47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet
47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet
egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel és gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról1
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,
a 3. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 4. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés g) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
az 5. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés f) és v) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 6. alcím tekintetében a hulladékról szóló 2012. évi CLXXXV. törvény 88. § (3) bekezdés a) pont aa) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 65. § 8. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró földművelésügyi miniszterrel egyetértésben –,
a 7. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés j) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 8. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 9. alcím, valamint az 1–3. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a) és b) pontjában, valamint (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,
a 10. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés a) és d) pontjában, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 11. alcím és a 4. melléklet tekintetében a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény 13. § (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 12. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 13. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés t) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítása
1. § Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet (a továbbiakban: 23/2002. EüM rendelet) 20/T. §-a a következő (4)–(6) bekezdéssel egészül ki:
2. § A 23/2002. EüM rendelet
a) 20/T. § (1) bekezdésében a „(2) és (3)” szövegrész helyébe a „(2)–(6)” szöveg,
b) 20/T. § (3) bekezdésében az „a 20/G. §” szövegrész helyébe az „a 20/G. § és a 20/O. §” szöveg lép.
2. Az orvosi rehabilitáció céljából társadalombiztosítási támogatással igénybe vehető gyógyászati ellátásokról szóló 5/2004. (XI. 19.) EüM rendelet módosítása
3. § Az orvosi rehabilitáció céljából társadalombiztosítási támogatással igénybe vehető gyógyászati ellátásokról szóló 5/2004. (XI. 19.) EüM rendelet (a továbbiakban: 5/2004. EüM rendelet) 3. § (2) bekezdése a következő f) ponttal egészül ki:
(A vényen fel kell tüntetni:)
4. § (1) Az 5/2004. EüM rendelet 5. §-a a következő (1a) bekezdéssel egészül ki:
(2) Az 5/2004. EüM rendelet 5. §-a a következő (3b) bekezdéssel egészül ki:
5. § Az 5/2004. EüM rendelet 9. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
6. § Az 5/2004. EüM rendelet 12. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
7. § (1) Az 5/2004. EüM rendelet 16. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) Az 5/2004. EüM rendelet 16. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki:
8. § Hatályát veszti az 5/2004. EüM rendelet 5. § (1) bekezdésében az „A gyógyászati ellátás igénybevétele a vénynek a szolgáltató részére történő átadásával kezdődik.” szövegrész.
3. A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása
9. § A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 1. § c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
4. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása
10. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 6. számú mellékletében a „kezelőorvos neve” szövegrész helyébe a „kezelőorvos neve, elérhetősége” szöveg lép.
5. A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet módosítása
11. § (1) A gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi és párhuzamos import tevékenységről szóló 53/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: 53/2004. ESZCSM rendelet) 2. § (2) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
(2) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
(3) Az 53/2004. ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés l) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(E rendelet alkalmazásában)
12. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet 9. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
13. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet 20/B. §-a a következő (5) bekezdéssel egészül ki:
14. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet 21. §-a a következő (5) bekezdéssel egészül ki:
15. § Az 53/2004. ESZCSM rendelet
a) 3. § (4) bekezdésében a „felszabadításon” szövegrész helyébe az „eladható készletbe helyezésen” szöveg,
b) 5. § (1) bekezdés c) és d) pontjában, 6. § (3) bekezdés d) pontjában, 8. § (1) bekezdésében, 8. § (2) bekezdés b) pont bb) alpontjában és 12. §-ában a „felszabadítását” szövegrész helyébe az „eladható készletbe helyezését” szöveg,
c) 9. § (1) bekezdés d) pontjában a „felszabadítási” szövegrész helyébe az „eladható készletbe helyezési” szöveg,
d) 2. számú melléklet 9. pontjában az „A felszabadítást” szövegrész helyébe az „Az eladható készletbe helyezést” szöveg,
e) 2. számú melléklet 10.1. pont m) alpontjában a „felszabadított” szövegrész helyébe az „eladható készletbe helyezett” szöveg
lép.
6. A humán gyógyszerek és csomagolásuk hulladékainak kezeléséről szóló 20/2005. (VI. 10.)
EüM rendelet módosítása
16. § A humán gyógyszerek és csomagolásuk hulladékainak kezeléséről szóló 20/2005. (VI. 10.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdésében az „a fővárosi, megyei tisztifőgyógyszerész” szövegrész helyébe az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet” szöveg lép.
7. A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet módosítása
17. § A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet (a továbbiakban: 43/2005. EüM rendelet) 2. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
18. § A 43/2005. EüM rendelet 25. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
19. § A 43/2005. EüM rendelet
a) 3. § (8) bekezdésében az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szövegrész helyébe az „az OGYÉI” szöveg,
b) 8. § (2) bekezdés c) pontjában az „a fővárosi, megyei tisztifőgyógyszerészt (a továbbiakban: megyei tisztifőgyógyszerész)” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg,
c) 15. § (5) bekezdésében az „a megyei tisztifőgyógyszerészt” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-t” szöveg
lép.
20. § Hatályát veszti a 43/2005. EüM rendelet 1. számú melléklet 6. pontjában a „(gyógyszerazonosító betűjel A–Z-ig)” szövegrész.
8. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.)
EüM rendelet módosítása
21. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet (a továbbiakban: 52/2005. EüM rendelet) 17. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
22. § Az 52/2005. EüM rendelet 18. §-a a következő (10) bekezdéssel egészül ki:
9. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló
14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása
23. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet (a továbbiakban: 14/2007. EüM rendelet) 2. §-a a következő (4a) bekezdéssel egészül ki:
24. § A 14/2007. EüM rendelet 5. §-a a következő (2a) bekezdéssel egészül ki:
25. § A 14/2007. EüM rendelet 6. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki:
26. § A 14/2007. EüM rendelet 10/D. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
27. § A 14/2007. EüM rendelet 12. §-a a következő (11) bekezdéssel egészül ki:
28. § A 14/2007. EüM rendelet 13. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
29. § A 14/2007. EüM rendelet a következő 18/C. §-sal egészül ki:
30. § (1) A 14/2007. EüM rendelet 10. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
(2) A 14/2007. EüM rendelet 21. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.
(3) A 14/2007. EüM rendelet a 3. melléklet szerinti 25. számú melléklettel egészül ki.
31. § A 14/2007. EüM rendelet 5. számú melléklet címében az „az ENKK erre vonatkozó hatósági bizonyítványával rendelkező gyártó által készített eszközök (rendelésre készült orvostechnikai eszköz) státusú gyógyászati segédeszközök” szövegrész helyébe az „egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszközök (rendelésre készült orvostechnikai eszköz)” szöveg lép.
32. § Hatályát veszti a 14/2007. EüM rendelet
a) 7. § (4) bekezdésében az „e § szerinti” szövegrész,
b) 10/G. §-a,
d) 18/A. § (3) bekezdése, és
10. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosítása
33. § (1) A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet (a továbbiakban: 41/2007. EüM rendelet) 19. § (5) bekezdés b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(Az internetes gyógyszerkereskedelmet végző gyógyszertárak honlapjukon feltüntetik az alábbi adatokat:)
(2) A 41/2007. EüM rendelet 19. §-a a következő (6) bekezdéssel egészül ki:
34. § A 41/2007. EüM rendelet 37. §-a a következő (7) bekezdéssel egészül ki:
35. § A 41/2007. EüM rendelet
a) 14. § (2) bekezdésében az „ÁNTSZ” szövegrészek helyébe az „OGYÉI” szöveg,
b) 36/A. § (4) bekezdésében az „a területileg illetékes megyei tisztifőgyógyszerészhez” szövegrész helyébe az „az OGYÉI-hez” szöveg,
c) 36/A. § (6) bekezdésében az „illetékes megyei tisztifőgyógyszerésznek” szövegrész helyébe az „OGYÉI-nek” szöveg
lép.
11. Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet módosítása
36. § Az egészségügyért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelölésének, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének különös szabályairól szóló 18/2010. (IV. 20.) EüM rendelet (a továbbiakban: 18/2010. EüM rendelet) 3. melléklete a 4. melléklet szerint módosul.
12. A háziorvosok indikátor alapú teljesítményértékeléséről és az orvosok gyógyszerrendelése értékelésének egyes szabályairól szóló 11/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet módosítása
37. § A háziorvosok indikátor alapú teljesítményértékeléséről és az orvosok gyógyszerrendelése értékelésének egyes szabályairól szóló 11/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 2. melléklet II. rész
a) 1. pont 1.2. alpontjában a „17,23” szövegrész helyébe a „15,68” szöveg,
b) 2. pont 2.2. alpontjában a „14,25” szövegrész helyébe a „13,78” szöveg,
c) 3. pont 3.2. alpontjában a „11,62” szövegrész helyébe a „11,35” szöveg,
d) 4. pont 4.2. alpontjában a „26,97” szövegrész helyébe a „25,13” szöveg
lép.
13. Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról szóló 15/2012. (VIII. 22.)
EMMI rendelet módosítása
38. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek farmakovigilanciájáról szóló 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendelet 3. § (3) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A farmakovigilancia-rendszer részeként a forgalomba hozatali engedély jogosultja)
14. Záró rendelkezések
39. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
40. § (1) A 13. § az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 85b. cikk (1) bekezdésének, illetve 80. cikk g) és h) pontjának való megfelelést szolgálja.
1. melléklet a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelethez
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
108 |
02 24 |
MULL- |
|
1. Tracheostoma vagy gastrostoma esetén, időbeli korlátozás nélkül. |
|
|
1. Fül- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
206 |
04 03 18 06 03 |
Oxigén- |
kölcsön- |
Krónikus obstruktív légúti betegség |
Kizárólag kölcsönzés keretében szolgáltatható ki. A támogatási paraméterek egyhavi kölcsönzési időszakra vonatkoznak |
tüdőgyógyászat, gyermek-tüdő- |
98% |
12 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
379 |
04 45 03 03 06 |
Nyújtóké- |
normatív |
|
|
80% |
36 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
416/a |
06 03 09 06 |
Adaptív mellkas- |
|
az adaptációt ortopéd műszerész, vagy ortopéd kötszerész szakképesítéssel rendelkező személy végezheti |
|
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
417 |
06 03 09 06 03 |
Mobilis korrigáló fűzők |
normatív |
Scoliosis |
|
|
80% |
12 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
417/a |
06 03 09 06 06 |
Dinamikus gerinc- |
normatív |
Osteoporosis eredetű csigolyatörést követő rehabilitációban |
|
|
80% |
12 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
595 |
06 24 03 |
Részleges lábproté- |
Láb veleszületett vagy szerzett, részleges vagy teljes hiánya |
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
610 |
06 24 09 03 |
Műanyag protézisek lábszár- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
615 |
06 24 09 06 |
Fatokos protézisek lábszár- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
622 |
06 24 09 09 |
Bőrtokos protézisek lábszár- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
632 |
06 24 09 12 |
Csővázas protézisek lábszár- |
|
Láb és lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
1. aktivitási szint: a beteg beltéri protézishasználatra képes |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
||
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
635 |
06 24 09 15 |
Csővázas protézisek lábszár- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya esetén, ideiglenes protézis legalább három hónapig történő kötelező viselése után, ha a csonk kialakult, és a protézis használója felkészült az eszköz viselésére. |
2. aktivitási szint: a beteg kültérben korlátozott protézishasználatra képes |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
638 |
06 24 09 18 |
Lábszárpro- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
642 |
06 24 12 03 |
Térdcsonk- |
|
Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
648 |
06 24 15 03 |
Fatokos protézisek combcsonk- |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
652 |
06 24 15 06 |
Félbőrös, bőrös protézisek combcsonk- |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
658 |
06 24 15 09 |
Műanyag protézisek combcsonk- |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
661 |
|
06 24 15 12 |
Csővázas protézisek combcsonk- |
|
Láb és lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
1. aktivitási szint: a beteg beltéri protézishasználatra képes |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
669 |
|
06 24 15 15 |
Csővázas protézisek combcsonk- |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya esetén ideiglenes protézis legalább három hónapig történő kötelező viselése után, ha a csonk kialakult, és a protézis használója felkészült az eszköz viselésére |
2. aktivitási szint: a beteg kültérben korlátozott protézishasználatra képes |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
672 |
|
06 24 15 18 |
Geriátriai protézisek combcsonk- |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
674 |
|
06 24 15 21 |
Combproté- |
|
A comb fejlődési rendellenességre visszavezethető hiánya esetén |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
679 |
|
06 24 18 03 |
Fatokos protézisek csípőízületi csonkra |
|
Láb, lábszár és comb veleszületett vagy szerzett hiánya |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
681 |
|
06 24 18 06 |
Csővázas protézisek csípőízületi csonkra, verőér- |
|
Verőér- |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
683 |
|
06 24 18 09 |
Csővázas protézisek csípőízületi csonkra, nem verőér- |
|
Nem verőér- |
1. aktivitási szint: a beteg beltéri protézishasználatra képes |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
691 |
|
06 24 54 |
Kiegészítők alsóvégtag- |
|
Kizárólag alsóvégtag- |
|
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
996 |
09 33 03 03 |
Fix fürdőkád- |
|
Alsóvégtagot érintő súlyos mozgáskorlátozott- |
|
|
ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
998 |
09 33 03 06 |
Kifordítható fürdőkád- |
|
Paraplegia, hemiplegia, ataxia esetén |
|
|
ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1001 |
12 03 |
EGY KARRAL MŰKÖD- |
|
Alsóvégtagok ízületeinek kopásos fájdalma, gyulladása, fejlődési |
|
|
ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1019 |
12 06 |
KÉT KARRAL MŰKÖD- |
|
Alsóvégtagok ízületeinek kopásos fájdalma, gyulladása, fejlődési rendellenessége, bénulása vagy időskori gyengesége esetén, alsóvégtag- |
|
|
ortopédia- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1042 |
12 21 03 03 06 |
Gyermek és felnőtt kerekes- |
normatív |
Veleszületett vagy szerzett súlyos mozgásfogyatékos- |
|
Az eszköz ártámogatással történő rendeléséhez az egészségbiztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzése szükséges |
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
80% |
72 |
1 |
db |
|
1043 |
|
12 21 03 03 06 |
Gyermek és felnőtt kerekes- |
emelt |
Veleszületett vagy szerzett súlyos mozgásfogyatékos- |
1. Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás szakképesítéssel rendelkező szakorvos, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
80% |
36 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1051 |
12 21 06 09 |
Kétkezes, hátsókerék- |
|
Nagyfokú végleges járásnehezítettség- |
1. Csak standard kerekesszék legalább hat hónapos kipróbálását követően rendelhető, ha a kipróbálást a rehabilitációs intézmény dokumentáltan igazolja |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1064 |
12 21 27 |
Elektromos motorral meghajtott kerekes- |
|
Nagyfokú végleges járásnehezítettség esetén, ha a beteg egyéb járást segítő eszközzel hosszabb távú helyváltoztatásra képtelen, emellett olyan fokú felső végtagi károsodása van, amely miatt mechanikus kerekesszék hajtására képtelen |
Az eszköz ártámogatással történő rendeléséhez az egészségbiztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzése szükséges |
|
fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció (csecsemő- és gyermekgyó- |
|
|
|
|
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1077/a |
12 39 03 03 09 |
Nem össze- |
normatív |
98% |
12 |
1 |
db |
|||||
1077/b |
|
12 39 03 03 12 |
Össze- |
normatív |
|
|
|
|
98% |
12 |
1 |
db |
[1 |
ISO-kód |
Megnevezés |
Rendelés jogcíme |
Indikáció |
Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz |
Munkahelyre vonatkozó követelmény |
Szakképesítési követelmény |
Támo- |
Kihor- |
Kihor- |
Meny- |
|
„ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1110 |
|
18 09 42 03 12 |
Anti- |
normatív |
Felfekvés megelőzésére kerekesszéket használó, érzéskieséssel nem rendelkező, járásképtelen, mozgássérült betegnek |
|
|
kizárólag a beteg háziorvosa, a következő szakképesítéssel rendelkező szakorvosok javaslatára: ortopédia- |
80% |
24 |
2 |
db |
2. melléklet a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelethez
|
(Funkcionális csoport |
Megnevezés) |
„ |
|
|
7/a. |
09 15 03 06 03 |
Beszédszelepes szilikon kanülök |
7/b. |
09 15 03 06 06 |
Nem beszédszelepes szilikon kanülök |
3. melléklet a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelethez
A |
|
1. |
Eszköz megnevezése |
2. |
betegemelő |
3. |
mellszívó |
4. melléklet a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelethez
|
(Kijelölési szakterület kódszáma |
Kijelölési szakterület, nem aktív orvostechnikai eszközök) |
10/a |
MD 0110 |
Nem aktív szájon át bevehető orvostechnikai eszközök |
10/b |
MD 1112 |
Orvosi gázellátó rendszerek és részei |
|
(Kijelölési szakterület kódszáma |
Kijelölési szakterület, IVD eszközök) |
8/a |
IVD 0204 |
Variáns Creutzfeldt-Jakob-betegség (vCJD) |
|
(Kijelölési szakterület kódszáma |
Speciális orvostechnikai eszköz és aktív beültethető orvostechnikai eszköz kijelölési szakterületek) |
11. |
MDS 7010 |
Szoftvert tartalmazó, szoftvert alkalmazó, illetve szoftver által kontrollált orvostechnikai eszközök |
|
(Kijelölési szakterület kódszáma |
Speciális IVD orvostechnikai eszköz kijelölési szakterületek) |
1/a |
MDS 7205 |
Szoftvert tartalmazó, szoftvert alkalmazó, illetve szoftver által kontrollált IVD eszközök |
A rendelet a 2010: CXXX. törvény 12. § (3) bekezdése alapján hatályát vesztette 2015. október 21. napjával.
- Hatályos
- Már nem hatályos
- Még nem hatályos
- Módosulni fog
- Időállapotok
- Adott napon hatályos
- Közlönyállapot
- Indokolás