a) 1. mellékletében foglalt táblázat 78. sorában az „Országos Tisztifőorvosi Hivatal” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg,

b) 1. mellékletében foglalt táblázat 82. sorában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrészek helyébe az „az Állami Egészségügyi Ellátó Központ” szöveg

lép.

93. A fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló 1/2014. (I. 16.) EMMI rendelet módosítása

158. § A fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló 1/2014. (I. 16.) EMMI rendelet

a) 4. §-ában a „megyei (fővárosi) kormányhivatal megyei népegészségügyi szakigazgatási szerve (a továbbiakban: megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 7. § (2) bekezdésében a „megyei (fővárosi) kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalának járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetéhez (a továbbiakban: járási népegészségügyi intézet)” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalához (a továbbiakban: járási hivatal)” szöveg, az „a járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe az „a járási hivatal” szöveg,

c) 7. § (3) és (4) bekezdésében, 10. § (1) bekezdés b) pontjában, (5) és (8) bekezdésében, 11. § (1)–(4) bekezdésében, 12. § (1) és (2) bekezdésében, 13. § (1) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézet” szövegrész helyébe a „járási hivatal” szöveg,

d) 7. § (2) és (3) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetet” szövegrész helyébe a „járási hivatalt” szöveg,

e) 10. § (1) bekezdés c) pontjában, (6) és (8) bekezdésében, 11. § (1)–(4) bekezdésében, 12. § (1) bekezdésében, 13. § (1) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatal” szöveg,

f) 10. § (6) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézetek” szövegrész helyébe a „járási hivatalok” szöveg,

g) 11. § (2) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervet” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatalt” szöveg,

h) 12. § (1) bekezdésében a „járási népegészségügyi intézettel” szövegrész helyébe a „járási hivatallal” szöveg,

i) 12. § (1) bekezdésében a „megyei népegészségügyi szakigazgatási szervvel” szövegrész helyébe a „megyei kormányhivatallal” szöveg,

j) 8. mellékletében a „megyei, járási/fővárosi kerületi tiszti(fő)orvos” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi, megyei kormányhivatal, járási hivatal” szöveg,

k) 8. mellékletében foglalt KITÖLTÉSI ÚTMUTATÓ-ban a „megyei (fővárosi kerületi) kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatalának járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetét” szövegrész helyébe a „fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalát” szöveg

lép.

94. Az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoringrendszer működésének részletes szabályairól szóló 2/2014. (I. 16.) EMMI rendelet módosítása

159. § Az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoringrendszer működésének részletes szabályairól szóló 2/2014. (I. 16.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 2/2014. EMMI rendelet) 1. melléklete helyébe a 8. melléklet lép.

160. § A 2/2014. EMMI rendelet

a) 1. § (2) bekezdésében az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH)” szövegrész helyébe az „Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK)” szöveg,

b) 2. § (1)–(3) bekezdésében, 4. §-ában, 5. § (1) bekezdésében, valamint 6., 7. és 9. §-ában az „EEKH” szövegrész helyébe az „ENKK” szöveg,

c) 5. § (3) bekezdésében az „EEKH” szövegrészek helyébe az „ENKK” szöveg

lép.

95. A szívinfarktussal kapcsolatos megbetegedések bejelentésének és nyilvántartásának rendjéről szóló 15/2014. (III. 10.) EMMI rendelet módosítása

161. § A szívinfarktussal kapcsolatos megbetegedések bejelentésének és nyilvántartásának rendjéről szóló 15/2014. (III. 10.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 15/2014. EMMI rendelet) 5. §-a a következő (3) bekezdéssel egészül ki:

„(3) A Szívinfarktus Regiszterben nyilvántartott TAJ azonosítókhoz kapcsolódó, a Szívinfarktus Regiszterben tárolt, infarktussal diagnosztizált megbetegedésekre vonatkozó egészségügyi adatokat a TAJ azonosítók (1) bekezdés szerinti egyeztetésre megküldésével egyidejűleg a Szívinfarktus Regiszter továbbítja az OEP részére.”

162. § A 15/2014. EMMI rendelet 9. §-ában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet” szövegrész helyébe az „az OEP és az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ” szöveg lép.

96. A közétkeztetésre vonatkozó táplálkozás-egészségügyi előírásokról szóló
37/2014. (IV. 30.) EMMI rendelet módosítása

163. § A közétkeztetésre vonatkozó táplálkozás-egészségügyi előírásokról szóló 37/2014. (IV. 30.) EMMI rendelet

a) 16. § (7) bekezdésében az „Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrész helyébe az „Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg,

b) 17. § (1) bekezdésében a „fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala járási (fővárosi kerületi) népegészségügyi intézetei” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal járási (fővárosi kerületi) hivatala” szöveg, az „ellenőrzik” szövegrész helyébe az „ellenőrzi” szöveg

lép.

97. A helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről szóló
42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet módosítása

164. § A helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről szóló 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet

a) 1. § d) pontjában az „a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI)” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szöveg,

b) 2. § 7. pontjában, 6. § (1) és (4) bekezdésében, 7. § (2) bekezdésében, 8. § (1), (2), (6), (9) és (10) bekezdésében, 9. § (1), (3) és (4) bekezdésében, 10. § (3) és (4) bekezdésében, 11. § (1) és (2) bekezdésében, 12. § (1) bekezdésében, 2. melléklet A) rész II. fejezet 1.2.2. és 1.2.3. alpontjában, valamint 2. melléklet A) rész III. fejezet 1. pontjában az „a GYEMSZI” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

c) 6. § (2) bekezdésében az „Országos Kémiai Biztonsági Intézet” szövegrészek helyébe az „Országos Közegészségügyi Központ” szöveg,

d) 6. § (2) bekezdésében, 7. § (1) és (5) bekezdésében, 8. § (7) és (8) bekezdésében, 9. § (2), (3) és (5) bekezdésében, 11. § (3) bekezdésében, 12. § (1) bekezdésében, 13. § (1) és (2) bekezdésében, 2. melléklet A) rész I. fejezetében, 2. melléklet A) rész II. fejezet 1. pontjában és 2. melléklet A) rész III. fejezet 1.2. alpontjában az „A GYEMSZI” szövegrész helyébe az „Az OGYÉI” szöveg,

e) 7. § (2) bekezdésében az „a GYEMSZI-vel” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-vel” szöveg,

f) 7. § (6) bekezdésében, 10. § (1) és (2) bekezdésében az „a GYEMSZI” szövegrészek helyébe az „az OGYÉI” szöveg,

g) 8. § (5) bekezdésében a „GYEMSZI-hez” szövegrész helyébe az „OGYÉI-hez” szöveg,

h) 10. § (3) bekezdésében és 11. § (3) bekezdésében az „a GYEMSZI-t” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,

i) 15. §-ában az „a GYEMSZI-nél” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-nél” szöveg,

j) 2. melléklet A) rész III. fejezet 1.2. alpontjában a „GYEMSZI” szövegrész helyébe az „OGYÉI” szöveg

lép.

98. Az egészségügyi intézmények egészségügyi válsághelyzeti terveinek tartalmi követelményeiről, valamint egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló
43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet módosítása

165. § (1) Az egészségügyi intézmények egészségügyi válsághelyzeti terveinek tartalmi követelményeiről, valamint egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 43/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet (a továbbiakban: 43/2014. EMMI rendelet) 2. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(4) A Tervet a tervezésért felelős személy megküldi a megyei kormányhivatalnak jóváhagyás céljából. A megyei kormányhivatal a Tervet szükség esetén visszaküldi átdolgozásra a tervezésért felelős személynek, valamint a jóváhagyást megelőzően ellenjegyezteti a Tervet a megyei védelmi bizottság elnökével. A Tervet a megküldéstől számított 90 napon belül jóvá kell hagyni; ha e határidőn belül nincs ellenjegyzésre, illetve jóváhagyásra alkalmas Terv, a megyei kormányhivatal maga adja ki a védelmi bizottság elnöke által ellenjegyzett Tervet.”

(2) A 43/2014. EMMI rendelet 2. §-a a következő (11) bekezdéssel egészül ki:

„(11) A megyei kormányhivatal a jóváhagyott terveket, illetve a (3) bekezdés szerinti igényeket az országos tisztifőorvos útján megküldi az egészségügyért felelős miniszternek.”

166. § A 43/2014. EMMI rendelet

a) 1. § (2) bekezdésében a „megyei vagy a fővárosi tisztifőorvos (a továbbiakban együtt: megyei tisztifőorvos)” szövegrész helyébe a „népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: megyei kormányhivatal)” szöveg,

b) 1. § (3) bekezdésében az „írásos nyilatkozatot tesz” szövegrész helyébe az „írásos nyilatkozatot tesz, melyet a tervhez mellékelni kell” szöveg,

c) 2. § (2) bekezdésében az „a megyei védelmi bizottsággal” szövegrész helyébe az „a területileg illetékes megyei vagy fővárosi védelmi bizottsággal (a továbbiakban: megyei védelmi bizottság)” szöveg,

d) 2. § (2) és (10) bekezdésében a „tisztifőorvos” szövegrész helyébe a „kormányhivatal” szöveg,

e) 2. § (3) bekezdésében az „igényeket megküldi a megyei tisztifőorvos részére” szövegrész helyébe az „igényeket – a Terv külön függelékeként – megküldi a megyei kormányhivatal részére” szöveg,

f) 2. § (5) bekezdésében a „területileg illetékes megyei vagy fővárosi védelmi bizottság elnökének” szövegrész helyébe a „területileg illetékes megyei védelmi bizottság elnökének, valamint az egészségügyért felelős miniszternek” szöveg

lép.

99. Záró rendelkezések

167. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.

1. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„3. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez

	A	B
1	Intézmény	Számlaszám
2	Emberi Erőforrások Minisztériuma	10032000-01491838-00000000
3	Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ	10032000-00285788-00000000
4	Országos Egészségbiztosítási Pénztár	10032000-01301005-00000000

”

2. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„3/A. számú melléklet az 50/1996. (XII. 27.) NM rendelethez

	A	B
1	Intézmény	Számlaszám
2	Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal	10025004-00301181-00000000
3	Baranya Megyei Kormányhivatal	10024003-00301019-00000000
4	Békés Megyei Kormányhivatal	10026005-00302845-00000000
5	Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal	10027006-00302852-00000000
6	Csongrád Megyei Kormányhivatal	10028007-00302584-00000000
7	Fejér Megyei Kormányhivatal	10029008-00305350-00000000
8	Budapest Főváros Kormányhivatala	10023002-00301253-00000000
9	Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal	10033001-00301655-00000000
10	Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal	10034002-00301954-00000000
11	Heves Megyei Kormányhivatal	10035003-00302113-00000000
12	Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal	10045002-00301947-00000000
13	Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal	10036004-00304270-00000000
14	Nógrád Megyei Kormányhivatal	10037005-00302144-00000000
15	Somogy Megyei Kormányhivatal	10039007-00301129-00000000
16	Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal	10044001-00302285-00000000
17	Tolna Megyei Kormányhivatal	10046003-00306014-00000000
18	Vas Megyei Kormányhivatal	10047004-00301459-00000000
19	Veszprém Megyei Kormányhivatal	10048005-00301703-00000000
20	Zala Megyei Kormányhivatal	10049006-00303066-00000000

”

3. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„1. számú melléklet a 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelethez

Ágazati Adatgyűjtési Rendszer

Az adatgyűjtés nyilvántartási száma	Az adatgyűjtés címe	Az adatgyűjtés gyakorisága	Az adatgyűjtés adatszolgáltatóinak meghatározása	Az adatgyűjtés címzettje	Az adatgyűjtés beérkezési határideje*
1002/09	Jelentés az iskola-egészségügyi munkáról	évenkénti	valamennyi iskolai (óvodai) egészségügyi feladatot ellátó orvos, védőnő	Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	iskolaévet követő szeptember 15.
			Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	Központi Statisztikai Hivatal, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal, egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Országos Egészségbiztosítási Pénztár	december 20.
1003/09	Védőnői jelentés összesítője	havonkénti/ évenkénti	valamennyi területi védőnő	Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyhót követő 15. nap
			Országos Tisztifőorvosi Hivatal	Központi Statisztikai Hivatal, egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet, Országos Egészségbiztosítási Pénztár	a tárgyévet követő február 15.
1205/04	Tüdőbeteg-gondozók éves jelentése	évenkénti	valamennyi tüdőbeteg-gondozó intézet	területért felelős minőségügyi szakfőorvos 3 példányban,	a tárgyévet követő február 15.
				a fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala 1 példányban
			területért felelős minőségügyi szakfőorvos	Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal	a tárgyévet követő március 1.
			Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Központi Statisztikai Hivatal	a tárgyévet követő március 31.
1209/04	Jelentés az addiktológiai betegek gondozásáról	évenkénti	valamennyi addiktológiai ellátást végző szolgáltató, tulajdonformától függetlenül	Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	a tárgyévet követő január 31.
			Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság, Nemzeti Kábítószer Adatgyűjtő és Kapcsolattartó Központ, Központi Statisztikai Hivatal, Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyévet követő március 31.
1211/04	Jelentés a kábítószer- fogyasztókról és kezelésükről	évenkénti	drogambulanciák és drogközpontok, pszichiátriai gondozók, gyermek- és ifjúsági pszichiátriai gondozók, pszichiátriai osztályok és szakambulanciák, krízis intervenciós osztály (osztályok), alkohológiai és addiktológiai gondozók és osztályok, illetve szakambulanciák, drogterápiás intézetek	Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	a tárgyévet követő január 31.
			igazságügyi orvostani intézetek, orvosszakértői intézetek, Rendőrség Egészségügyi Szolgálata (az utóbbiak kizárólag a mortalitásról)	Semmelweis Egyetem	a tárgyévet követő április 30.
			Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	a tárgyévet követő március 31.
			egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság, Nemzeti Kábítószer Adatgyűjtő és Kapcsolattartó Központ, Központi Statisztikai Hivatal	a tárgyévet követő június 15.
1213/06	Kábítószer-fogyasztók kezelési igényének indikátora (TDI)	negyedéven- kénti/ évenkénti	drogambulanciák és drogközpontok, háziorvosok, pszichiátriai és addiktológiai gondozók, gyermek- és ifjúsági pszichiátriai gondozók, pszichiátriai és addiktológiai osztályok és szakambulanciák, krízisintervenciós osztályok, illetve szakambulanciák, drogterápiás intézetek, alacsonyküszöbű szolgáltatók, büntetés-végrehajtási intézetek, elterelést végző szervezetek (megelőző-felvilágosító szolgáltatók, egészségügyi szolgáltatók) igazságügyi orvostani intézetek, orvosszakértői intézetek, Rendőrség Egészségügyi Szolgálata (az utóbbiak kizárólag a mortalitásról)	Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	a tárgynegyedévet követő hónap 15. nap
			Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	a tárgyévet követő március 31.
			Semmelweis Egyetem	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	a tárgyévet követő március 31.
			egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Nemzeti Kábítószer Adatgyűjtő és Kapcsolattartó Központ, Központi Statisztikai Hivatal, Nemzeti Drogmegelőzési Intézet	a tárgyévet követő május 1.
1214/06	Jelentés az elterelésben résztvevőkről	negyedéven- kénti/éven- kénti	a büntetőeljárás alternatívájaként egészségügyi vagy megelőző felvilágosító szolgáltatás végzésére jogosult egészségügyi intézmények és megelőző-felvilágosító szolgáltatók	Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	a tárgynegyedévet követő hónap 15. nap
			Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	a tárgyévet követő március 31.
			egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	Kábítószerügyi Koordinációs Tárcaközi Bizottság, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Nemzeti Kábítószer Adatgyűjtő és Kapcsolattartó Központ, Központi Statisztikai Hivatal, Nemzeti Drogmegelőzési Intézet	a tárgyévet követő május 1.
1210/04	Fővárosi, megyei kardiológiai jelentés	évenkénti	valamennyi kardiológiai fekvőbeteg osztály, szakrendelés (felnőtt, gyermek)	szakterületi állandó minőségügyi szakfőorvos	a tárgyévet követő január 31.
			szakterületi állandó minőségügyi szakfőorvos	Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal	február 15.
			Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Központi Statisztikai Hivatal	március 31.
1617/04	Jelentés onkológiai tevékenységről	évenkénti	valamennyi onkológiai feladatok ellátása céljából szervezett járóbeteg-szakrendelés és fekvőbeteg osztály, részleg	fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala, szakterületi állandó minőségügyi szakfőorvos, Országos Onkológiai Intézet	a tárgyévet követő január 20.
			fővárosi és megyei kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatala	népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal	január 31.
			Országos Onkológiai Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal, Központi Statisztikai Hivatal	a tárgyévet követő április 15.
1620/09	Jelentés a rehabilitáció fekvő- és járóbeteg tevékenységéről	évenkénti	valamennyi, rehabilitációt végző fekvő- és járóbeteg-ellátó osztály, részleg, ambulancia, ortetikai- protetikai szakrendelő (szakorvosi, nem szakorvosi), nappali kórház, kivéve pszichiátria	Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet, területi állandó minőségügyi szakfőorvos	a tárgyévet követő január 31.
			Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyévet követő április 30.
3026/1/09	Az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről szóló 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet szerinti kötelező klinikai audit jelentések	folyamatos/ évenkénti	szakterület szerinti valamennyi egészségügyi szolgáltató	Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ	folyamatos
			Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Központi Statisztikai Hivatal	a tárgyévet követő március 31.
3026/2/09	Minőségügyi szakfőorvosok és szakterületi vezetők éves klinikai audit beszámolója	évenkénti	valamennyi minőségügyi szakfőorvos és szakterületi vezető	Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ	a tárgyévet követő április 30.
			Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Központi Statisztikai Hivatal	a tárgyévet követő június 30.
3027/06	Összesítő jelentés a veleszületett rendellenességgel sújtott magzatokról, újszülöttekről, csecsemőkről (Veleszületett Rendellenességek Országos Nyilvántartása)	évenkénti	Országos Tisztifőorvosi Hivatal	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium	a tárgyévet követő április 30.
				Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet, népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal
				Központi Statisztikai Hivatal
4029/09	Jelentés az egészségügyi szakképzésről	eseményhez kötődő	egészségügyi szakképzést folytató intézmények (a szakképzésről szóló 2011. évi CLXXXVII. törvény alapján)	Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ	az eseményt követő 15. nap
				egészségügyi szakképzést folytató intézmény fenntartója
4133/06	Épületkataszter a fekvőbeteg- ellátó intézetekről	több- évenkénti	állami fenntartású fekvőbeteg-ellátó intézmények, az orvos-, illetve egészségtudományi karral rendelkező egyetemek, továbbá az egyházi, alapítványi és magán fekvőbeteg-ellátó intézmények	Állami Egészségügyi Ellátó Központ	a tárgyévet követő január 15.
			Állami Egészségügyi Ellátó Központ	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyévet követő június 30.
4134/06	Energiakataszter a fekvőbeteg- ellátó intézetekről	több- évenkénti	állami fenntartású fekvőbeteg- ellátó intézmények, az orvos-, illetve egészségtudományi karral rendelkező egyetemek, továbbá az egyházi, alapítványi és magán fekvőbeteg-ellátó intézmények	Állami Egészségügyi Ellátó Központ	a tárgyévet követő április 15.
			Állami Egészségügyi Ellátó Központ	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyévet követő június 30.
6001/09	Jelentés szülészeti eseményről	havonkénti/ évenkénti	szülészeti-nőgyógyászati osztályok, háziorvosok, az eseményt észlelő orvosok	Országos Tisztifőorvosi Hivatal	a tárgyhót követő 10. nap
			Országos Tisztifőorvosi Hivatal	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Központi Statisztikai Hivatal, Állami Egészségügyi Ellátó Központ	a tárgyévet követő január 31.
6002/09	Országos vérkészítmény- előállítási és -felhasználási jelentés	évenkénti	az Országos Vérellátó Szolgálat területi szervei, a szerződés alapján vért vevő osztályok/részlegek és a vérkészítményt felhasználó egészségügyi szolgáltatók	Országos Vérellátó Szolgálat Központja	a tárgyévet követő január 15.
			Országos Vérellátó Szolgálat Központja	egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium, Országos Epidemiológiai Központ, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Állami Egészségügyi Ellátó Központ, Központi Statisztikai Hivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal	a tárgyévet követő február 28.

* Az adatszolgáltatás beérkezési határideje: ha a megjelölt dátum munkaszüneti nap vagy heti pihenőnap, a határidő a következő munkanap.

”

4. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„2. számú melléklet a 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelethez

Az OEP adatközlése a finanszírozási adatokról

1. Tételes jelentési kötelezettség az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium és az Állami Egészségügyi Ellátó Központ részére:

Az OEP az adatokat személyazonosításra alkalmatlan módon kapcsolati kóddal ellátva szolgáltatja, amely biztosítja az ellátott betegek megkülönböztetését, az egyes ellátási események összefűzését. Az OEP a gyógyszerforgalmi (vény) adatokat személy, gyógyszertár, orvos azonosítására alkalmatlan módon kapcsolati kóddal ellátva, a gyógyszertár irányítószámával kiegészített formában szolgáltatja. Az OEP valamennyi jelentésre vonatkozóan átadja a jelentési rekordszerkezet pontos technikai leírását, az egyes mezőkben szereplő kódok (ide nem értve az OEP honlapján jogszabály szerint közzéteendő törzseket) pontos értelmezését, valamint ezek módosulását. Az adatokat az OEP adattárába kerülő rekordokkal megegyező részletezettséggel kell átadni.

1.1. A fekvő- és járóbeteg- (gondozói) szakellátás teljesítmény elszámolás jelentési, besorolási és finanszírozási eljárás utáni rekordképeinek megfelelően részletezett adatok.

1.2. CT, MR teljesítmény elszámolás jelentési, besorolási és finanszírozási eljárás utáni rekordképeinek megfelelően részletezett adatok.

1.3. Műveseállomások által végzett dialíziskezelések jelentési, besorolási és finanszírozási eljárás utáni rekordképeinek megfelelően részletezett adatok.

1.4. Esetfinanszírozott körbe tartozó beavatkozások és eszközök tételes jelentési, besorolási és finanszírozási eljárás utáni adatai.

1.5. A gyógyszerforgalmazás gyógyszertári elszámolásából származó, a jelentési, besorolási és finanszírozási eljárás hibajavításai utáni, rekordképnek megfelelően részletezett adatok.

2. Jelentési kötelezettség az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium és az Állami Egészségügyi Ellátó Központ részére (az elszámolást követően):

2.1. havonként, továbbá a naptári időszakokat követő hónapban negyedéves, féléves, éves összesítésben:

2.1.1. háziorvosi szolgálatok és a háziorvosi ügyeletek finanszírozásának alapját képező adatok és finanszírozási adatai,

2.1.2. gondozók szolgáltató egységenkénti tevékenysége, teljesítmény- és finanszírozási adatai,

2.1.3. járóbeteg-szakellátás szolgáltató egységenkénti (szakrendelésenként, szakambulanciánként) kapacitás-, teljesítmény- és finanszírozási adatai, tevékenységi (OENO, eset, beavatkozás, pont) adatai,

2.1.4. fekvőbeteg-szakellátás szolgáltatónkénti, szakmánkénti és országos teljesítményadatai (HBCS eset, súlyszám, CMI, krónikus nap, súlyozott krónikus nap),

2.1.5. fogászati ellátás finanszírozásának alapját képező adatok és finanszírozási adatai,

2.1.6. degressziós teljesítmény-elszámolás adatai;

2.2. a naptári időszakokat követő hónapban negyedéves, féléves, éves összesítésben:

2.2.1. otthoni szakápolási szolgálatok tevékenysége, kapacitás-, teljesítmény- és finanszírozási adatai,

2.2.2. CT, MR szolgáltató egységenkénti kapacitás-, teljesítmény- és finanszírozási adatai,

2.2.3. fekvőbeteg-szakellátás szolgáltató egységenkénti (osztályonként) kapacitás-, teljesítmény- és tevékenység adatok (HBCS, eset, súlyszám, CMI, krónikus nap, súlyozott krónikus nap),

2.2.4. védőnői ellátás, iskola- és ifjúság-egészségügy finanszírozásának alapját képező adatok,

2.2.5. tételes és nagy értékű finanszírozás körébe tartozó beavatkozásokról és eszközökről finanszírozási adatok,

2.2.6. műveseellátás szolgáltató egységenkénti teljesítmény- és finanszírozási adatai;

2.3. félévente (januárban és júliusban):

2.3.1. az egészségügyi szolgáltatók szerződésének főbb adatai,

2.3.2. egészségügyi szolgáltatónkénti finanszírozási adatok a természetbeni ellátások kasszái szerint,

2.3.3. TAJ-t helyettesítő kapcsolati kódlista, mely tartalmazza az adott személy állandó lakóhelye szerinti irányítószámot,

2.3.4. gyógyszertárak azonosítóját helyettesítő kapcsolati kódlista, mely tartalmazza a gyógyszertár irányítószámát.”

5. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„2. számú melléklet a 21/2007. (V. 8.) EüM rendelethez

	A	B
1	Intézmény	Számlaszám
2	Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet	10032000-00290050-00000000 Magyar Államkincstár

”

6. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez

	A	B
1	Intézet	Számlaszám
2	Országos Epidemiológiai Központ	10032000-00290043-00000000
3	Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet	10032000-00290050-00000000
4	Országos Tisztifőorvosi Hivatal	10032000-00281519-00000000
5	Országos Közegészségügyi Központ	10032000-00290438-00000000
6	Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal	10025004-00301181-00000000
7	Baranya Megyei Kormányhivatal	10024003-00301019-00000000
8	Békés Megyei Kormányhivatal	10026005-00302845-00000000
9	Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal	10027006-00302852-00000000
10	Csongrád Megyei Kormányhivatal	10028007-00302584-00000000
11	Fejér Megyei Kormányhivatal	10029008-00305350-00000000
12	Budapest Főváros Kormányhivatala	10023002-00301253-00000000
13	Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal	10033001-00301655-00000000
14	Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal	10034002-00301954-00000000
15	Heves Megyei Kormányhivatal	10035003-00302113-00000000
16	Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal	10045002-00301947-00000000
17	Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal	10036004-00304270-00000000
18	Nógrád Megyei Kormányhivatal	10037005-00302144-00000000
19	Somogy Megyei Kormányhivatal	10039007-00301129-00000000
20	Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal	10044001-00302285-00000000
21	Tolna Megyei Kormányhivatal	10046003-00306014-00000000
22	Vas Megyei Kormányhivatal	10047004-00301459-00000000
23	Veszprém Megyei Kormányhivatal	10048005-00301703-00000000
24	Zala Megyei Kormányhivatal	10049006-00303066-00000000

”

7. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„16. melléklet a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelethez

Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 17. §-a szerinti gyártó- és eszközbejelentés formanyomtatványa

1. A Hivatal adatai

A Hivatal azonosító kódja/ Competent Authority code

HU/CA/01

A Hivatal neve/ Competent Authority name

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ Orvostechnikai Főosztály

Ország kód/ Country code

Postai irányítószám/ Postal code
1051

Város/ City
Budapest

Utca, házszám/ Street, number
Zrínyi utca 3.

Postafiók/ P.O.B.
1380 P.O.Box 1188

e-mail
amd@eekh.hu

Fax/ Fax number
+36 1 269 1255

2. A bejelentés adatai/ Identification of the registration

A bejelentés átvételének ideje/ Date of registration

A bejelentés száma/ Registration number

A bejelentés benyújtásának indoka/ Reason of the registration

□első bejelentés/ first registration

□a gyártó vagy a meghatalmazott képviselő címének és/vagy nevének változása/ change of

□forgalmazás szüneteltetése/ discontinuation by manufacturer

□teljesítőképesség értékelésre szánt eszköz/ for performance evaluation

address and/or name of the manufacturer or the authorized representative

□a termék forgalomból kivonása/ withdrawal by the Competent Authority

Változás, szüneteltetés vagy visszavonás esetén az előző bejelentés száma/ If change, discontinuation or withdrawal, provide number of the previous registration

A bejelentő státusza/ Status of the organization making this registration application

□Gyártó/ Manufacturer

□Meghatalmazott képviselő/ Authorized representative

3. A gyártóra vonatkozó adatok/ Identification of the manufacturer

A gyártó teljes neve/ Name of the manufacturer

A gyártó rövidített neve/ Short name

A gyártó adószáma/ Tax number

A gyártó székhelye/ Address

Ország/ Country

Postai irányítószám/ Postal code

Város/ City

Utca, házszám/ Street, number

Postafiók/ P.O.B.

A kapcsolattartó adatai/ Contact point

Név/ Name

Telefonszám/ telephone number

Fax/ Fax number

e-mail

4. A meghatalmazott képviselő adatai/ Identification of the authorized representative

A meghatalmazott képviselő teljes neve/ Whole name of the authorized representative

A meghatalmazott képviselő rövidített neve/ Short name of the authorized representative

A meghatalmazott képviselő adószáma/ Tax number

A meghatalmazott képviselő székhelye/ Address

Ország/ Country

Postai irányítószám/ Postal code

Város/ City

Utca, házszám/ Street, number

Postafiók/ P.O.B.

A kapcsolattartó adatai/ Contact point

Név/ Name

Telefon/ telephone number

Fax/ Fax number

e-mail

5. Az eszköz adatai / Identification of the concerned device

Eszköz kategória kódja és megnevezése/ Device category code

Kód

Megnevezés

□01

Aktív beültethető eszközök

Active implantable devices

□02

Aneszteziológiai és lélegeztető eszközök

Anaesthetic and respiratory devices

□03

Fogászati eszközök

Dental devices

□04

Elektromechanikai eszközök

Electro-medical mechanical devices

□05

Orvostechnikai eszköznek minősülő kórházi eszközök, berendezések

Hospital hardware

□06

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök

In vitro diagnostic medical devices

□07

Nem aktív beültethető eszközök

Non-active implanatble devices

□08

Szemészeti és optikai eszközök

Ophtalmic and optical devices

□09

Újrafelhasználható eszközök

Reusable instruments

□10

Egyszerhasználatos eszközök

Single use devices

□11

Technikai segédeszközök fogyatékosok számára

Technical aids for disabled persons

□12

Radiodiagnosztikai és -terápiás eszközök

Diagnostic and therapeutic radiation devices

CE jelölés/ CE-marking

□van/ yes

□nincs/ no

A rendelkezésre álló általános eszközcsoport (GMDN) kód/ GMDN code (if it’s available)

Az eszköz leírása magyarul és angolul/ Description in Hungarian and in English

Az eszköz(ök) besorolása/ Classification of the concerned device

□

I. osztályba sorolt eszköz (nem steril, mérőfunkcióval nem rendelkező)/ Class I device except sterile device and that with measuring function

□

II.a osztályba sorolt eszköz/ Class IIa device

□

II.b osztályba sorolt eszköz/ Class IIb device

□

III. osztályba sorolt eszköz/ Class III device

□

Aktív implantátum/ Active implant

□

I. osztályba sorolt eszköz, mérőfunkcióval rendelkező/ Class I device with measuring function

□

I. osztályba sorolt eszköz, steril/ Class I device, sterile

□

In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz, kivéve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 2. számú mellékletében felsorolt és az önellenőrzésre szolgáló eszközök/ In vitro diagnostic medical device except devices listed in IVDD Annex II and those intended for self testing

□

az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 2. számú melléklet 1. pontjában foglalt „A” lista szerinti eszköz/ devices under list A of IVDD Annex II

□

az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 2. számú melléklet 2. pontjában foglalt „B” lista szerinti eszköz/ devices under list B of IVDD Annex II

□

az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 2. számú mellékletében fel nem sorolt, önellenőrzésre szolgáló eszköz/ devices not listed in IVDD Annex II and intended for self testing

Az eszköz kereskedelmi megnevezése/ Make

Az eszköz alternatív megnevezése (ha az eszköz más néven is forgalomba kerülhet)/ Alternative make

Az eszköz típusa/ Model

Az eszköz az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet
4. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott rendelésre készült eszköz/ Custom made device, MDD Article 6

□igen/ yes

□nem/ no

Az eszköz az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 15. §-a szerinti eszközkészlet vagy eszközrendszer/ Placed on the market as a system or procedure pack, MDD Article 12

□igen/ yes

□nem/ no

Az eszköz sterilen kerül forgalomba/ Placed on the market as a sterile device

□igen/ yes

□nem/ no

Az eszköz mérőfunkcióval rendelkezik/ Device with measuring function
Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 7. § (4) bekezdése szerint/ Notification according to IVDD Article 10 (4)

□igen/ yes

□„új” termék/ „new” product

□nem/ no

Az eszköz az alábbi országokban van forgalomban/ Known to be in the market in

6. A tanúsítvány adatai/ Data of the certificate

Az eszköz megfelelőségét kijelölt szervezet értékelte/ Confirmity checked by Notified Body

Az értékelést végző kijelölt szervezet azonosító kódja/ Identification number of the Notified Body

Az eszközről kiadott tanúsítvány száma/ Reference number of the certificate

A tanúsítvány kibocsátója/ Issuer

A tanúsítvány típusa/ Certificate type

□teljes körű minőségbiztosítási rendszer (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet
2. melléklete szerint)/ full quality assurance system approval certificate (MDD Annex II)

□típusvizsgálati eljárás (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 3. melléklete szerint)/ type examination certificate (MDD Annex III)

□termékellenőrzés (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. melléklete szerint)/ verification certificate (MDD Annex IV)

□gyártásminőség-biztosítás (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 5. melléklete szerint)/ production quality assurance system approval certificate (MDD Annex V)

□termékminőség-biztosítás (az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 6. melléklete szerint)/ product quality assurance system approval certificate (MDD Annex VI)

A tanúsítvány kelte/ Application date

A tanúsítvány érvényessége/ Expiration date

7. Az eszközök felsorolása (ahol az indokolt) magyar és angol nyelven/ Where appropriate, detailed list of devices in Hungarian and in English

Általános eszközcsoport kód/ Generic Device Group Code

Általános eszközcsoport megnevezés/ Generic Device Group Term

8. Kijelentem, hogy a fenti adatok a valóságnak megfelelnek./ I affirm that the information given above is correct to the best of my knowledge.

..........................................................
Név/ Name

...................................................
Aláírás/ Signature

.....................................
Város/ City

.....................................
Dátum/ Date

”

8. melléklet a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelethez

„1. melléklet a 2/2014. (I. 16.) EMMI rendelethez

Az egységes egészségügyi ágazati humánerőforrás-monitoringrendszer adattartalmához kapcsolódó adatszolgáltatók és az adatszolgáltatás gyakorisága

	A	B	C
1.	Adatkör	Adatszolgáltató	Gyakoriság
2.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés a) pontja szerinti adatok	ENKK	folyamatos, a változást követően haladéktalanul
3.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés b) pontja szerinti adatok	ENKK	havonta
4.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés c) pontja szerinti adatok	ENKK	havonta
5.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés d) pontja szerinti adatok	Oktatási Hivatal	félévente
6.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés e) pontja szerinti adatok	ENKK	havonta
7.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés f) pontja szerinti adatok	egyetemek	félévente
8.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés g) pontja szerinti adatok	egyetemek	félévente
9.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés h) pontja szerinti adatok közül az egészségügyi szakdolgozók továbbképzéseire vonatkozó adatok	ENKK	havonta
10.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés h) pontja szerinti adatok közül az orvosok, fogorvosok és gyógyszerészek továbbképzéseire vonatkozó adatok	egyetemek	havonta
11.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés i) pontja szerinti adatok	ENKK	negyedévente
12.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés j) pontja szerinti adatok	Nemzeti Foglalkoztatási Szolgálat	havonta
13.		Közigazgatási és Igazságügyi Hivatal	havonta
14.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés k) pontja szerinti adatok	Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet	negyedévente
15.	Az adott évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyűjtési Program keretében gyűjtött, az egyes egészségügyi szakképesítésekhez kapcsolódó bér- és létszám-statisztikai adatok	ENKK	évente
16.	Az adott évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyűjtési Program keretében gyűjtött, az egyes egészségügyi szakképesítésekhez kapcsolódó egészségügyi állás- és létszámkimutatásra vonatkozó adatok	Központi Statisztikai Hivatal	évente
17.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés m) pontja szerinti adatok	Országos Tisztifőorvosi Hivatal	havonta
18.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés n) pontja szerinti adatok	Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP)	félévente
19.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés o) pontja szerinti adatok	OEP	havonta
20.	Az Eütv. 114. § (2) bekezdés p) pontja szerinti adatok	OEP	havonta

”

A rendelet a 2010: CXXX. törvény 12. § (3) bekezdése alapján hatályát vesztette 2015. április 30. napjával.

Másolás a vágólapra
Nyomtatás

Hatályos
Már nem hatályos
Még nem hatályos
Módosulni fog
Időállapotok
Adott napon hatályos
Közlönyállapot
Indokolás

Jelmagyarázat Lap tetejére

Műveletek