33/2024. (II. 22.) Korm. rendelet indokolás

A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 2023. évi módosítása lehetővé tette, hogy az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátó intézményekben az intézeti gyógyszertári tevékenység vagy a fekvőbeteg-ellátást végző intézmény részeként működő intézeti gyógyszertár által, vagy – az állam erre irányuló döntése esetén – az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében egységes szolgáltatásként kerüljön biztosításra. A kormányrendelet ez utóbbi, azaz az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében történő intézeti gyógyszertári működtetés esetére tartalmaz szabályozást. A rendeletet abban az esetben kell csak alkalmazni, amennyiben az állam a Gyftv. 51/A. §-a alapján a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény szerinti eljárást folytat le, és ennek eredményeként szerződés jön létre a fenti feladat egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében történő ellátására.

Az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás esetén az egységes szolgáltató a Magyarország területén található valamennyi állami fenntartású fekvőbeteg-ellátó intézmény részére egységes szolgáltatás-színvonalú és szolgáltatásbiztonsági szintű szolgáltatást nyújt. Az egységes intézeti gyógyszertári tevékenység keretében végzett működtetés célja nagy értékű, többek között az egyéni gyógyszeradagolást lehetővé tevő beruházások megvalósításával az intézeti gyógyszertárak szolgáltatásainak jelentős javulása.

Az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltató kiválasztására a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény szerinti, hirdetménnyel induló nyilvános eljárásban kerülhet sor, az eljárás nyertese az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatást az állami fenntartású kórházak részére kifejezetten a kizárólag e tevékenység ellátására létrehozott projekttársaság útján nyújtja.

Az alapvető törvényi szintű rendelkezések rögzítése mellett a törvény felhatalmazást adott a Kormány részére az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás végzésével kapcsolatos részletszabályok megalkotására, továbbá az engedélyezési és hatósági ellenőrzést végző hatóság kijelölésére. Ez a hatóság a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ.

A kormányrendelet értelmében az intézeti gyógyszertár szakmai tevékenységére vonatkozó szabályok nem változnak, arra továbbra is a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló miniszteri rendelet alkalmazandó.

A kormányrendelet meghatározza az érintett személy kör tekintetében az állami munkáltatói jogkört gyakorló által gyakorolható munkáltatói jogokat.

A kormányrendelet meghatározza továbbá a nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézménynek az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás nyújtásához történő önkéntes csatlakozása feltételeit is.

Az indokolás a Magyar Közlöny kiadásáról, valamint a jogszabály kihirdetése során történő és a közjogi szervezetszabályozó eszköz közzététele során történő megjelöléséről szóló 5/2019. (III. 13.) IM rendelet 20. § (2) bekezdés b) pontja alapján az Indokolások Tárában közzétételre kerül.