5/2016. (II. 29.) EMMI rendelet

az egyes protézisekkel kapcsolatos beavatkozások bejelentésének és nyilvántartásának rendjéről

2023.08.11.

Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. §¹ A Nemzeti Csípő- és Térdízületi Endoprotézis Beültetés Regisztert (a továbbiakban: Protézis Regiszter) a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (a továbbiakban: működtető szerv) működteti.

2. § (1) A Protézis Regiszter részére az 1. melléklet szerinti beavatkozást (a továbbiakban: beavatkozás) végző egészségügyi szolgáltató továbbítja az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) 16/B. § (2) bekezdése szerinti adatokat.

(2) A beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató az (1) bekezdés szerinti adatszolgáltatási kötelezettségét a 2. melléklet szerinti adattartalommal, a működtető szerv által rendelkezésre bocsátott informatikai adatszolgáltatási felületen teljesíti az Eüak. 16/B. § (3) bekezdése szerinti határidőben.

(3) Az adatszolgáltatást a csípő- és térdízületi endoprotézis beültetésével és eltávolításával kapcsolatos valamennyi műtéti beavatkozás vonatkozásában

a) az egy ellátási esethez kapcsolódó, több független időpontban végzett beavatkozásról, valamint

b) az egy időpontban végzett protézis kivétel és ismételt beültetés vonatkozásában is

önállóan kell teljesíteni.

3. § (1) Az adatkezelési előírások betartásáért az egészségügyi szolgáltatónál működő adatvédelmi felelős, annak hiányában az adatszolgáltató orvos felelős. Az adatszolgáltatás végrehajtásáért és az adatközlés teljességéért az egészségügyi szolgáltató vezetője felelős. A Protézis Regiszter részére továbbított adatok hitelességéért az adott beavatkozást végző orvos felelős.

(2) A Protézis Regiszter részére jelentett adatoknak egyezniük kell a beteg egészségügyi dokumentációjában szereplő adatokkal, valamint a közfinanszírozott egészségügyi szolgáltatók esetén az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól szóló kormányrendelet szerinti, finanszírozás céljából megküldött teljesítmény jelentés vonatkozó adataival.

4. § (1) A működtető szerv a hiányosságokról, a hibás adatszolgáltatásokról visszajelzést küld az érintett adatszolgáltatónak. Az egészségügyi szolgáltató a megkeresés alapján gondoskodik a hiányos, hibás adat javításáról.

(2) Az elektronikus adatszolgáltatás átmeneti szüneteléséről az egészségügyi szolgáltató köteles értesíteni a működtető szervet, majd a hiba megszűnését követően adatszolgáltatási kötelezettségének legkésőbb a hiba megszűnésétől számított 8 napon belül köteles eleget tenni.

5. § A működtető szerv hozzáférést biztosít

a) a beavatkozást végző orvos részére az érintett beteggel kapcsolatban a Protézis Regiszterben tárolt adatokhoz,

b) az egészségügyi szolgáltató vezetője részére az intézményben ellátott betegekkel kapcsolatos, a Protézis Regiszterben tárolt adatokhoz.

6. § A működtető szerv személyazonosításra alkalmatlan módon, statisztikai célból minden naptári félévet követő hónap utolsó napjáig adatszolgáltatást teljesít

a) az Egészségügyi Szakmai Kollégium

aa) Ortopédia tagozata,

ab) Traumatológia és kézsebészet tagozata, valamint

ac) Fizikális medicina, rehabilitáció és gyógyászati segédeszköz tagozata,

b)² a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK), továbbá

c) az egészségügyért felelős miniszter

részére.

7. § A működtető szerv az információs önrendelkezési jogról szóló törvényben foglaltak szerint az érintett beteg kérelmére tájékoztatást ad a Protézis Regiszterben az érintettel kapcsolatban tárolt adatokról.

8. §³ A 6. § a) pontja szerinti adatszolgáltatás alapján az Egészségügyi Szakmai Kollégium érintett tagozatai a beavatkozások eredményességének és minőségének szakmai értékelése érdekében a tárgyévet követő év május 31-éig jelentést készítenek, amelyet az Egészségügyi Szakmai Kollégium megküld az egészségügyért felelős miniszter, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő, az az Országos Kórházi Főigazgatóság, az NNGYK részére a csípő- és térdízületi endoprotézisekkel kapcsolatos beavatkozások szervezésének, tervezésének, működésének értékelése, továbbá a csípő- és térdízületi protézisek megfelelőségének vizsgálata, elemzése céljából.

9. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.

10. § A 2. § szerinti adatszolgáltatást 2016. július 1-jétől kell teljesíteni az 1. és 2. mellékletben foglaltak szerint.

1. melléklet az 5/2016. (II. 29.) EMMI rendelethez⁴

A Protézis Regiszter jelentés adatszolgáltatási kötelezettségének körébe tartozó beavatkozások

OENO Kód	Megnevezés

57861	Csontblock beültetés, autolog
57862	Csontblock beültetés, homolog
57869	Csontpótlás heterolog
5786A	Csontpótlás syntethicus
5814G	Térdprotézis beültetés, unicondylaris
5814K	Térdprotézis eltávolítás
58150	Csípőprotézis beültetés, cementes
58151	Csípőprotézis beültetés, cement nélküli
58156	Csípőprotézis vápa csere, cementes-cementesre
58157	Csípőprotézis vápa csere, cementes-cement nélkülire
58158	Csípőprotézis szár csere, cementes-cementesre
58159	Csípőprotézis szár csere, cementes-cement nélkülire
5815A	Csípőprotézis csere, cementes-cementesre
5815B	Csípőprotézis csere, cementes-cement nélkülire
5815C	Csípőprotézis fej csere
5815D	Csípőprotézis csere, cement nélküli-cementesre
5815E	Csípőprotézis beültetés, hibrid, reverz hibrid
5815F	Cervicocapitalis csípőprotézis csere totálra
5815G	Spacer beültetés
5815H	Felszínpótló csípőprotézis beültetés
5815J	Csípőprotézis csere, cement nélküli-cement nélkülire
5815K	Bipoláris csípőprotézis csere totálra
5815M	Csípőprotézis vápa csere, cement nélküli-cementesre
5815N	Csípőprotézis vápa csere, cement nélküli-cement nélkülire
5815P	Csípőprotézis szár csere, cement nélküli-cementesre
5815Q	Csípőprotézis szár csere, cement nélküli-cement nélkülire
5815R	Revíziós csípőprotézis beültetés
5815S	Bipoláris csípőprotézis beültetés
5815T	Végtagmegőrző csípőprotézis beültetés
5815U	Csípőprotézis eltávolítás
5815V	Protetizált csípőízület feltárás implantáció nélkül
58169	Cervicocapitalis csípőprotézis beültetés
5816D	Csípőprotézis insert csere
5816E	Vápakosár beültetés
5816F	Nyak toldalék beültetés
5816G	Polietilén vápaaugmentáció
5816H	Trabecular metal vápaaugmentáció
5816J	Trabecular metal ék beültetés
58380	Periproteticus törés miatt végzett lemezes osteosynthesis
58381	Periproteticus törés miatt végzett cerclage felhelyezés
58382	Periproteticus törés miatt végzett csavaros osteosynthesis
58383	Periproteticus törés miatt végzett LISS rögzítés
58540	Térdprotézis beültetés, duocondylaris, cementes
58541	Térdprotézis beültetés, duocondylaris, cement nélküli
58542	Térdprotézis csere cementes-cementesre
58543	Térdprotézis csere cementes-cement nélkülire
58544	Térdprotézis csere cement nélküli-cementesre
58545	Térdprotézis csere cement nélküli-cement nélkülire
58547	Térdprotézis femoralis komponens csere cementes-cementesre
58548	Térdprotézis femoralis komponens csere cementes-cement nélkülire
58549	Térdprotézis femoralis komponens csere cement nélküli-cementesre
5854A	Térdprotézis femoralis komponens csere cement nélküli-cement nélkülire
5854B	Térdprotézis tibialis komponens csere cementes-cementesre
5854C	Térdprotézis tibialis komponens csere cementes-cement nélkülire
5854D	Térdprotézis tibialis komponens csere cement nélküli-cementesre
5854E	Térdprotézis tibialis komponens csere cement nélküli-cement nélkülire
5854F	Térdprotézis beültetés, duocondylaris, hibrid
5854G	Revíziós térdprotézis beültetés
5854H	Revíziós térdprotézis femoralis komponens beültetés
5854J	Revíziós térdprotézis tibialis komponens beültetés
5854K	Patellofemoralis térdprotézis beültetés
5854L	Patellofemoralis térdprotézis csere
5854M	Végtagmegőrző térdprotézis beültetés
5854N	Patellofemoralis térdprotézis eltávolítás
5854P	Protetizált térdízület feltárás implantáció nélkül
5854Q	Patella gomb beültetés
5854R	Patella gomb csere
5854S	Patella gomb eltávolítás
5854T	Térdprotézis insert csere
5854U	Femoralis peg beültetés
5854V	Tibialis peg beültetés
5854W	Femoralis fém ék használata
5854X	Tibialis fém ék használata

2. melléklet az 5/2016. (II. 29.) EMMI rendelethez

A Protézis Regiszterbe jelentendő adatok

1. Egészségügyi szolgáltató azonosítása

1.1. A munkahely (intézmény, osztály, rendelés)

1.2. Neve

1.3. Címe

1.4. Finanszírozási szerződéssel rendelkező szolgáltató esetén a szerződés azonosítója

1.5. Működési engedély szerinti azonosítója

2. A beteg azonosítása és adatai

2.1. Betegazonosító típusa, száma

2.2. A beteg Társadalombiztosítási Azonosító Jele

2.3. A beteg neve, születési neve

2.4. Anyja születési neve

2.5. A beteg lakóhelye

2.6. A beteg neme

2.7. A beteg születési helye és ideje

2.8. A biztosítás országa/a beteg állampolgársága

3. A beteg egészségi állapotának jellemzői

3.1. Testsúly

3.2. Testmagasság

3.3. ASA beosztás

4. A beavatkozás személyi és tárgyi körülményei

4.1. Műtő típusa

4.2. Műtétet végző operáló orvos pecsétszáma, beosztása

4.3. A műtétben közreműködő asszisztensek száma, beosztása

5. A beavatkozás során beültetett vagy eltávolított protézis adatai

5.1. Oldaliság

5.2. A protézis neve

5.3. A protézis típusa

5.4. Gyártási tételszám

5.5. Gyártási sorozatszám

5.6. A gyártó megnevezése

5.7. A forgalmazó megnevezése

5.8. A forgalmazó székhelye

5.9. A protézis Implantátum Regiszterben alkalmazott azonosítója

6. Csípőprotézissel kapcsolatos beavatkozás esetén jelentendő adatok

6.1. Primer csípőprotézis beültetése esetén jelentendő adatok

6.1.1. Műtéti indikáció

6.1.2. Műtéti beavatkozás típusa

6.1.3. Beteg fektetése

6.1.4. Feltárás típusa

6.1.5. Minimál invazív technika

6.1.6. Navigáció

6.1.7. Csontpótlás

6.1.8. Cementezési technika típusa

6.1.9. Antibiotikum profilaxis

6.1.10. Thromboprofilaxis típusa

6.1.11. Műtét alatti szövődmények

6.2. Revíziós csípőprotézis beültetése esetén jelentendő adatok

6.2.1. Műtéti indikáció

6.2.2. Műtéti beavatkozás típusa

6.2.3. A revízió tárgya

a) primer csípőprotézis

b) korábbi revíziós csípőprotézis (kivéve excíziós arthroplastica)

6.2.4. Előző műtét időpontja

6.2.5. Előző műtétet végző intézmény

6.2.6. Komponens eltávolítás esetén a komponens megnevezése, gyártója (amennyiben van adat)

6.2.7. Komponens beültetés típusa

6.2.8. Beteg fektetése

6.2.9. Feltárás típusa

6.2.10. Minimál invazív technika

6.2.11. Navigáció

6.2.12. Csontpótlás

6.2.13. Cementezési technika típusa

6.2.14. Antibiotikum profilaxis

6.2.15. Thromboprofilaxis típusa

6.2.16. Műtét alatti szövődmények

7. Térdprotézissel kapcsolatos beavatkozás esetén jelentendő adatok

7.1. Primer térdprotézis beültetése esetén jelentendő adatok

7.1.1. Műtéti indikáció

7.1.2. Műtéti beavatkozás típusa

7.1.3. Feltárás típusa

7.1.4. Minimál invazív technika

7.1.5. Navigáció

7.1.6. Beteg-specifikus eszközök

7.1.7. Cementezési technika

7.1.8. Antibiotikum profilaxis

7.1.9. Thromboprofilaxis típusa

7.1.10. Csontpótlás

7.1.11. Műtét alatti szövődmények

7.2. Revíziós térdprotézis beültetése esetén jelentendő adatok

7.2.1. Műtéti indikáció

7.2.2. Műtéti beavatkozás típusa

7.2.3. A revízió tárgya

7.2.4. Előző műtét időpontja

7.2.5. Előző műtétet végző intézmény

7.2.6. Komponens eltávolítás esetén a komponens megnevezése, gyártója (amennyiben van adat)

7.2.7. Komponens beültetés típusa

7.2.8. Feltárás típusa

7.2.9. Minimál invazív technika

7.2.10. Navigáció

7.2.11. Cementezési technika

7.2.12. Antibiotikum profilaxis

7.2.13. Thromboprofilaxis típusa

7.2.14. Csontpótlás

7.2.15. Műtét alatti szövődmények

Az 1. § az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 103. § a) pontja szerint módosított szöveg.

A 6. § b) pontja az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 103. § b) pontja, a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 75. § a) pontja szerint módosított szöveg.

A 8. § az 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 103. § c)–d) pontja, a 28/2023. (VIII. 10.) BM rendelet 75. § b) pontja szerint módosított szöveg.

⁴

Az 1. melléklet a 15/2017. (VI. 22.) EMMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.

Másolás a vágólapra
Nyomtatás

Hatályos
Már nem hatályos
Még nem hatályos
Módosulni fog
Időállapotok
Adott napon hatályos
Közlönyállapot
Indokolás

Jelmagyarázat Lap tetejére

Műveletek